根據USP43NF38
蒸汽檢測在保障藥品質量和安全方面的作用。藥品作為一種特殊的商品,其質量和安全直接關系到消費者的健康和生命。任何一點質量上的瑕疵或安全隱患都可能引發嚴重的后果。而蒸汽作為藥品生產過程中不可或缺的工藝介質,其質量和穩定性對于藥品質量和安全的影響不言而喻。通過蒸汽檢測,制藥企業能夠確保每一滴蒸汽都符合生產要求,從而杜絕因蒸汽質量問題導致的藥品污染、變質等風險。這不是對消費者負責的表現,也是制藥企業履行社會責任、樹立良好品牌形象的必然選擇。浙江LabDream蒸汽取樣器報價在GMP指南的指導下,Infinity Hepss-B的設計滿足蒸汽取樣的法規要求。
純蒸汽滅菌的原理是利用高溫蒸汽殺滅微生物。具體來說,純蒸汽滅菌是將待滅菌的物品放在一個密閉的加壓滅菌鍋內,通過加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰而產生蒸汽。待水蒸汽急劇地將鍋內的冷空氣從排氣閥中驅盡,然后關閉排氣閥,繼續加熱。此時由于蒸汽不能溢出,而增加了滅菌器內的壓力,從而使沸點增高,得到高于100℃的溫度。高溫可以破壞細菌的蛋白質、核酸和酶等生物大分子結構,導致細菌失去生活能力并死亡。因此,純蒸汽滅菌具有高效、廣譜的特點,能夠殺滅絕大部分常見的細菌、病毒等微生物。萊蒙儀器生產的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC等分析。
LabDream萊蒙儀器是國內主流蒸汽取樣器和蒸汽品質檢測儀的生成銷售廠家。現在售蒸汽品質檢測儀的型號為:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro兩款設備,兩款設備均符合數據完整性要求,原理依據EN285規定原理設計,在國內已有眾多大型標志藥企用戶在使用,為藥企質量用戶解決檢測效率低,數據不準確,人員安全風險等痛點。蒸汽取樣器在售型號:INFINITY HEPSS-B,取樣效率達到150ml/min,續航可達到8h。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。Infinity Hepss-B取樣器通過其先進的自動取樣系統滿足了GMP對蒸汽取樣設備的高要求。
在制藥行業,蒸汽是一種非常關鍵的能源和工藝介質,其在整個制藥過程中的重要性不言而喻。無論是藥品的加熱、滅菌還是干燥,蒸汽都發揮著至關重要的作用。其純凈度和穩定性對于確保藥品質量和安全更是具有舉足輕重的地位。 蒸汽在藥品加熱環節的應用很多,因為它是高效、清潔且易于控制的熱源。在反應釜加熱、配料罐加熱以及各類換熱器中,蒸汽能夠迅速、均勻地將熱能傳遞給藥品,確保生產過程的順利進行。蒸汽還能夠為生產過程提供所需的濕度環境,有助于某些特殊藥品的合成與制造。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。 萊蒙儀器深耕于蒸汽檢測領域,提供整體解決方案。浙江便攜式蒸汽取樣器技術參數
Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器符合藥典和GMP指南對中蒸汽取樣檢測的要求,是制藥行業的理想選擇。浙江LabDream蒸汽取樣器報價
根據中國藥典,中國GMP,USP,歐盟GMP等法規要求,純蒸汽冷凝水需要依據注射用水檢測方法和標準進行周期性檢測。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B風冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過熱度,干度不凝性氣體三項質量參數也需要根據EN285檢測,萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動蒸汽品質檢測儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護蒸汽使用安全。浙江LabDream蒸汽取樣器報價