VHP傳遞窗功能結構1.采用過氧化氫氣體滅菌,能有效殺滅嗜熱芽孢桿菌、枯草芽孢桿菌等微生物孢子。屬于低溫、常壓狀態下的滅菌工藝,具有高效環保等特點。2.溫濕度控制系統,自動對腔體溫濕度進行調節,防止過氧化氫氣體冷凝、實現短時間高濃度速殺芽孢。除濕系統不使用分子篩除濕,實現了腔體無損耗除濕,避免了人為忘記更換分子篩出現滅菌失敗的風險。3.根據客戶物料裝載方式、進出料方式、生產線對接方式設計無菌傳遞窗。4.進風及排風經過H14高效過濾器,以防止物料受到二次污染。5.進、出料門有密封圈和充氣密封兩種密封形式,且具有氣動互鎖、手動自動開門功能。6.裂解裝置使得殘留的過氧化氫經過排氣管路快速排出,使環境和人員不受過氧化氫殘留氣體危害,除殘留時間短。7.西門子PLC控制各個階段的運行,系統穩定、可靠;可根據要求建立與上位機的通訊。8.實時監測、記錄、打印傳遞艙內的壓力、溫度、濕度、過氧化氫氣體濃度等參數。9.報警功能:門鎖報警、溫度報警、濕度報警、殘留濃度報警等。10.現場工藝開發和工藝驗證并提供完整的IQ、OQ、PQ文件。各實驗區之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。四川怎么傳遞窗哪家比較好
隨著SFDA發布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產品或所處理的物料被微粒或微生物污染的風險”。提高了潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間小件物品的要求,減少潔凈室的開門次數,限度地降低潔凈區的污染和交叉污染。魁利自主研發的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。南通庫存傳遞窗質量保證下班后由潔凈區操作者負責,將傳遞窗的內部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。
VHP滅菌傳遞窗是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生產游離得氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求。滅菌傳遞窗通過內部的汽化過氧化氫滅菌系統將濃度為35%的H2O2溶液(即雙氧水)通過汽化器汽化成過氧化氫蒸汽,并通過管道輸入到密閉艙內進行消毒滅菌的設備。VHP傳遞窗其特征在于,包括:柜體,柜體上開設有用于放置待滅菌產品的滅菌腔;過氧化氫氣體發生裝置,與滅菌腔連接,向滅菌腔內提供用于殺滅細菌的過氧化氫氣體;過氧化氫加液裝置,與過氧化氫氣體發生裝置連接,用于向其提供液態過氧化氫;潔凈風機,設置于滅菌腔上方,用于使得滅菌腔內部的空氣進行流動;新風管路,與潔凈風機連接,用于向滅菌腔內送入新風;回風管路,連接新風管路和滅菌腔,用于將通過滅菌腔的新風回送到新風管路中。本實用新型使用控制方便、滅菌效果好、節能且安全性較高。
VHP傳遞窗產品特征:1、整體SUS304不銹鋼結構,同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結構,充氣密封且互鎖,保證兩側的門不能同時打開。3、進出VHP傳遞窗內腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實時監控的功能5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監控設備。6、采用西門子PLC自控系統,保證VHP傳遞窗的各工作過程穩定、可靠。7、具備實時打印功能,可將各工作過程中的相關參數打印記錄。物料進出結束后,應及時清理各清包間或中間站的現場及傳遞窗的衛生。
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發展,傳統VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決。魁利***研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發的技術原理,在常溫狀態下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統VHP傳遞窗漫長的除菌循環周期。并且除菌循環CD更容易開發,更容易驗證。可根據客戶需要,訂制各種非標尺寸和落地式傳遞窗。四川怎么傳遞窗廠家
短距離傳遞窗工作臺面采用不銹鋼板,平整光潔耐磨。四川怎么傳遞窗哪家比較好
VHP傳遞窗滅菌前:潔凈風機運轉,將外界的新風吸進來,新風經過新風過濾器及高效過濾器到達滅菌腔內,對滅菌腔進行自凈,通過滅菌腔內的新風再經回風管路循環流動;滅菌時:過氧化氫加液裝置給過氧化氫氣體發生裝置供給液態過氧化氫,過氧化氫氣體發生裝置將液態過氧化氫轉換為氣態,然后傳輸至滅菌腔內,對滅菌腔內的產品進行滅菌;滅菌后:滅菌結束后,將多余的過氧化氫殘留通過排風系統除掉。二、滅菌器性能參數1.電源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加藥速度:1~3g/min4.載氣系統:壓縮空氣::<6立方米/小時5.氣化溫度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.滅菌劑:35%食品級過氧化氫溶液8.殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到6log9.工作狀態:手動或自動10.滅菌周期:90分鐘(約)11.滅菌時VHP濃度:>700ppm;≤1ppm。13.腔體溫度范圍為30℃~35℃,濕度范圍為40%RH~50%RH。實時監控腔室內溫度、濕度、壓差,VHP濃度并配有數據保存打印功能,采用色帶式有紙打印機。開門超時報警、鎖門報警功能、雙門互鎖功能。四川怎么傳遞窗哪家比較好
上海魁利生物技術有限公司是一家從事室內環境凈化技術領域內技術開發、技術咨詢、無塵凈化工程、建筑裝飾工程、機電工程(出特種設備外)、門窗、凈化設備等,從事貨物進出口及技術進出口,凈化設備、建筑裝飾材料、儀器儀表、電子產品、機電設備銷售。的公司,是一家集研發、設計、生產和銷售為一體的專業化公司。上海魁利深耕行業多年,始終以客戶的需求為向導,為客戶提供高質量的生物氣密門,VHP無菌傳遞窗,強制淋浴,霧淋室。上海魁利繼續堅定不移地走高質量發展道路,既要實現基本面穩定增長,又要聚焦關鍵領域,實現轉型再突破。上海魁利始終關注自身,在風云變化的時代,對自身的建設毫不懈怠,高度的專注與執著使上海魁利在行業的從容而自信。