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湖北直銷VHP發生器質量保證

來源: 發布時間:2023-12-06

    汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,簡稱VHP。現象:汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態下將液態過氧化氫轉換成氣態過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優越性,該滅菌消毒技術***用在生物技術、醫藥衛生、制藥行業等領域。VHP有較好的物質相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫療器械等表面的滅菌消毒。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌系統由美國的思泰瑞集團(STERIS)公司開發,是一種新型滅菌消毒工藝,1990年汽化過氧化氫(VHP)被美國EPA(美國環境保護署)注冊為一種高效滅菌劑,由35%的雙氧水通過VHP發生器汽化產生,實驗證明:汽化狀態的雙氧水,其殺滅細菌芽孢的能力約為液態雙氧水大于200倍。《柳葉刀》2004年8月7日的一篇報道指出:“獨特的干燥VHP程序能夠滅活導致Creutzfeld-Jakob病和瘋牛病的朊病毒”。這項工藝正在為許多制藥企業和研究實驗室提供無菌環境,還被兩家美國聯邦大樓用于***炭疽污染。VHP滅菌系統1991年開始投放歐美市場并廣泛應用,2000年以后,廣泛應用于制藥行業。 VHP發生器的操作非常簡單,只需要設置好參數后啟動即可。湖北直銷VHP發生器質量保證

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魁利自主研發的過氧化氫VHP滅菌發生器,主導了目前滅菌新技術。根據我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產的關鍵環節。為提高藥品質量,選擇適當的滅菌方法顯得尤為重要。在各種滅菌技術中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認可,但是,液態過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經研究發現,氣態過氧化氫在低濃度的狀態下比液體狀態下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA。基于此點,公司設計出了一種新型的、用于醫藥產業和食品行業的低溫汽化過氧化氫滅菌系統。四川直銷VHP發生器批量定制魁利公司的VHP發生器可與公司生產的設備聯動控制。

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潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集, 驗證困難,并且對操作工和環境存在潛在的危險。與 空調系統結合在一起的 VHP 滅菌技術除了能夠克服 傳統滅菌技術的缺點外,還具有如下優點:極好的材 料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平 更高。所以研究 VHP 如何與空調系統相結合進行空 間滅菌對未來的生物醫藥潔凈室規模化、標準化空間 滅菌有著重要的實際指導意義。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導, 其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和 DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業的滅菌。 VHP滅菌與傳統滅菌方式技術的比較已經有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業人員的傷害性,相對傳統的滅菌方式都有其顯而易見的優勢。

過氧化氫干霧具有很好的殺滅細菌芽孢的作用,作為一種消毒滅菌介質,濃度為35%的雙氧水通過過氧化氫干霧(VHP)發生器汽化,對被滅菌物進行消毒滅菌。實驗證明,過氧化氫干霧的殺滅細菌芽孢的能力強于同數量級的液態雙氧水,750~2 000 μg/L濃度的過氧化氫干霧的滅菌效果等同于300 000 mg/L濃度的液態雙氧水。低濃度滅菌也相應降低了被消毒表面的材質要求與成本。過氧化氫干霧滅菌操作的溫度范圍可以適應在4~80℃之間,一般室溫即可。在消毒滅菌過程中,過氧化氫干霧被還原成水與氧氣,與其他滅菌方式相比,沒有危害性的殘留物,對操作人員及環境無危害。目前對無菌區的VHP熏蒸有兩種方式:一是采用可移動式VHP發生器,一是將VHP發生器集成到空調系統中。

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過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術的特點①消毒滅菌可以在室溫條件下進行;②消毒周期短,過氧化氫干霧的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期為8~10h,環氧乙烷氣體消毒滅菌周期為12~18h;③過氧化氫干霧消毒滅菌對操作人員無危害,對環境無污染,其Z終殘留物為水和氧氣;④蒸汽滅菌使腔室產生很大的壓差變化,長期反復受壓、抽真空,會縮短設備的使用壽命,而采用過氧化氫干霧滅菌,因壓力、溫度條件的改善,使設備的運行壽命和維修周期得以延長;⑤長期使用蒸汽滅菌,濕熱氣體易破壞腔體內表面的不銹鋼鈍化膜,而過氧化氫干霧滅菌則很少損害腔體內表面的不銹鋼鈍化膜;⑥采用移動式(帶腳輪)的過氧化氫干霧(VHP)發生器,能對多臺設備配套滅菌,減少設備的初投資費用;⑦過氧化氫干霧菌的工藝重復性好,較易通過驗證測試;⑧對GX過濾器HEPA的穿透性好(玻璃纖維);⑨對于其他物品無影響,如裝置、電器、潔凈室墻板等。需要檢查VHP發生器的電源和氣源是否正常,確保設備可以正常運行。山西工程VHP發生器品牌

VHP發生器常用于隔離室、隔離器、傳遞窗、袋進袋出、GMP車間空間滅菌等空間的滅菌。湖北直銷VHP發生器質量保證

    汽化雙氧水具有很好的殺滅細菌芽孢的作用,作為一種消毒滅菌介質,濃度為35%的雙氧水通過VHP發生器汽化,對被滅菌物進行消毒滅菌。實驗證明,汽化雙氧水的殺滅細菌芽孢的能力強于同數量級的液態雙氧水:750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于300000mg/L濃度的液態雙氧水。低濃度滅菌也相應降低了被消毒表面的材質要求與成本。汽化雙氧水滅菌操作溫度范圍可以適應在4—80℃之間,一般室溫即可。在消毒滅菌過程中,汽化雙氧水被還原成水與氧氣,與其他滅菌方式相比,沒有危害性的殘留物,對操作人員及環境無危害,類似于臭氧滅菌。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態下將液態過氧化氫轉換成氣態過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優越性,該滅菌消毒技術***用在生物技術、醫藥衛生、制藥行業等領域。VHP有較好的物質相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫療器械等表面的滅菌消毒。 湖北直銷VHP發生器質量保證