袋或小袋材料：一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋，如透氣袋、易撕袋等。為了確保產品的無菌保證水平，無菌醫療器械生產廠家必須對醫用包裝材料進行嚴格的選擇。作為無菌醫療包裝生產企業也必須嚴格控制包裝生產過程。鑒于常用的這三類包裝材料，醫療器械無菌包裝形式又可大致分為如下三類形式：軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統；適用產量較大的一、二類醫療器械產品，如各種注射器、醫用導管插管等,以及簡單的三類醫療器械，典型的如靜脈留置針等。無菌吸塑盒-蓋材包裝系統：這類包裝是采用各類醫用吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預先裁好的蓋材熱封類袋體包裝系統：如紙塑袋，紙袋,帶Tyyek的鋁箔復合袋等產品。在國內，這些產品中如頂頭袋及中封袋，由于對透氣窗口的特殊設計，節約了材料成本，受到很多醫療器械企業的歡迎。要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響。北京常用醫療器械包材定制

在2006年廢止了EN 868-1《醫用物品滅菌的包裝材料和系統 通用要求和測試方法》，保留了EN868-2——EN868-10標準，對其部分內容進行了修訂。國內的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫療器械的包裝》，這個標準等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫療器械的包裝》標準已于2005年5月1日實施。ISO認可的專門用的要求也就是EN 868-2——EN 868-10，對應于我們國內的YY/T 0698-2——YY/T 0698-10，此系列標準已自2010年的12月1日開始實施。四川常用醫療器械包材標準要用合理的包裝來確保預期的滅菌效果。

包裝非常的重要。包裝材料就像消毒供應中心青年委員一樣，起著中流砥柱和承上啟下的作用。包裝環節之前是清洗檢查環節，之后的是滅菌環節。如果沒有合格的包裝，我們所有的工作都將會前功盡棄。無菌物品的安全性來自于無菌屏障系統！無菌屏障系統由包裝材料、包裝技術、有效的滅菌技術三方面組成，包裝材料不合格等于無效滅菌包。此外，包裝技術如果不規范的話，也視為無效滅菌包。沒有合格的包裝，就沒有合格的無菌物品！因此，醫療器械的包裝非常重要。

用于醫療器械的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內維持系統內部無菌環境的包裝系統。醫療器械包裝材料的基本要求：1、微生物阻隔2、適用于產品的合適的物理性能和機械強度3、能夠潔凈/快速剝離開啟。4、滅菌方式相容性。其他基本質量要求：1、外觀：完整性、美觀、無缺陷2、生物性能：生物負載（初始污染菌）、毒性（生物相容性）3、化學性能：PH、重金屬、硫酸鹽。4、物理性能：材料抗張強度、克重、粘合后密封強度、透氣性、耐破性。包裝材料經過合適的成型、密封過程組成無菌醫療器械包裝。

自制或外購的產品單包裝袋在30萬級潔凈區內生產。明確說明用于一次性使用無菌醫療器械的單包裝袋即使是外購的產品，其生產環境也應當符合30萬級潔凈度要求。包裝材料的性能基本要求——保護產品的外觀和功能:1、無毒、無味。無穿孔、破損、撕裂、褶皺或局部薄厚不均。2、可接受的潔凈度、微粒污染和落絮水平。3、規定條件下沒有溶出物。4、良好的生物阻隔性。5、滿足基本的物理需求，不易老化。6、滿足基本的化學需求，酸堿度、氯化物。7、滅菌適應性好，即滅菌前、滅菌中、滅菌后，材料及其圖層、印墨等不與器械發生反應，對器械造成污染。密封的寬度與強度、完整性，封口剝開時是否分層或殘留撕屑的要求。江蘇無菌醫療器械包材哪家有賣

無菌醫械包裝材料應考慮包裝材料無菌性的維持能力。北京常用醫療器械包材定制

初包裝：與醫療器械直接接觸的包裝材料，即醫療器械的單包裝或內包裝。按接觸形式分為兩種：一種是直接與使用表面接觸；另一種只直接接觸產品，但不與使用表面接觸。醫療器械包裝的主要作用就是在供應和滅菌過程中提供保護，之后保證器械使用之前處于無菌狀態。生產和包裝環境要求:YY 0033-2000標準附錄第B5條規定：“與產品的使用表面直接接觸、不洗即用的產品初包裝，其生產廠房的潔凈度級別應與產品生產廠房的潔凈度級別相同（盡可能在同一區域），如初包裝不與產品使用表面直接接觸，優先考慮在不低于30萬級潔凈室（區)內生產”。北京常用醫療器械包材定制

上海川沙東欣塑料制品廠正式組建于1996-08-20，將通過提供以塑料制品，醫療包裝，汽車配件等服務于于一體的組合服務。上海川沙東欣塑料經營業績遍布國內諸多地區地區，業務布局涵蓋塑料制品，醫療包裝，汽車配件等板塊。我們在發展業務的同時，進一步推動了品牌價值完善。隨著業務能力的增長，以及品牌價值的提升，也逐漸形成橡塑綜合一體化能力。公司坐落于浦東新區合慶鎮向東村四隊宋家宅42號，業務覆蓋于全國多個省市和地區。持續多年業務創收，進一步為當地經濟、社會協調發展做出了貢獻。