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深圳醫藥包材制造商

來源: 發布時間:2023-03-29

橡膠包裝材料,對熱、日光、臭氧的抵抗性大,電器絕緣性佳,對大部份一般氣體具不滲透性,對陽光及臭氣具良好的抵抗性,可暴露于動物或植物油或是可氣化的化學物中。橡膠包裝材料多用作容器的塞,墊圈。其中丁基橡膠(Butyl Rubber) 是常見的醫用橡膠材料。除上述傳統的包裝材料外,塑料包裝在醫藥領域發揮著越來越重要的作用。塑料作為包裝材料具有強度高、阻隔性好、質輕攜帶方便、透明等許多優良特性,從而成為現代醫用包裝中主要的材料。例如醫用塑料瓶。現實際應用的塑料品種有:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)等。PET是近年進入醫用塑料瓶的材料、其特點是透明度高,能看到藥品有無變質,阻隔防潮性能特別優異,這有效有利于藥品的保存;易著色或添加一些助劑,以滿足專門要求(阻紫外線)。近年來由于新工藝以及新技術的快速涌現﹐醫藥醫療用塑料包裝材料得到了很大的發揮。深圳醫藥包材制造商

醫用包裝材料要選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關外,還要考慮到滅菌物品。對此人們已經進行了很多的研究,市面上也可以見到很多種的醫用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助我們在選擇包裝材料時做出正確的決定。只有專門為滅菌設計,并且通過FDA批準的包裝材料才可以使用。還有下面的一些基本要求:壓力蒸汽滅菌包裝材料必須能耐受121℃- 135℃的高溫,空氣的排出,水蒸氣的穿透以及包裝材料和內含物品的干燥;環氧乙烷滅菌-包裝材料必須允許環氧乙烷氣體的穿透以及排出(通風過程);干熱滅菌-包裝材料必須在2 – 3小時內耐受160℃- 204℃的高溫,并不發生融化、燃燒或者其他的反應。杭州醫藥包材生產廠家常見的醫用無紡布為紡粘-熔噴-紡粘(SMS)無紡布。

醫用包裝袋材料應與該醫用包裝袋所擔負的功能相協調。產品的醫用包裝袋一般分單個醫用包裝袋、中醫用包裝袋和外醫用包裝袋,他們對產品的功效各不相同.單個醫用包裝袋又稱小醫用包裝袋,其材料直接與產品相觸碰,通常是維護產品品質,常用軟醫用包裝袋材料,如塑料膜、紙張、鋁鉑等.中醫用包裝袋是指將小醫用包裝袋的商品構成一個小整體的,如將10包裝在一個盒里.它需滿足裝修與緩存雙重作用,通常采用紙扳、加工紙等半硬性材料,并應適于印刷、表層美觀等.外醫用包裝袋也稱作大醫用包裝袋,是集中醫用包裝袋于一體的器皿,主要用來確保商品在流通中的安全,便于裝卸、運送、,故又稱作運送醫用包裝袋,其醫用包裝袋材料首先應滿足防震功能,并兼具裝修必須,多采用瓦楞紙、木板、人造板等硬性醫用包裝袋材料。

評價五種醫用包裝材料阻菌效果.方法:使用棉布,一次性無紡布,皺 紋紙,硬質容器(啟閉式鋁合),紙/塑包裝袋(3M提供)包裝540件器械,滅菌后儲存于無菌室,分批次送檢.結果:棉布14天內無細菌生長,一次性無紡 布20天內無細菌生長,硬質容器(啟閉式鋁盒)30天內無細菌生長,皺紋紙180天內無細菌生長,紙/塑包裝袋(3M提供)720天內無細菌生長.結論: 使用量較小與使用頻率較低的物品,為減少因超過保存期而反復滅菌的次數,從節約成本出發,皺紋紙,紙/塑包裝袋(3M提供)包裝材料的阻菌效果可靠,以采 用紙塑袋包裝為好.而使用量較大,周轉較快的物品則適宜用棉布,一次性無紡布和硬質容器(啟閉式鋁合)。包裝方式除與滅菌方式相關外,還要考慮到滅菌物品。

壓力蒸汽滅菌因高效、安全、滅菌效果可靠等諸多優勢成為了目前醫療機構應用普遍的滅菌方式之一,主要應用于耐高溫、耐高濕的醫療器械及敷料的滅菌。2012版《醫療機構消毒技術規范》中5.1.3規定耐熱、耐濕的手術器械應主選壓力蒸汽滅菌。然而,由于蒸汽遇到冷的物品時會迅速釋放熱能,冷凝成小水滴。一般情況下,這些冷凝小水滴會在滅菌過程中汽化排出,不會對滅菌醫療器械產生影響。但在滅菌結束后,若冷凝水滴未從滅菌物品包裝內完全蒸發,就會造成濕包。濕包本身無菌無害,但冷凝水滴潤濕包裝后,會在包裝材料上形成一條液體通道,為包裝外細菌的侵入帶來便利,造成包內物品被污染的可能性。在口服液方面也開始大面積的應用軟質塑料瓶進行包裝,對于那些容積較大勺液體藥品。河南醫療包材要多少錢

了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助消毒供應中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定。深圳醫藥包材制造商

國際上對醫用包裝材料有相對應的標準,衛生保健滅菌技術委員會(ISO/TC198)在1997年發布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫療器械包裝》標準。在2006年,歐洲標準委員會(CEN)和國際標準組織委員會(ISO)發布了新版國家標準ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對之前版本的內容進行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求;第2部分是成型、密封和裝配過程的確認要求。同時在2006年廢止了EN 868-1《醫用物品滅菌的包裝材料和系統 通用要求和測試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標準,對其部分內容進行了修訂。國內的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫療器械的包裝》,這個標準等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫療器械的包裝》標準已于2005年5月1日實施。 深圳醫藥包材制造商

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