VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面,確保其與現行GMP標準相符。在設備設計過程中,特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性,以保證藥品生產環境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求,規格需與生產規模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質直接接觸的材質必須無毒、耐腐蝕、不脫落,且不得與藥物或工藝介質發生化學反應或吸附,以保障藥品質量。設備的外觀表面應設計得簡潔、平整,無清洗盲區,確保清潔工作的徹底性。設備中使用的儀器、儀表等應滿足生產和質量控制的要求,并具備相應的合格證明或檢定標志。這些儀器、儀表的安裝位置應便于拆卸和維護,確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調整或拆卸的部分,設計應保證操作快捷、方便可靠,以提高生產效率。與輔助設備之間的連接結構應標準化,采用快裝結構,便于拆裝,確保連接的可靠性和穩定性。此外,系統應具備安全模式,確保操作過程的安全性。所有系統或設備的控制和電系統組件等在使用時,必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標簽,以便于操作和管理。傳遞窗的密封性,確保了潔凈區的空氣質量。青海工程傳遞窗哪種好
汽化過氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙,即VHP傳遞窗,巧妙地利用了過氧化氫在常溫下的氣體狀態相較于液體狀態所展現出的更強殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能夠精細地攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,從而實現各方面的滅菌效果。這一專門設計制造的設備,特別適用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌需求。在無菌物料傳遞過程中,汽化過氧化氫滅菌傳遞艙發揮著關鍵作用。它能夠將物料桶或容器表面的生物污染有效去除,確保物料從C/D級潔凈區安全傳遞至B級潔凈區。傳遞窗傳遞艙整合了先進的DVHP結構,能夠為傳遞艙提供過氧化氫蒸汽,從而徹底消除微生物污染。這種傳遞窗傳遞艙不僅適用于各種類型物品的清潔和干燥硬表面的滅菌,而且能夠避免過氧化氫冷凝物殘留在物品表面。在滅菌完成后,它還能將過氧化氫蒸汽降解至安全接受水平,為操作人員提供安全的卸載環境,確保他們能夠放心地進行物品卸載操作。貴州企業傳遞窗制作廠家有了傳遞窗,物品傳遞更加方便快捷。
VHP滅菌傳遞窗的作用與原理概述:VHP滅菌傳遞窗,其重要組件為汽化過氧化氫(VHP)發生器。這一裝置巧妙利用過氧化氫在常溫下的氣體狀態,相較于液體狀態,展現出的更強殺孢子能力。通過生成游離的氫氧基,它能精細攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,從而實現高效滅菌。專為隔離室、隔離器、傳遞艙等密閉空間滅菌而設計,該設備展現出其專業性和高效性。VHP滅菌傳遞窗集成了汽化過氧化氫發生器,其重要功能是為傳遞窗內部提供過氧化氫氣體。這一設計旨在確保物料外表面得到有效去污處理,防止物料從非潔凈或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域時帶入污染。其應用大范圍,可用于無菌生產中各類清潔、干燥物品的傳遞,包括但不限于進入A、B級關鍵區的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環境監測器材等。整個滅菌過程分為多個階段:首先,汽化單元快速導入過氧化氫氣體,迅速提升傳遞窗內腔體的過氧化氫濃度;隨后,汽化單元轉為低速導入,以維持消毒滅菌所需的過氧化氫濃度;此外,在完成消毒滅菌后,通過通風排殘步驟,將傳遞窗內的過氧化氫氣體濃度降低至安全水平。
VHP傳遞窗的結構設計精巧而各方面,其重要組件包括箱體、滅菌腔體、過氧化氫發生裝置、加液裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置、潔凈風機、增壓風機、潔凈管道以及高效過濾器和控制系統等。其中,箱體作為整個設備的主體結構,內部設有滅菌腔體,專為放置待滅菌產品而設計。過氧化氫發生裝置則是關鍵部件,它通過高溫閃蒸技術,將液態過氧化氫轉化為氣態,使滅菌效果更加明顯。加液裝置則負責為發生裝置提供液態過氧化氫,確保滅菌過程的持續進行。此外,腔體除濕裝置能有效去除腔體內的濕氣,提高滅菌效率;降解裝置則負責在滅菌完成后將過氧化氫降解為無害物質,確保操作安全。加熱裝置則用于調節腔體溫度,以適應不同滅菌需求。潔凈風機和增壓風機則通過潔凈管道與滅菌腔體、過氧化氫發生裝置、除濕裝置、降解裝置以及加熱裝置相連,形成一個完整的空氣流通系統。在這個系統中,空氣得以在滅菌腔體內部循環流通,確保過氧化氫氣體能夠均勻分布并充分作用于待滅菌物品。高效過濾器則進一步提升了空氣的潔凈度,確保滅菌過程的純凈與高效。而控制系統則負責對整個設備的運行進行精確調控,確保滅菌過程的穩定性和可靠性。傳遞窗開關、按鍵的操作應靈活可靠,零部件應緊固無松動。
VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結構,內腔采用316L不銹鋼,框架和外表面采用304不銹鋼結構,內腔采用圓弧角滿焊設計,采用Ra≤μm拋光度。內置閃蒸原理干法VHP發生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統一控制方式,VHP發生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩定。壓縮空氣動力系統包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。標準的控制系統采用PLC和HMI控制方式,采用標準的模塊化控制板,穩定可靠,控制系統設計經過充分的驗證和實踐應用,穩定可靠。腔體送風和排風均采用H14高效過濾器過濾,工藝管路和腔體均采用凈化設計,配合高效過濾系統,可在腔體實現A級凈化。傳遞窗一方面起到氣閘的作用不讓高級別的潔凈室中高壓被泄壓,另一方面在傳遞過程中對物品進行滅菌,消毒。湖南安全傳遞窗品牌
傳遞窗廣泛應用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫院、電子等等一切需要空氣凈化的場所。青海工程傳遞窗哪種好
傳遞窗的技術規格與要求如下:傳遞窗應設計成箱型結構,兩側均配備有門,并具備互鎖機制。當其中一側門處于開啟狀態時,另一側的門應自動鎖定,無法開啟。此外,傳遞窗應具備紫外滅菌功能以及外接VHP消毒能力,確保在消毒過程中,氣體不會從腔體內逸出。傳遞窗應能夠連續穩定運行12小時以上,展現出飛躍的穩定性和可靠性。傳遞窗的兩門應設計為機械壓緊式密封結構,采用EPDM材質的密封條,確保良好的密封性能。同時,傳遞窗必須裝備四面紫外線燈,以實現各角度的滅菌效果。為了確保傳入高潔凈區的物品不會引入新的微生物污染,傳遞窗應采用外接過氧化氫發生器對傳遞艙內表面及艙體內部物品的外表面進行深度滅菌處理。傳遞窗的工作原理基于其兩側密閉氣密門的設計,通過外接過氧化氫滅菌器對內部空間進行滅菌處理。為確保其內部空間的密閉性,傳遞窗必須設置預埋件,以便與混泥土進行固定預埋。這一設計旨在確保傳遞窗在各種工作環境下都能保持高效的滅菌性能。青海工程傳遞窗哪種好