在制藥企業GMP車間內,蒸汽取樣工作往往需要在多個不同的位置進行,以評估蒸汽質量。萊蒙儀器的取樣器憑借其輕巧便攜的特點,能夠迅速響應這一需求,讓操作人員能夠靈活地在各個取樣點之間穿梭,確保取樣工作的性和及時性。此外,輕便的機身也減少了因設備移動而對車間潔凈環境造成的潛在影響,有利于維護GMP車間的整體衛生標準。
除了輕巧便攜外,萊蒙儀器的取樣器還具備其他諸多優點,如高效采樣、易于清潔、環境友好等,這些特點共同構成了其在制藥行業蒸汽取樣的地位。通過采用萊蒙儀器的取樣器,制藥企業不僅能夠提升蒸汽檢測的效率和質量,還能夠更好地滿足GMP車間的生產要求,為生產出合格的藥品提供有力保障。 Infinity Hepss-B蒸汽取樣器在中蒸汽取樣中的高效工作原理提供了一種節省時間和資源的方案。吉林移動式蒸汽取樣器使用方法
蒸汽質量作為制藥過程中的要素之一,其純凈度與穩定性直接關系到藥品的純凈度和安全性。在藥品生產過程中,蒸汽被廣泛應用于滅菌、干燥、加熱等多個環節,因此,確保蒸汽質量的高標準是保障藥品品質、維護患者健康安全的基礎。蒸汽中若含有雜質、微生物或不符合規定的參數(如溫度、壓力、干度等),都可能對生產環境造成污染,進而影響藥品的純凈度和療效。
萊蒙儀器作為行業內的佼佼者,其生產的取樣器在蒸汽檢測領域展現出了優良的性能。特別是該取樣器具備的高效采樣能力,每分鐘可達260ml,這一速度在同類產品中極為突出。高效的采樣能力意味著在更短的時間內可以獲取更多的蒸汽樣本,從而為后續的實驗室分析提供更豐富、更準確的數據支持。這對于制藥企業而言,無疑是一個巨大的優勢,因為它可以幫助企業更快地完成蒸汽檢測工作,縮短生產周期,提高生產效率。 上海純蒸汽取樣器Infinity Hepss-B取樣器和Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質檢測儀可以搭配使用。
除了GMP標準外,《中華人民共和國藥品管理法》也對藥品生產企業質量保證體系和質量控制能力做出了詳盡的規定。這部法律明確要求制藥企業必須建立完善的質量管理體系,并確保其有效運行。這其中,蒸汽的質量控制自然是不可或缺的一環。企業需要對蒸汽源頭進行嚴格的把關,確保其符合國家的相關標準,在生產過程中還需對蒸汽的各項指標進行持續監控,及時發現并處理任何可能的質量問題。 萊蒙儀器生產的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,耐受蒸汽反復侵蝕,外殼陽極氧化鋁材質,方便擦拭消毒,滿足GMP環境使用。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、endotoxin等分析。
為了進一步提升取樣過程的衛生標準,INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器還配備了智能排空和自動滅菌功能。智能排空系統能夠在取樣結束后自動將管路內的殘留冷凝水排出,避免長時間滯留導致的細菌滋生。而自動滅菌功能則利用先進的滅菌技術,如蒸汽滅菌或化學滅菌,對內部管路進行徹底消毒,確保下一次取樣前管路處于無菌狀態。
在取樣環節,INFINITYHEPSSHipro蒸汽取樣器同樣注重細節與品質。它配備了一次性預滅菌取樣袋,這些取樣袋在生產過程中已經過嚴格的滅菌處理,并在無菌條件下進行包裝,確保在取樣過程中不會引入任何外部污染源。使用一次性取樣袋不僅簡化了取樣流程,還避免了傳統取樣方式中可能存在的交叉污染風險,為冷凝水樣品的后續分析提供了可靠的保障。 純蒸汽取樣檢測是蒸汽質量符合標準的重要手段,萊蒙儀器取樣器符合GMP要求。
江蘇萊蒙儀器科技有限公司創建于2019年,總部位于古老的“六朝古都”南京,是一家依托于醫藥產業的蓬勃發展,以國產設備及耗材產品為宗旨,集研發,生產,銷售,服務等為一體的綜合公司。公司成立以來,一方面以提升國內制藥客戶,提升自動化水平,優化實驗室解決方案為宗旨,開發了一系列實驗室自動化設備,例如全自動純蒸汽品質檢測儀,全自動流動相過濾器等;另一方面,以為甲方客戶“降本&增效”,開發一系列色譜耗材,微生物耗材等,更優的品質,更好的價格。萊蒙儀器純蒸汽取樣器采用純風冷原理,相較于水冷取樣,體積小巧,便于攜帶,為取樣提供了更大的靈活性。廣東純風冷蒸汽取樣器優勢
萊蒙儀器以精良的技術打造的Infinity Hepss-B,為制藥行業提供了一種可靠的、符合GMP標準的純蒸汽取樣方案。吉林移動式蒸汽取樣器使用方法
制藥企業應建立完善的質量管理體系,將蒸汽過熱度監測納入其中。通過質量管理的手段,可以對蒸汽過熱度進行系統的管理,確保生產過程中的穩定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規要求需要制藥企業采取一系列綜合措施。從了解法規要求、選擇合適設備、建立監控系統、制定操作規程、加強培訓和監管、定期維護校準到建立質量管理體系等方面都需要企業進行考慮和實施。通過這些措施的落實,制藥企業可以確保蒸汽過熱度滿足法規要求,提高生產效率和產品質量。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀,檢測原理依據EN285設計,符合法規要求。整套設備一體化設計,連接蒸汽后自動檢測,并通過內置程序計算出質量三項(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數據刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。吉林移動式蒸汽取樣器使用方法