隨著SFDA發布的2010版GMP附錄1無菌藥品第七條中指出:“盡可能降低產品或所處理的物料被微?;蛭⑸镂廴镜娘L險”。提高了潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間小件物品的要求,減少潔凈室的開門次數,限度地降低潔凈區的污染和交叉污染??灾餮邪l的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內的所有暴露表面進行滅菌,取代傳統紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護,當打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。長距離傳遞窗工作臺面采用無動力滾筒,傳遞物品輕松方便。蘇州銷售傳遞窗質量保證
VHP傳遞窗是醫療行業中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫療設備的消毒率。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應殺滅病菌,而對于過氧化氫殘留的要求也相當嚴格。過氧化氫殘留量的測定:在使用VHP傳遞窗進行滅菌后,需要進行過氧化氫殘留的測試。這是因為過氧化氫殘留量不僅與設備的消毒效果有關,還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設備的支持。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應該控制在100ppm以下。湖北鋼制傳遞窗哪種好一般安裝在墻體中間,保持平衡固定,用圓角或其他裝飾條來裝飾傳遞窗與墻體的縫隙,打膠密封修飾即可。
VHP技術是指將液態雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,***、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發現VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數開發,VHP分布研究,生物挑戰試驗和排風降解研究,INNOVE-HPB汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,INNOVE-HPB系列的汽化過氧化氫滅菌器采用特有的飽和度控制法,保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。
vhp過氧化氫傳遞窗又稱vhp滅菌傳遞室,vhp過氧化氫傳遞窗是一種,可以在不同功能之間傳遞物品時,為物品表面提供去除生物污染的滅菌設備。vhp過氧化氫傳遞窗包括過氧化氫發生器、無菌送風系統、電磁門連鎖系統、密閉系統、滅菌后殘留系統、的人機接口和滅菌介質給藥系統。vhp過氧化氫傳遞窗用于制藥、醫療、衛生、生物試驗等場所的常溫表面滅菌。vhp無菌傳遞窗主要用于材料外表面的生物污染去除處理,防止材料從無等級區域或低等級區域進入高級區域帶入污染。本系統采用外部過氧化氫發生器,是低溫、常壓狀態下的去污過程,環保高效。vhp過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態下比液體和蒸汽狀態下更有殺菌孢子的能力的特點,生成游離H2O2+和H2O2-,用于攻擊含有脂質、蛋白質和DNA組織的細胞成分,破壞結合,完全滅菌。傳遞窗廣泛應用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫院、食品加工業、LCD、電子廠等需要空氣凈化的場所。
目前國際上很多企業都在想加快過氧化氫的排殘速度,比如Metall-PlasticGermany改良汽化噴嘴,改良觸媒,但是比較好的結果也只是:5m3空間。英國的Bioquell想出了通過噴射過氧化氫酶溶液的方法分解過氧化氫,但是因為酶是蛋白質,如果微生物沒有除干凈,反而變成了微生物的營養物質。所以過氧化氫酶溶液的方法是不行的。2、關于艙體溫度升高的問題,因為VHP的原理就是通過高溫閃蒸,所以此技術難點根本無法解決。但是換個思路來考慮,VHP的**目的是什么?是把過氧化氫溶液從液相變成氣相!那么,液相變成氣相的方式只有高溫一種嗎?是否還有別的方法可以做到?3、關于雙氧水的問題,按照國家標準,超過8%過氧化氫溶液就是危險化學品,那么是否可以將過氧化氫溶液濃度降低,降到8%以下,純度提高,用來解決相應的風險。濃度降低的同時。傳遞窗設有電子或機械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。湖北鋼制傳遞窗哪種好
傳遞窗應存放在溫度為-10℃~+40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的 庫房中。蘇州銷售傳遞窗質量保證
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。隨著技術的發展,傳統VHP傳遞窗,難以解決的三個弊端逐漸得到提升和解決???**研究的過氧化氫傳遞窗,采用了冷蒸發的技術原理,在常溫狀態下將過氧化氫溶液由液相變成氣相,艙體不升溫,不凝露,而且整個除菌循環周期小艙體*需35分鐘,大艙體*需60分鐘。**縮短了傳統VHP傳遞窗漫長的除菌循環周期。并且除菌循環CD更容易開發,更容易驗證。蘇州銷售傳遞窗質量保證
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