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上海不同的SCPCL-5妥爾油脂肪酸

作者:[195p4r] 發布時間:[2024-06-06 16:32:30]

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采訪的后,談及目前已上市的幾款CAR-T產品的市場表現,李宗海博士說:“目前已上市的CAR-T產品均是自體來源,而且這些產品還只被批準用于末線的血液患者。由于自體CAR-T是一個全新的模式,從藥廠、醫院到患者等都在理解中,因此需要更長的時間成熟。相信隨著時間的推移,CAR-T可被用于更早線的血液患者和實體瘤患者后,市場會不斷擴大。此外,隨著通用型異體CAR-T技術的發展和成功應用,CAR-T療法的市場空間將更加值得期待。

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近日,針對這些問題,醫藥魔方Pro專訪了實體瘤CAR-T企業科濟藥業的創始人、董事會主席、CEO兼CSO李宗海博士。科濟藥業創始人、董事會主席、首席執行官兼首席科學官 李宗海博士成立于2014年的科濟是國內早專注于CAR-T療法的之一,去年6月,成功登陸港交所,募資約4億美元,成為2021年細胞療法領域國內IPO募資金額高的。與國內多數CAR-T不同,科濟的項目以實體瘤為主,多款針對創新靶點的實體瘤候選CAR-T療法已經取得了令人矚目的進展。期臨床試驗的用于實體瘤的CAR-T細胞候選產品。自2020年以來,CT041曾先后獲FDA授予“孤兒藥”及“再生醫學先進療法”(RMAT)資格認定,獲EMA“孤兒藥產品”及“優先”(PRIME)資格認定。

據公開可查資料顯示,CT041是全球入選PRIME計劃以及獲RMAT資格的實體瘤CAR-T產品。CT041在正在進行的臨床試驗中表現出了良好的安全性及積極的治果。8%,PD-1單抗的客觀緩解率約為11%。來源:科濟藥業除CT041,科濟的GPC3靶向CAR-T(CT011)以及EGFR靶向CAR-T(KJ-C2112)均是全球潛在的First-in-class CAR-T候選產品。其中,被開發用于肝細胞癌的CT011于2019年1月就在國內獲得了臨床試驗許可,這是我國用于實體瘤的CAR-T細胞療法臨床試驗許可。

手握如此多潛在First-in-class CAR-T候選產品,且已有2個產品在北美開展臨床試驗,并獲得了FDA和EMA多個認定,科濟藥業在產品“出海”方面制定了怎樣的策略?李宗海博士告訴醫藥魔方Pro:“創新是服務于全人類的,因此國際化發展一直都是科濟藥業的基本戰略。但是否能夠成功‘出海’,還是取決于所開發的候選藥品是否有希望解決目標市場未被滿足的醫療需求,是否有足夠的競爭力。

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