無紡布由一定量的人造纖維(如聚烯烴纖維),也包括其他添加材料通過高溫壓制技術而制成。常見的醫用無紡布為紡粘-熔噴-紡粘(SMS)無紡布,是專為醫療滅菌設計的一次性無紡布,它集中了很多其他包裝材料的優勢:-- 強度高,-- 懸垂性好-- 允許空氣的排出和水蒸氣等滅菌因子的穿透,-- 孔徑非常小,從而構成良好的微生物屏障,-- 不產生塵屑與破碎纖維,杜絕因此帶來的醫源性傳播,-- 疏水性能好,能避免包裝材料對液體的吸收,-- 品種較多,符合醫院的不同需要 。醫學皺紋紙是較早出現的棉布替代品。安徽純鋁醫用包材需要多少錢
滅菌前后的貯存壽命限度要求,應考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內保持包裝材料的機械性能和化學性能的穩定性,維護包裝系統的完整性。毒性物質要求,在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質。在規定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學指示物等,不應與醫療器械發生反應、對其污染和/或向其遷移,從而不對醫療器械產生副作用。無菌包裝在保護產品維持無菌狀態的前提下,還應便于開啟取用,開啟過程盡量避免產生撕屑,這就要求開啟的部位密封強度要適中。基于無菌醫療器械預期存貯和運輸環境,應考慮包裝材料對溫度、水分、光線、氧、振動、壓力等條件的敏感度。河北純鋁醫用包材訂做棉布在上世紀80年代以前一直作為常用的醫用包裝材料。
可服用醫藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料,軟膠囊又稱彈性膠南,生物利用度高的同時密封性好、安全并且要極穩定,便于攜帶和服用,目前發展市場廣闊[3]。我國對于膠囊制劑的生產和開發速度很快,生產范圍從西藥制劑也早已發展到了中成藥制劑以及滋補營養品軟膠囊。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等,是一種新型塑料材料產品,兼具了塑料和紙的特征,它的比重輕、強度大、抗撕裂、經濟耐用,并且是環保產品,較重要的是生產過程中無污染,可以不斷的循環利用。合成紙比起普通的智障來說功能強大,在具有普通紙張的優點外還兼有塑料薄膜的優點,防水、耐拉伸、耐腐蝕,普遍適用于藥品、食品和化妝品等的包裝。
國際上對醫用包裝材料有相對應的標準,衛生保健滅菌技術委員會(ISO/TC198)在1997年發布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫療器械包裝》標準。在2006年,歐洲標準委員會(CEN)和國際標準組織委員會(ISO)發布了新版國家標準ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對之前版本的內容進行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求;第2部分是成型、密封和裝配過程的確認要求。同時在2006年廢止了EN 868-1《醫用物品滅菌的包裝材料和系統 通用要求和測試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標準,對其部分內容進行了修訂。國內的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫療器械的包裝》,這個標準等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫療器械的包裝》標準已于2005年5月1日實施。 包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。
醫用包裝材料可以分作兩類:重復用包裝材料和一次性包裝材料。 重復用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質容器,根據我國衛生行業標準的規定,開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝。目前,包裝常用的滅菌方法主要有四種,根據材料的性能不同選用不同的滅菌方法。壓力蒸汽滅菌,包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內含物品的干燥;環氧乙烷滅菌:包裝材料必須允許環氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風過程);干熱滅菌,包裝材料必須在2 – 3小時內耐受160℃- 204℃的高溫,并不發生融化、燃燒或者其他的反應;等離子體滅菌,包裝材料必須耐受極度真空、不吸收滅菌劑、不影響滅菌循環,并且對待滅菌物品沒有損害。因為沒有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時候還是有一個選擇的過程。浙江高阻隔醫用包材
復合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝。安徽純鋁醫用包材需要多少錢
無菌物品從滅菌程序結束到病人使用要經過一段時間,期間包裝材料對于維持物品的無菌狀態有著至關重要的作用。沒有合格的包裝就沒有合格的無菌物品。那對于一般的包裝材料需要具備哪些性能呢?(1)提供微生物屏障:包裝材料的微生物屏障作用能夠防止微生物穿透滅菌包裹污染包裹內的物品,另一方面,微生物可以通過水分進行傳播,因此包裝材料的抗液體性對于微生物的侵入也是至關重要的。(2)允許滅菌因子滲透和析出:包裝材料必須能夠允許水蒸氣及化學氣體等滅菌因子滲透和析出,嚴密的網格或編織圖案可能導致滲透或析出困難,這會可能造成壓力蒸汽滅菌時潛在的濕包問題。安徽純鋁醫用包材需要多少錢
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