醫用包裝有什么要求？安全、衛生、標志標識清晰；有時候還需要產品之間相對單獨，不容易受外界污染以及相互之間的污染； 有時候考慮到不同的年齡層，可能需要對其包裝功能做限制， 有時候可以限制小孩的開啟，有時候需要有劑量提示，等等。醫療器械和醫療包裝潛力不可小覷。隨著經濟發展、人口膨脹、社會老齡化及保健意識的增強，全球醫療行業在快速增長。全球市場研究與咨詢公司MarketsandMarkets預計，全球醫用塑料市場價值到2020年將達到69億美元，從2015到2020年平均年增長率為7%。加工與包裝領域的全球信息機構——包裝與加工技術協會(PMMI)的數據表明，2015年，制藥行業全球銷售額達到1.1萬億美元，而醫療器械銷售額達到3500億美元。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。四川常用醫用包材批發商

可服用醫藥包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料，軟膠囊又稱彈性膠南，生物利用度高的同時密封性好、安全并且要極穩定，便于攜帶和服用，目前發展市場廣闊[3]。我國對于膠囊制劑的生產和開發速度很快，生產范圍從西藥制劑也早已發展到了中成藥制劑以及滋補營養品軟膠囊。合成紙又稱仿紙膜、聚合紙和塑料紙等，是一種新型塑料材料產品，兼具了塑料和紙的特征，它的比重輕、強度大、抗撕裂、經濟耐用，并且是環保產品，較重要的是生產過程中無污染，可以不斷的循環利用。合成紙比起普通的智障來說功能強大，在具有普通紙張的優點外還兼有塑料薄膜的優點，防水、耐拉伸、耐腐蝕，普遍適用于藥品、食品和化妝品等的包裝。深圳醫用防水包材怎么選醫用包裝應該便利使用者打開無菌包時的無菌操作，而不能因此污染內含物品。

國際上對醫用包裝材料有相對應的標準，衛生保健滅菌技術委員會（ISO/TC198）在1997年發布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫療器械包裝》標準。在2006年，歐洲標準委員會（CEN）和國際標準組織委員會（ISO）發布了新版國家標準ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006，對之前版本的內容進行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求；第2部分是成型、密封和裝配過程的確認要求。同時在2006年廢止了EN 868-1《醫用物品滅菌的包裝材料和系統 通用要求和測試方法》，保留了EN868-2——EN868-10標準，對其部分內容進行了修訂。國內的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫療器械的包裝》，這個標準等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫療器械的包裝》標準已于2005年5月1日實施。

對于那些新研發出來的藥品包裝材料以及進口的藥品包裝材料，要通過申報和測試才能開始使用量，所以在密封性等安全性能方面必須要有保證，隔絕水和水蒸氣;同時要可以保護其中裝的物品，機械強度要足夠;其次是不能產生有害物質的遷移，保證衛生性;之后是要便于制作、運輸和使用，環保易于回收。**對于我國的醫藥包裝材料的要求有三點:一是口服類藥品的塑料容器要盡快推廣應用:第二是中醫藥的塑料中空容器包裝要加快發展速度，多采用安全環保的材料，注意保護藥品的安全性，同時加快推廣中醫藥的塑料復合膜袋包裝應用。醫用包裝材料可以分作兩類：重復用包裝材料和一次性包裝材料。

紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材：以下復合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝，使用者可通過透明塑料面直接看到滅菌包內的物品。這兩種包裝材料在使用上有所區別：-- 紙塑包裝袋/卷材 適用于壓力蒸汽滅菌和環氧乙烷滅菌，但不適用于干熱滅菌和等離子滅菌；-- 聚烯烴塑包裝袋/卷材 通常也被稱之為特衛強產品，由于不含纖維素而適用于等離子滅菌，但是不能耐受壓力蒸汽的高溫高壓而會熔化。紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材有以下優勢：-- 正確使用可確保手術時的無菌打開，-- 符合“撕毀無效”原則，-- 可看見滅菌包內的物品。-- 如附帶染料塊，可分辨是否經過滅菌處理。醫用紙塑包裝袋材料應具有較好的無菌屏障作用，以維持器材的無菌狀態。重慶純鋁醫用包材應用

包裝方式除與滅菌方式相關外，還要考慮到滅菌物品。四川常用醫用包材批發商

一次性使用的產品，并帶有滅菌過程指示標識的滅菌包裝產品，由透明或者帶顏色的（通常情況下為藍色，綠色，紫色）PET/CPP 復合醫用膜與醫用透析紙經過特殊的技術工藝制作而成（EN868-5）,可以延長滅菌物品無菌存放時間，并通過滅菌指示的顏色變化來辨別滅菌之前與滅菌之后的區別。目前，無菌屏障系統的主要包裝材料包括醫療級透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛強、PE、PP、PET、PVC等。不同的包裝材料適用不同的包裝形式，對應不同的滅菌方式以及包裝內容物。其中常用材料透析紙，其作用是只允許一部分東西穿透，阻止另一部分東西。這里允許的是諸如EO環氧乙烷滅菌或者STEAM高溫蒸汽滅菌因子，細菌是被阻隔在外的。四川常用醫用包材批發商

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