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陜西驗證VHP傳遞窗廠家

來源: 發布時間:2024-03-11

汽化過氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙是一種專門設計制造的設備,用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。它利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺菌能力的優點,通過生成游離的氫氧基來攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,以達到完全滅菌的要求。這種設備主要用于無菌物料由C/D級潔凈區向B級潔凈區傳遞時,去除物料桶或容器表面的生物污染。它采用過氧化氫蒸汽滅菌的方式,通過整合DVHP結構向傳遞艙提供過氧化氫蒸汽,以除去微生物污染。它可以用于清潔、干燥硬表面的各種類型物品的滅菌,同時不會在物品表面產生過氧化氫冷凝物殘留,滅菌后能將過氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,方便操作人員安全卸載物品。魁利VHP傳遞窗門框門頁連接氣管內置,減少清潔難度。陜西驗證VHP傳遞窗廠家

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VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態下比液態和汽態下更具有殺滅孢子能力的特點,經生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞鍵連接,達到完全滅菌的目的,采用專門的滅菌介質給予系統使過氧化氫等離子體更均勻,達到滅菌效果。

VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產品優點采用進口充氣式高密度密封條,有較強密封性能。門框門頁連接氣管內置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有專門的通風排污單元,防止污染HVAC系統。門頁四角采用同心圓設計,氣密更易伸縮,無應力,更好的保證氣密效果。 南京新型VHP傳遞窗價格查詢VHP傳遞窗使用過氧化氫氣體,安全性較高。

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VHP技術是指將液態雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發現VHPZUI難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數開發,VHP分布研究,生物挑戰試驗和排風降解研究,TKSAGE-HPB汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。

VHP技術是指將液態雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發現VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數開發,VHP分布研究,生物挑戰試驗和排風降解研究,魁利汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,保證整個滅菌過程中過氧化氫不液化不冷凝,材料兼容性更好。使用VHP傳遞窗可減少潔凈室的開門次數,降低對潔凈室的污染。

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GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實驗室中的傳遞窗的結構承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結構承壓能力及密閉性應符合傳遞窗所在區域的要求,并具備對傳遞窗內物品進行消毒滅菌的條件;必要時,傳遞窗應具備送排風或者自凈化功能,排風應經HEPA過濾器過濾后排出。

2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產生殘留,適合不同級別的潔凈區間進行物品轉換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內的快速普及,截至目前國內估計有上百家制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證。 魁利VHP傳遞窗整機的設計、制造符合國內現行版GMP 規范要求。陜西驗證VHP傳遞窗廠家

各實驗區之間的試劑及樣品傳遞應通過VHP傳遞窗進行。陜西驗證VHP傳遞窗廠家

傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備,主要用于潔凈區與潔凈區之間、潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數,把對潔凈室的污染降低到比較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設有電子或機械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。傳遞窗廣泛應用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫院、食品加工業、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化的場所。VHP傳遞窗結構形式:過氧化氫滅菌傳遞窗包括:箱體、箱體內部設有用于放置滅菌產品的滅菌腔體、過氧化氫發生裝置、過氧化氫加液裝置、腔體除濕裝置、過氧化氫降解裝置、加熱裝置、潔凈風機、增壓風機、潔凈管道,高效過濾器、控制系統等。潔凈管道將潔凈風機、滅菌腔體.過氧化氫發生裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置連接,使滅菌腔內部的空氣進行流通,過氧化氫發生裝置將液態過氧化氫經過高溫閃蒸,由液態變為氣態,從而隨內部氣體流向滅菌腔體,從而對火菌腔體內部物品滅菌。陜西驗證VHP傳遞窗廠家