在制藥行業中,蒸汽的重要性無可置疑,它不是關鍵的能源來源,還是保障藥品生產流程順暢運行的工藝介質。蒸汽的質量與穩定性直接關系到藥品的終質量和安全,蒸汽檢測成為了整個制藥過程中不可或缺的重要環節。萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。萊蒙儀器的Infinity Hepss-B純蒸汽取樣器不僅滿足了行業標準,還進一步提升了取樣的便捷性和效率。廣東LabDream蒸汽取樣器功能
萊蒙儀器推出的LabdreamHepss-B蒸汽取樣器,以其高效、優良的性能,為制藥行業帶來了性價比更好的選擇。符合全球范圍內的GMP標準,Hepss-B確保每次蒸汽取樣的可靠性,為制藥企業提供了堅實的合規保障。其獨特的自動滅菌功能,可在短時間內對取樣器進行徹底滅菌,降低了微生物污染的風險。主動排空設計能夠迅速排出冷凝水,保證取樣的蒸汽始終處于純凈狀態,從而獲得更準、確的檢測結果。電量監測功能可以提前預警電池狀態,讓使用者有足夠的時間進行更換,確保取樣過程不因電力問題而中斷。河北純風冷純蒸汽取樣器技術參數純蒸汽取樣檢測是蒸汽質量符合標準的重要手段,萊蒙儀器取樣器符合GMP要求。
制藥企業內部管理制度中,蒸汽檢測管理的重要性不言而喻。蒸汽作為制藥過程中的關鍵要素,其質量的穩定性和系統的可靠性直接關系到藥品的生產質量和安全。制藥企業務必建立起完善的蒸汽檢測管理制度,以確保從源頭上把控生產質量,守護患者的用藥安全。 在這一制度下,蒸汽檢測的流程必須清晰明確,每一步操作都要有章可循。從蒸汽的生成、輸送到使用,每一個環節都要設立嚴格的檢測標準。責任人的角色至關重要,他們不要負責日常的蒸汽檢測工作,還要在發現問題時及時上報,迅速響應,確保問題得到及時有效的解決。相關的記錄要求也不容忽視,每一次檢測的數據都要詳細記錄,以便日后查詢和分析。 萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫藥產業的蓬勃發展,以國產設備及耗材產品為宗旨,集研發,生產,銷售,服務等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內制藥客戶,提升自動化水平,優化實驗室解決方案為宗旨,開發了一系列實驗室自動化設備,例如全自動純蒸汽品質檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優的品質,更好的價格。GMP指南要求取樣設備應具備操作簡便的特點,而Infinity Hepss-B的用戶友好設計使得操作更為輕松。
根據USP43NF38
藥典對中蒸汽取樣檢測的質量控制要求嚴格,Infinity Hepss-B確保了每次取樣的準確性和一致性。廣東LabDream蒸汽取樣器功能
在制藥領域,純蒸汽冷凝水中TOC(總有機碳)的含量過高可能會帶來以下影響:污染藥品:如果TOC的含量過高,它可能會污染到所處理的藥品。由于TOC的來源主要是水中的有機物質,它們的存在可能影響產品的純度和質量。設備腐蝕:高TOC含量的水可能含有酸性或堿性的物質,這可能會導致設備腐蝕。影響工藝流程:在某些制藥工藝中,需要用到純蒸汽。如果這些蒸汽中含有高濃度的TOC,可能會影響工藝流程的效率和效果。增加能源消耗:在某些情況下,TOC的去除可能需要消耗更多的能源,如加熱或過濾等。影響環境:如果TOC含量過高的水被排放到環境中,可能會對環境造成不良影響。廣東LabDream蒸汽取樣器功能