根據USP43NF38
在工業生產領域,蒸汽作為一種不可或缺的能源,其質量的優劣直接牽涉到生產流程的順暢度和產品品質的穩定性。正因為蒸汽的重要性不容忽視,我們在蒸汽檢測環節上必須精益求精,確保萬無一失。要實現這一目標,采樣點的設置及采樣頻率的安排顯得尤為重要。我們將采樣點戰略性地布置在蒸汽管道的多個關鍵節點,諸如蒸汽發生器的出口、換熱器的入口等,這些位置的選擇旨在能夠快速、準、確地捕捉到蒸汽質量的任何細微變化。每一處采樣點都如同我們設在蒸汽管線上的“崗哨”,時刻監控著蒸汽的狀態,一旦發現異常,便會立即“報警”,使我們能夠迅速作出反應。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。浙江萊蒙蒸汽取樣器要求設備在取樣時不應對蒸汽質量產生負面影響,而Infinity Hepss-B的設計正是基于這一原則。
純蒸汽滅菌具有以下優點:1.高溫蒸汽對細菌的穿透力強,能夠達到物品的深層,穿透到細胞內部,破壞細胞壁和細胞膜的結構,導致細菌細胞脫水而死亡。2.高溫蒸汽能夠破壞細菌的酶系統,使其失去活性,從而達到徹底殺滅細菌的目的。3.高溫蒸汽能夠去除物品表面的污漬、雜質和殘留物,提高物品的清潔度和衛生質量。4.純蒸汽滅菌操作簡單、方便、安全可靠,滅菌效果好,被廣泛應用于制藥、食品、化妝品等領域。總之,純蒸汽滅菌是一種高效、廣譜的微生物殺滅技術,具有很高的應用價值和發展前景。萊蒙儀器生產的Infinity Hepss-B風冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫藥產業的蓬勃發展,以國產設備及耗材產品為宗旨,集研發,生產,銷售,服務等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內制藥客戶,提升自動化水平,優化實驗室解決方案為宗旨,開發了一系列實驗室自動化設備,例如全自動純蒸汽品質檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優的品質,更好的價格。Infinity Hepss-B蒸汽取樣器可主動排空,避免了因水冷系統滯留水分引起的交叉污染問題。
在制藥領域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機碳)的含量過高可能會帶來以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過高,它可能會污染到所處理的藥品。由于TOC的來源主要是水中的有機物質,它們的存在可能影響產品的純度和質量。設備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質,這可能會導致設備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過濾等。影響環境:如果TOC含量過高的水被排放到環境中,可能會對環境造成不良影響。根據GMP指南,Infinity Hepss-B蒸汽取樣器的取樣效率能夠長時間保持取樣效率不衰減。四川純風冷蒸汽取樣器功能
萊蒙儀器致力于為制藥行業提供高質量的儀器設備,Infinity Hepss-B的推出是這一承諾的體現。純風冷純蒸汽取樣器品牌
萊蒙儀器推出的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其高效、優良的性能,為制藥行業帶來了性價比更好的選擇。符合全球范圍內的GMP標準,Hepss-B確保每次蒸汽取樣的可靠性,為制藥企業提供了堅實的合規保障。其獨特的自動滅菌功能,可在短時間內對取樣器進行徹底滅菌,降低了微生物污染的風險。主動排空設計能夠迅速排出冷凝水,保證取樣的蒸汽始終處于純凈狀態,從而獲得更準、確的檢測結果。電量監測功能可以提前預警電池狀態,讓使用者有足夠的時間進行更換,確保取樣過程不因電力問題而中斷。純風冷純蒸汽取樣器品牌