自2010版GMP實施以來，對滅菌要求日益嚴格，明確規定進入B級區的物料必須經過嚴格的滅菌處理。傳統的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜，由于高溫滅菌的局限性，使得部分不耐高溫的產品面臨滅菌難題。在這樣的背景下，VHP汽化過氧化氫傳遞窗應運而生，為低溫滅菌提供了一種理想的解決方案。VHP滅菌傳遞窗的廣泛應用，使得各種類型的物品表面滅菌變得簡單高效，且不留任何殘留物。這種傳遞窗適用于不同級別的潔凈區間，為物品的轉換使用提供了極大的便利。2012年以來，汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內迅速普及，至今已有眾多制藥企業的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認證，充分證明了其在制藥行業中的可靠性與實用性。然而，傳統VHP傳遞窗仍存在一些難以克服的弊端。為了解決這些問題，魁利經過深入研究，推出了采用冷蒸發技術原理的過氧化氫傳遞窗。這種傳遞窗能夠在常溫狀態下將過氧化氫溶液由液相轉變為氣相，避免了艙體升溫和凝露現象。更重要的是，魁利過氧化氫傳遞窗明顯縮短了除菌循環周期。小艙體只需35分鐘，大艙體也只需60分鐘，相較于傳統VHP傳遞窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，這種新型傳遞窗的除菌循環CD更易于開發和驗證，為制藥企業提供了更為便捷和高效的滅菌解決方案。傳遞窗設有電子或機械連鎖裝置，并配置紫外線殺菌燈。重慶鋼制傳遞窗制作廠家

傳遞窗的管理應嚴格遵循與其相連的較高級別潔凈區的標準，例如噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗，其管理標準應與灌裝間保持一致。在下班后，潔凈區的操作者有責任對傳遞窗內部進行徹底清潔，并確保紫外滅菌燈開啟30分鐘，以保障其無菌狀態。關于物料的進出，有幾點重要的原則需要遵循。首先，物料進出潔凈區時必須與人流通道明確區分，通過專門的車間物料通道進行。其次，物料進入時，原輔料應在配制班工序負責人的組織下進行脫包或外表清潔處理，之后通過傳遞窗送達車間原輔料暫存間。同樣地，內包材料在其外暫存間拆除外包裝后，也應通過傳遞窗送入內包間。這一過程中，車間綜合員需與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接手續。在通過傳遞窗傳遞物料時，必須嚴格遵守“一開一閉”的原則，即傳遞窗的內外門不能同時開啟。正確的操作順序是：打開外門，將物料放入后關門；接著打開內門，將物料取出后再關門，如此循環進行。當需要將潔凈區內的物料送出時，應先將物料運送至相關的物料中間站，然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區。此外，所有半成品從潔凈區運出時，都必須通過傳遞窗送至外暫存間，再經物流通道轉運至外包裝間。吉林防水傳遞窗哪種好傳遞窗 作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間的小件物品的傳遞。

VHP無菌傳遞窗，作為物料外表面的生物去污處理關鍵設備，旨在防止物料從低級區域進入高級區域時帶入污染。本系統特色在于采用外接的過氧化氫發生器（VHPS），實現了在低溫、常壓條件下的高效去污，既環保又高效。VHP無菌傳遞窗的飛躍之處不僅在于其強大的去污功能，更在于其精細的工藝設計。產品采用進口充氣式高密度密封條，確保了出色的密封性能。門框與門頁之間的氣管采用內置設計，既美觀又便于清潔。同時，增設互鎖功能，有效避免了誤操作的發生。此外，其獨特的通風排污單元設計，有效防止了對HVAC系統的污染。門頁四角采用同心圓設計，不僅使氣密性更易伸縮，無應力，更確保了氣密效果的長期穩定。在技術參數方面，VHP無菌傳遞窗表現同樣出色。它采用單相交流電源220V/50HZ作為工作電源，送風與排風均采用了高效級別的HEPA過濾器，達到H14級。去污循環時間控制在120分鐘以內，充氣與放氣時間均少于5秒，且可重復操作10000次以上，充分展現了其高效穩定的工作性能。

