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層高設計：潔凈車間的層高應考慮到設備安裝、維修和清潔等因素，一般不小于3.5米。同時，為了滿足空氣凈化系統的要求，應設置吊頂，吊頂高度應根據空氣過濾器的安裝要求進行設計。

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2. 記錄與報告醫療器械GMP凈化車間應建立完善的記錄和報告制度。記錄的內容應包括生產過程、產品質量、設備運行等方面的信息，以便對生產過程和質量進行追溯。報告應定期向上級主管部門匯報，包括生產進度、質量檢測、設備維護等方面的信息，以便及時發現問題并進行整改。