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優評:三類醫療親寫凈化車間定制歡迎咨詢(2024更新中)(今日/報價), 企業于 2021 年 8 月更新了封口參數(封口機轉速),但其受控 B 版《一次性使用無菌導尿管封口工藝》封面修改標記顯示:修改及生效日期仍為2018 年 5 月 1 日,未按文件控制程序的規定實施文件修改控制。受控文件沒有分發號、受控編號等信息;《文件控制程序》要求級文件由管理者代表批準發布,質量方針、質量手冊、程序文件由管理者代表審核,總經理批準發布,企業現場提供的質量手冊、程序文件、管理制度等文件的審核與批準人均為總經理。