VHP傳遞窗的結構設計精巧而各方面，其重要組件包括箱體、滅菌腔體、過氧化氫發生裝置、加液裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置、潔凈風機、增壓風機、潔凈管道以及高效過濾器和控制系統等。其中，箱體作為整個設備的主體結構，內部設有滅菌腔體，專為放置待滅菌產品而設計。過氧化氫發生裝置則是關鍵部件，它通過高溫閃蒸技術，將液態過氧化氫轉化為氣態，使滅菌效果更加明顯。加液裝置則負責為發生裝置提供液態過氧化氫，確保滅菌過程的持續進行。此外，腔體除濕裝置能有效去除腔體內的濕氣，提高滅菌效率；降解裝置則負責在滅菌完成后將過氧化氫降解為無害物質，確保操作安全。加熱裝置則用于調節腔體溫度，以適應不同滅菌需求。潔凈風機和增壓風機則通過潔凈管道與滅菌腔體、過氧化氫發生裝置、除濕裝置、降解裝置以及加熱裝置相連，形成一個完整的空氣流通系統。在這個系統中，空氣得以在滅菌腔體內部循環流通，確保過氧化氫氣體能夠均勻分布并充分作用于待滅菌物品。高效過濾器則進一步提升了空氣的潔凈度，確保滅菌過程的純凈與高效。而控制系統則負責對整個設備的運行進行精確調控，確保滅菌過程的穩定性和可靠性。傳遞窗內置紫外燈，確保每次傳遞都安全無菌。

VHP傳遞窗制造商所生產的傳遞窗在保護室內環境方面發揮著至關重要的作用。作為一款密封性能飛躍的設備，傳遞窗能夠嚴密地防止室內空氣外泄，確保室內潔凈度得以保持。同時，它也能有效阻擋室外污染物的入侵，為室內環境提供一道堅實的屏障。在空氣質量控制方面，傳遞窗同樣表現出色。它配備了高效過濾器，能夠高效過濾空氣中的細菌、病毒、微粒等污染物，確保空氣質量達到高標準。在無菌室、手術室等對空氣質量要求極高的特殊場合，傳遞窗的作用顯得尤為關鍵，為這些場所提供安全、潔凈的空氣環境。此外，傳遞窗在防止交叉污染方面也發揮著重要作用。在凈化工程中，不同區域之間的物資傳遞需要通過傳遞窗進行處理，以確保物資在傳遞過程中不會造成污染。傳遞窗內部配備了消毒設備，可以對手部、物資等進行徹底的消毒處理，有效預防交叉污染的發生。傳遞窗采用不銹鋼板制作，平整光潔。雙門互為連鎖，有效阻止交叉污染。山西工程傳遞窗哪家好

物品通過傳遞窗，安全快速地進入潔凈區。重慶鋼制傳遞窗制作廠家

VHP傳遞窗的技術要求涵蓋了多個關鍵方面，確保其與現行GMP標準相符。在設備設計過程中，特別強調了易于清潔和避免交叉污染的重要性，以保證藥品生產環境的純凈度。設備及其組件需滿足藥品生產工藝和質量要求，規格需與生產規模、批量或生產能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質直接接觸的材質必須無毒、耐腐蝕、不脫落，且不得與藥物或工藝介質發生化學反應或吸附，以保障藥品質量。設備的外觀表面應設計得簡潔、平整，無清洗盲區，確保清潔工作的徹底性。設備中使用的儀器、儀表等應滿足生產和質量控制的要求，并具備相應的合格證明或檢定標志。這些儀器、儀表的安裝位置應便于拆卸和維護，確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調整或拆卸的部分，設計應保證操作快捷、方便可靠，以提高生產效率。與輔助設備之間的連接結構應標準化，采用快裝結構，便于拆裝，確保連接的可靠性和穩定性。此外，系統應具備安全模式，確保操作過程的安全性。所有系統或設備的控制和電系統組件等在使用時，必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標簽，以便于操作和管理。重慶鋼制傳遞窗制作廠家