選擇蒸汽品質檢測儀需要關注的重點:1.檢測原理是否符合EN285的要求;2.設備的整合度是否可以實現三項檢測指標可以同時一鍵檢測,自動計算出結果;3.檢測效率,檢測效率是否可以有比較大的提升;4.數據記錄方式,蒸汽狀態不是穩定不變的,多種因素會影響數據的準確性;5.冷凝方式,選擇水冷還是選擇風冷;6.校準方式,傳感器需要每年校準,是否需要返廠校準;7.軟件合規性,根據合規要求,確認是否需要審計追蹤,數據管理,用戶分級等功能。蒸汽檢測不僅是合規要求,更是對生產質量的關鍵把控。萊蒙儀器讓這變得更加簡單可靠。四川蒸汽質量蒸汽品質檢測儀品牌
蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285 滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器 中章節規定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續供應飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導致濕負荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理,通過蒸汽和水的能量變化計算蒸汽中的含水量和干燥度。計算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。上海智能型純蒸汽品質檢測儀廠家排名萊蒙Labdream的蒸汽品質檢測儀多少錢?
蒸汽滅菌的操作步驟包括準備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進行蒸汽滅菌前,需要對設備進行檢查和清潔,準備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度,保壓時間根據物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根據設備的要求進行操作。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min, 提升了檢測效率。
從法規角度,檢測蒸汽質量三項是非常有必要的。涉及到的法規:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規定,過熱度標準:不超過25攝氏度;干度標準:不低于0.95;不凝性氣體標準:不超過3.5%。2023藥品GMP指南:《質量控制實驗室與物料系統》中描述: “純蒸汽同純化水、注射用水一樣,也應根據驗證結果、風險評估結果和生產需要定期監測。建議關鍵點每月一次,非關鍵點兩個月一次。” “純蒸汽過熱值、干度值、不凝性氣體項目可參考EN285純蒸汽項下的規定。”萊蒙Labdream純蒸汽品質檢測儀可以自動檢測并計算過熱度。
LabDream萊蒙儀器是國內主流蒸汽取樣器和蒸汽品質檢測儀的生成銷售廠家。現在售蒸汽品質檢測儀的型號為:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro兩款設備,兩款設備均符合數據完整性要求,原理依據EN285規定原理設計,在國內已有眾多大型標志藥企用戶在使用,為藥企質量用戶解決檢測效率低,數據不準確,人員安全風險等痛點。蒸汽取樣器在售型號:INFINITY HEPSS-B,取樣效率達到150ml/min,續航可達到8h。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。Infinity SQM-1 Pro,您可靠的蒸汽品質守護者,符合國內外法規標準,助力生產質量提升。河北LabDream蒸汽品質檢測儀操作方法
蒸汽質量檢測的法規有哪些?四川蒸汽質量蒸汽品質檢測儀品牌
隨著制藥行業的不斷發展,蒸汽滅菌技術也在不斷改進和發展。未來,蒸汽滅菌技術將更加智能化、自動化和數字化,設備將更加先進、高效和節能。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數據和后續計算,實現數據完整性, 節省人力及時間成本。萊蒙儀器創立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續,及時,管家式的技術支持,并且保證長期不斷的配件供應,維護,維修服務,致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產品,為您提供一站式解決方案。四川蒸汽質量蒸汽品質檢測儀品牌