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來源: 發(fā)布時間:2024-12-13

傳遞窗的管理需嚴格遵循其所連接的高級別潔凈區(qū)的具體潔凈標準。舉例來說,噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理就需參照灌裝間的相關規(guī)范來執(zhí)行。每天工作結束后,潔凈區(qū)的操作人員需負責徹底清潔傳遞窗的內部各個表面,并啟動紫外滅菌燈進行30分鐘的照射消毒,以確保其消毒效果。在物料進出潔凈區(qū)的過程中,必須確保物料通道與人員通道完全隔離,物料需通過專門的生產車間物料通道進行進出。當物料進入時,原輔料應由配制班的負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理,之后再通過傳遞窗送入車間的原輔料暫存區(qū)域。而內包材料則需在其外部暫存區(qū)域拆除外包裝后,再經由傳遞窗送入內包間。物料的交接工作由車間綜合員與配制、內包裝工序的負責人共同協作完成。在利用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守“一門開,一門閉”的原則,即傳遞窗的內外門不能同時被打開。具體操作流程為:先開啟外門放入物料,然后立即關閉外門;接著再打開內門取出物料,并隨即關閉內門。如此循環(huán)往復,以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不會受到任何污染。若需要將潔凈區(qū)內的物料送出,應先將物料運送至相關的物料中間站,然后按照物料進入時的相反流程將其移出潔凈區(qū)。高效的清潔系統設計,減少清潔時間。江西新款傳遞窗廠家

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自2010版GMP(良好生產規(guī)范)標準實施以來,制藥行業(yè)對滅菌流程的要求愈發(fā)嚴格,特別是B級區(qū)域物料的無菌處理成為了重中之重。面對傳統濕熱與干熱滅菌技術在處理不耐高溫物料時的局限性,VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗作為低溫滅菌技術的杰出**,為制藥行業(yè)帶來了革新性的變化。它不僅簡化了物品表面的滅菌流程,確保了高效且徹底的滅菌效果,還實現了滅菌后的無殘留,完美滿足了制藥生產的高標準需求。VHP傳遞窗憑借其大范圍地的適用性,打破了不同潔凈級別之間的界限,為物料在潔凈區(qū)間的高效流轉提供了堅實的保障。自2012年起,這項技術在國內制藥行業(yè)迅速推廣,成功助力眾多企業(yè)通過了新版GMP的嚴格審核,其可靠性和實用性得到了大范圍地認可。然而,傳統VHP傳遞窗在應用過程中也面臨一些挑戰(zhàn),如艙體升溫可能對物料產生不良影響以及凝露現象等問題。針對這些挑戰(zhàn),魁利公司憑借其深厚的行業(yè)洞察力和技術創(chuàng)新實力,推出了基于冷蒸發(fā)技術的過氧化氫傳遞窗,徹底顛覆了傳統模式。魁利的新型傳遞窗能夠在常溫下實現過氧化氫溶液從液相到氣相的平穩(wěn)轉換,有效避免了艙體溫度上升和表面凝露的弊端,為敏感物料提供了一個更加溫和且高效的滅菌環(huán)境。山西品牌傳遞窗哪種好傳遞窗具有快速響應的開關門系統,提高物品傳遞效率。

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傳遞窗的管理嚴格遵循其連接的高級別潔凈區(qū)域標準,例如噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理必須按照灌裝間的潔凈級別嚴格執(zhí)行。為了維護環(huán)境衛(wèi)生,每日工作結束后,潔凈區(qū)域的專職操作人員會負責進行清潔作業(yè),他們細致地擦拭傳遞窗內部的各個表面,并啟動紫外滅菌燈進行30分鐘的照射,以徹底消滅潛在的微生物。在物料流通方面,為了保持潔凈區(qū)的無菌環(huán)境,物料進出與人員流動通道被嚴格分隔開。所有物料都通過生產車間的特用通道進行流轉。當物料進入潔凈區(qū)時,原輔料的處理由配制工序的負責人組織專業(yè)團隊進行,包括去除外包裝或執(zhí)行必要的表面清潔程序,然后通過傳遞窗安全地送達至車間的原輔料暫存區(qū)。對于內包材料,也是在外暫存區(qū)去除外包裝后,通過傳遞窗無菌地傳遞至內包裝車間。在物料交接環(huán)節(jié),車間綜合員與配制及內包裝工序的負責人緊密配合,確保物料信息的準確無誤以及交接流程的順暢進行。特別需要強調的是,在使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守“一開一閉”的操作原則,即內外門不能同時打開,以防止?jié)崈魠^(qū)內外環(huán)境的交叉污染。具體的操作流程是:先打開外門放入物料并迅速關閉,然后再打開內門將物料取出并立即關閉,如此循環(huán)往復。

