醫用包裝有什么要求?安全、衛生、標志標識清晰;有時候還需要產品之間相對單獨,不容易受外界污染以及相互之間的污染; 有時候考慮到不同的年齡層,可能需要對其包裝功能做限制, 有時候可以限制小孩的開啟,有時候需要有劑量提示,等等。醫療器械和醫療包裝潛力不可小覷。隨著經濟發展、人口膨脹、社會老齡化及保健意識的增強,全球醫療行業在快速增長。全球市場研究與咨詢公司MarketsandMarkets預計,全球醫用塑料市場價值到2020年將達到69億美元,從2015到2020年平均年增長率為7%。加工與包裝領域的全球信息機構——包裝與加工技術協會(PMMI)的數據表明,2015年,制藥行業全球銷售額達到1.1萬億美元,而醫療器械銷售額達到3500億美元。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。廣東醫藥包材應用
可服用醫藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料,軟膠囊又稱彈性膠南,生物利用度高的同時密封性好、安全并且要極穩定,便于攜帶和服用,目前發展市場廣闊[3]。我國對于膠囊制劑的生產和開發速度很快,生產范圍從西藥制劑也早已發展到了中成藥制劑以及滋補營養品軟膠囊。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等,是一種新型塑料材料產品,兼具了塑料和紙的特征,它的比重輕、強度大、抗撕裂、經濟耐用,并且是環保產品,較重要的是生產過程中無污染,可以不斷的循環利用。合成紙比起普通的智障來說功能強大,在具有普通紙張的優點外還兼有塑料薄膜的優點,防水、耐拉伸、耐腐蝕,普遍適用于藥品、食品和化妝品等的包裝。上海純鋁醫用包材售價使用者可通過透明塑料面直接看到滅菌包內的物品。
無菌物品從滅菌程序結束到病人使用要經過一段時間,期間包裝材料對于維持物品的無菌狀態有著至關重要的作用。沒有合格的包裝就沒有合格的無菌物品。那對于一般的包裝材料需要具備哪些性能呢?(1)提供微生物屏障:包裝材料的微生物屏障作用能夠防止微生物穿透滅菌包裹污染包裹內的物品,另一方面,微生物可以通過水分進行傳播,因此包裝材料的抗液體性對于微生物的侵入也是至關重要的。(2)允許滅菌因子滲透和析出:包裝材料必須能夠允許水蒸氣及化學氣體等滅菌因子滲透和析出,嚴密的網格或編織圖案可能導致滲透或析出困難,這會可能造成壓力蒸汽滅菌時潛在的濕包問題。
滅菌前后的貯存壽命限度要求,應考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內保持包裝材料的機械性能和化學性能的穩定性,維護包裝系統的完整性。毒性物質要求,在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質。在規定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學指示物等,不應與醫療器械發生反應、對其污染和/或向其遷移,從而不對醫療器械產生副作用。無菌包裝在保護產品維持無菌狀態的前提下,還應便于開啟取用,開啟過程盡量避免產生撕屑,這就要求開啟的部位密封強度要適中。基于無菌醫療器械預期存貯和運輸環境,應考慮包裝材料對溫度、水分、光線、氧、振動、壓力等條件的敏感度。滅菌包布的要求和測試方法。
棉布在上世紀80年代以前一直作為較常用的醫用包裝材料,具有以下的優點:- 容易獲得并在醫院有長期的使用,-- 牢固,-- 順應性好,使用方便,-- 可重復使用。然而棉布易吸水,棉線排列規則且之間孔徑較大,棉布的微生物屏障效能較差。隨著反復使用,棉線孔隙會更加擴大,造成微生物屏障性能的進一步下降;棉纖維破裂產生的棉塵也是醫源性傳播的重要原因。國外許多文獻因此不推薦使用棉布單獨作為包裝材料,而只作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。按照我國衛生行業規范 ,棉布作為包裝材料時,除應符合GB/T 19633的要求之外還必須為非漂白織物;包布除四邊外不應有縫線,不應縫補;初次使用前應高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應有使用次數的紀錄。紡織品包裝材料還應一用一清洗,無污漬,燈光檢查無破損。醫用紙塑包裝袋材料應具有較好的無菌屏障作用,以維持器材的無菌狀態。上海醫用防水包材哪家強
醫用皺紋紙由木漿纖維混亂排序產生獨特的屏障,具有一定的防水能力。廣東醫藥包材應用
美國食品藥品監督管理局(FDA)將無菌包裝材料列為第II類(有潛在風險)的醫療器械。手術中使用受污染的器械,其結果可能是致命的。因此,消毒供應中心人員除了選擇合適的包裝材料之外,還應該掌握如何構建無菌屏障以保護無菌包內物品免受污染的危害 。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關外,還要考慮到滅菌物品。對此人們已經進行了很多的研究,而市面上也可以見到很多種的醫用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助消毒供應中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定。廣東醫藥包材應用
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