蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節規定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續供應飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導致濕負荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理,通過蒸汽和水的能量變化計算蒸汽中的含水量和干燥度。計算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。是否有必要檢測蒸汽干度,過熱度,不凝性氣體?河北自動蒸汽品質檢測儀品牌
市面上進口蒸汽品質檢測儀主流品牌有英國KSA,美國Armstrong,其中,KSA是手動檢測模式,Armstrong是自動檢測設備。國產主流蒸汽品質檢測儀,自動的有萊蒙儀器等品牌,手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性,節省人力及時間成本。四川智能型純蒸汽品質檢測儀廠家電話蒸汽品質檢測儀原理是什么?
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫藥產業的蓬勃發展,以國產設備及耗材產品為宗旨,集研發,生產,銷售,服務等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內制藥客戶,提升自動化水平,優化實驗室解決方案為宗旨,開發了一系列實驗室自動化設備,例如全自動純蒸汽品質檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優的品質,更好的價格。
在進行蒸汽滅菌時,需要注意以下事項:首先,需要對設備進行檢查和清潔,確保設備的正常運行;其次,需要控制蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體的含量,以保證殺菌效果;*后,需要注意物品的密封性和排列方式,以充分利用蒸汽的滲透性。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。萊蒙Labdream純蒸汽品質檢測儀可以自動檢測并計算過熱度。
手動純蒸汽品質檢測儀依據EN285中描述的方法檢測純蒸汽質量三項,手動檢測儀器組件繁多,包括電子天平之類的精密儀器,需要在檢測點位上安裝,測試,并抄錄數據返回計算干度,沒有電子數據,整個檢測過程不能受控,整個檢測存在多個風險環節。且人員的操作能力和實驗室環境條件,都會對實驗結果產生很大的影響。每個點位的檢測大概需要2-3h,每天可以檢測3-4個點,效率低,檢測不方便。數據完整性方面不能滿足現在GMP系統的要求。出于數據準確性,合規性,效率,安全性方面考慮,不建議使用手動純蒸汽品質檢測儀。符合EN285的純蒸汽品質檢測儀有哪些品牌?湖南全自動純蒸汽品質檢測儀廠家電話
蒸汽品質檢測儀有打印機嗎?河北自動蒸汽品質檢測儀品牌
從法規角度,檢測蒸汽質量三項是非常有必要的。涉及到的法規:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規定,過熱度標準:不超過25攝氏度;干度標準:不低于0.95;不凝性氣體標準:不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質量控制實驗室與物料系統》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點每月一次,非關鍵點兩個月一次。” “純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規定。”河北自動蒸汽品質檢測儀品牌