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風冷型蒸汽取樣器案例

來源: 發布時間:2024-03-07

純蒸汽滅菌的原理是利用高溫蒸汽殺滅微生物。具體來說,純蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個密閉的加壓滅菌鍋內,通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產生蒸汽。待水蒸汽急劇地將鍋內的冷空氣從排氣閥中驅盡,然后關閉排氣閥,繼續加熱。此時由于蒸汽不能溢出,而增加了滅菌器內的壓力,從而使沸點增高,得到高于100℃的溫度。高溫可以破壞細菌的蛋白質、核酸和酶等生物大分子結構,導致細菌失去生活能力并死亡。因此,純蒸汽滅菌具有高效、廣譜的特點,能夠殺滅絕大部分常見的細菌、病毒等微生物。萊蒙儀器生產的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。GMP指南對中蒸汽取樣的要求強調設備的易清潔性,Infinity Hepss-B獨特的設計使其在清潔滅菌方面更為方便。風冷型蒸汽取樣器案例

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在選材方面,制藥行業要求蒸汽發生器,取樣器等設備必須采用優良的材料制造,如不銹鋼、高純度銅等。這些材料具有良好的耐腐蝕性和導熱性,能夠確保蒸汽的純凈度和穩定性。這些材料還需要經過嚴格的檢驗和認證,確保其符合制藥行業的相關標準和規范。設計方面,蒸汽發生器和取樣器等設備需要采用先進的設計理念和技術手段,以確保其高效、穩定地運行。例如,設備內部需要采用合理的結構布局和流道設計,以減少蒸汽的阻力和壓降;還需要配備完善的控制系統和安全保護裝置,以確保設備的安全性和可靠性。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。浙江移動式蒸汽取樣器操作方法萊蒙儀器深耕于蒸汽檢測領域,提供整體解決方案。

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蒸汽在制藥領域的應用及其相關設備都至關重要。通過深入了解蒸汽的應用和設備要求,我們可以更好地理解制藥行業的生產流程和質量控制標準。為了確保藥品的質量和安全,制藥企業需要嚴格遵循行業規范,對蒸汽發生器、蒸汽管道和閥門等相關設備進行合理的選材、設計和維護。才能確保蒸汽在制藥過程中的穩定供應和質量可靠,進而保障藥品的質量和安全。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。

隨著制藥行業對質量和安全性的嚴格要求,蒸汽取樣器的選擇成為了確保生產過程合規性的關鍵。來自萊蒙儀器的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其穩定性能和便捷的操作,為制藥企業提供了一個高效、可靠的解決方案。 LabdreamHepss-B蒸汽取樣器不具備每分鐘150毫升的取樣效率,滿足制藥行業對純蒸汽快速取樣的需求;還具備自動滅菌功能,確保每次取樣的無菌性,滿足GMP(藥品生產質量管理規范)的嚴格要求。它的主動排空設計,有效避免了蒸汽冷凝對取樣結果的影響。同時,這款取樣器還具備電量監測功能,便于及時更換電池,避免因電量不足導致的數據誤差。GMP指南對中蒸汽取樣檢測的要求強調對設備的合理維護,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器維護簡便。

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在實際操作過程中,蒸汽檢測并不是一個孤立存在的環節。它需要與制藥工藝的其他環節緊密配合,形成一個完整的質量保障體系。例如,在制藥設備的清洗和消毒過程中,我們需要使用高質量的蒸汽來確保設備的清潔度和衛生狀況。這時,蒸汽檢測就顯得尤為重要。只有通過檢測確認蒸汽的質量符合要求后,我們才能放心地使用它進行設備的清洗和消毒工作。否則,如果使用了質量不合格的蒸汽,就很可能導致設備清洗不徹底或消毒不徹底,從而為后續的生產過程埋下隱患。 萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽取樣中,Infinity Hepss-B以其高效的取樣效率,簡便的操作方法脫穎而出。河北風冷型純蒸汽取樣器

萊蒙儀器發掘行業痛點,推出純蒸汽取樣器Infinity Hepss-B,專為水系統驗證和監測中的純蒸汽取樣而設計。風冷型蒸汽取樣器案例

根據USP43NF38和中國GMP指南等文件,純蒸汽需取冷凝后樣品,按注射用水標準進行質量檢測,那么如何選擇一款合適的取樣設備? 1.我們需要哪些內置程序? 蒸汽取樣器只是取樣設備,過多繁瑣程序反而作繭自縛。基本需要有:取樣,滅菌,吹掃。 2.我們取樣的容器規格不一致能兼容嗎? 選擇靈活卡盤的設計,不要限制取樣容器的樣式和規格。 LabDreamInfinityHepss-B純蒸汽取樣器: ?表面采用陽極氧化鋁材質,耐受常用消毒劑擦拭和VHP蒸汽滅菌 ?管路采用EP級316潔凈管+PTFE軟管,清潔無殘留 ?純風冷設計,取樣效率150L/min,無衰減 ?續航時間可達到8h,滿足絕大部分取樣需求 ?取樣口卡盤設計,不限定取樣容器 ?設計簡單,一鍵滅菌,取樣,吹掃風冷型蒸汽取樣器案例