現(xiàn)代醫(yī)療藥品及器械的滅菌包含兩個(gè)方面,一指醫(yī)療用品在包裝中被滅菌,二為產(chǎn)品在包裝的保護(hù)下保持無菌狀態(tài)。涉及場(chǎng)景包括一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝后滅菌,以及醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對(duì)可反復(fù)使用的醫(yī)療器械進(jìn)行包裝密封后滅菌存儲(chǔ),以供下次使用。與傳統(tǒng)滅菌后再包裝方式相比,現(xiàn)代滅菌模式強(qiáng)化了對(duì)醫(yī)用產(chǎn)品運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用全流程中沾染風(fēng)險(xiǎn)的控制,使得產(chǎn)品的安全性明顯提高。醫(yī)用皺紋紙由純木漿制作而成,具有多孔排列的特性,環(huán)氧乙烷,高壓蒸汽,等滅菌介質(zhì)彎曲地滲透到滅菌包內(nèi),穿透率達(dá)到100%,滅菌之后,醫(yī)用皺紋紙有絕好的阻菌效果。滅菌后無菌保存時(shí)間長(zhǎng)達(dá)六個(gè)月。PET樹脂的回收和再利用率也很高,燃燒也不會(huì)產(chǎn)生有害氣體。河南醫(yī)療包材加工
滅菌前后的貯存壽命限度要求,應(yīng)考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求,在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移,從而不對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。無菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下,還應(yīng)便于開啟取用,開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑,這就要求開啟的部位密封強(qiáng)度要適中。基于無菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運(yùn)輸環(huán)境,應(yīng)考慮包裝材料對(duì)溫度、水分、光線、氧、振動(dòng)、壓力等條件的敏感度。北京醫(yī)用透氣包材哪家可靠對(duì)于各種特定的滅菌方式,還有一些基本要求。
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器,根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,開放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。醫(yī)用包裝的目的:在消毒滅菌領(lǐng)域,包裝的目的主要有以下的四點(diǎn):-- 包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透,以及與選定滅菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性,直到無菌包被打開。-- 包裝材料應(yīng)該便利使用者打開無菌包時(shí)的無菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。-- 無菌包內(nèi)的物品必須在使用時(shí)保持無菌性。
紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材:以下復(fù)合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝,使用者可通過透明塑料面直接看到滅菌包內(nèi)的物品。這兩種包裝材料在使用上有所區(qū)別:-- 紙塑包裝袋/卷材 適用于壓力蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌,但不適用于干熱滅菌和等離子滅菌;-- 聚烯烴塑包裝袋/卷材 通常也被稱之為特衛(wèi)強(qiáng)產(chǎn)品,由于不含纖維素而適用于等離子滅菌,但是不能耐受壓力蒸汽的高溫高壓而會(huì)熔化。紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材有以下優(yōu)勢(shì):-- 正確使用可確保手術(shù)時(shí)的無菌打開,-- 符合“撕毀無效”原則,-- 可看見滅菌包內(nèi)的物品。-- 如附帶染料塊,可分辨是否經(jīng)過滅菌處理。醫(yī)用包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性,直到無菌包被打開。
薄膜、復(fù)合薄膜。通常制成小袋以供醫(yī)藥包裝應(yīng)用。血漿裝袋是用復(fù)合薄膜包裝醫(yī)藥品較典型的例子。透氣薄膜在貼骨類藥品包裝中應(yīng)用有其重要位置。片材與藥片的泡泡包裝是醫(yī)藥品包裝的新技術(shù)、新階段、其使用的主要材料有鋁箔、粘合劑和塑料片材;而塑料片材及主要用聚氯乙烯(PVC)片材和聚酯(PET)片材兩種。聚氯乙烯(PVC)片材要求無毒配方;PVC樹脂中氧乙烯(VC)含量<1X10-6。聚酯(PET)片材是繼PVC片材之后,用于醫(yī)藥品包裝的片材,而在歐洲一些國(guó)家禁止PVC用于一次性包裝之后;它更成為主要的醫(yī)藥品包裝用片材。 合成紙,無紡布合成紙、無紡布(包括紡粘布)能夠透氣;但對(duì)于醫(yī)用包裝材料通常還制成細(xì)菌無法穿越的網(wǎng)孔;使其具有阻擋細(xì)菌的功能,用來制造手術(shù)器具包裝袋、貼膏類藥品包裝、膠粘帶、繃帶等。常見的醫(yī)用無紡布為紡粘-熔噴-紡粘(SMS)無紡布。重慶醫(yī)用包材哪家便宜
可服用醫(yī)藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料,軟膠囊又稱彈性膠南。河南醫(yī)療包材加工
用包裝材料在現(xiàn)代材料中十分重要,普遍使用的是中硼玻璃管制成的西林瓶或預(yù)灌封注射器,這種材料密度大、質(zhì)脆易開裂、表面硬度低、易于被擦傷而到失去光澤、運(yùn)輸及儲(chǔ)存成本高。傳統(tǒng)的玻璃材料與堿性的藥物易發(fā)生玻璃脫片,其內(nèi)表面耐水性差,使得其與藥物相容性和穩(wěn)定性差。目前,醫(yī)用包裝材料普遍使用的是硼玻璃管制成的西林瓶或預(yù)灌封注射器,這種材料密度大、質(zhì)脆易開裂、表面硬度低、易于被擦傷而到失去光澤、運(yùn)輸及儲(chǔ)存成本高。傳統(tǒng)的玻璃材料與堿性的藥物易發(fā)生玻璃脫片,其內(nèi)表面耐水性差,使得其與藥物相容性和穩(wěn)定性差。河南醫(yī)療包材加工
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