實驗室的生物安全保障是至關重要的,為了有效防范生物安全風險,實施嚴格的消毒與滅菌措施成為了不可或缺的一環(huán)。紫外線消毒殺菌技術,作為微生物實驗室中針對空氣及物體表面消毒的常規(guī)方法,憑借其經濟實用、操作簡便以及明顯的消毒成效,已成為實驗室中不可或缺的消毒利器。傳遞窗在維護實驗室潔凈環(huán)境方面發(fā)揮著至關重要的作用,它猶如一道堅固的生物安全防線,有效阻止外界病原微生物侵入潔凈區(qū)域。在傳遞窗的運作機制中,紫外燈扮演著殺滅微生物的重點角色,通過其發(fā)出的紫外線對傳遞中的物品進行各方面的消毒處理。值得注意的是,紫外燈的殺菌效能與其照射時長緊密相關。在紫外照射的初始階段,隨著照射時間的逐漸延長,殺菌率會明顯提升。特別地,當照射時間達到30分鐘時,殺菌率可高達99%以上,并在此后趨于穩(wěn)定狀態(tài)。鑒于此,為確保物品的消毒效果達到比較好,眾多實驗室均規(guī)定,在傳遞窗中使用紫外燈進行殺菌處理時,其照射時間應至少保證30分鐘。這一舉措不僅有力保障了實驗室的生物安全,也充分體現了對實驗環(huán)境及人員健康的高度關注與負責。其獨特的空氣循環(huán)系統,確保傳遞窗內空氣新鮮度。

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藥液傳遞箱,也被大范圍地稱為渡槽,是實驗室安全體系中不可或缺的一環(huán),其關鍵作用在于為實驗過程中涉及的危險生物物質提供安全的消毒處理。這種專為高等級生物安全實驗室設計的傳遞窗內置了消毒液盆,成為了連接兩間實驗室或實驗室與走廊間物品傳遞的橋梁。渡槽采用了雙門互鎖設計,有效隔絕了兩個空間之間的空氣直接流通,從而極大地降低了交叉污染的風險。在三級和四級生物安全實驗室中,對于需要滅活或處理活T組織、微生物以及特定材料制造物品的場景,渡槽顯得尤為重要。這時,可以配備具有熏蒸消毒功能的傳遞窗或特用的藥液傳遞窗來完成傳遞任務。這類傳遞窗需要與消毒設備緊密連接,確保在實驗室設計階段就充分考慮到消毒所需的空間布局。對于藥液傳遞窗而言,設計時還需充分考慮消毒劑更換時的操作空間,以確保操作人員的安全與操作便捷性。在物品從核X工作間傳遞到隔離走廊的過程中,它們會經過渡槽內的化學消毒劑進行各方面的消毒。渡槽內配置的消毒藥液,專門用于處理那些無法通過高溫高壓或射線方式滅菌的物品。消毒完成后,藥液會通過特用的排水閥安全排出室外。為了保障渡槽的安全運行,系統還配備了液位檢測、液位顯示以及低液位報警功能。傳遞窗的玻璃采用防刮擦材料,保持清晰視野。上海新型傳遞窗哪種好

傳遞窗的控制系統支持數據記錄功能,便于追溯物品傳遞歷史。江西新款傳遞窗廠家

在使用傳遞窗時,首要步驟是開啟一扇門,隨后將需要傳遞的物品放入傳遞窗的箱體內。此時,得益于巧妙的連鎖機構設計,另一扇門將保持鎖定狀態(tài),無法被打開,這一設計旨在確保傳遞過程中的***安全。只有當一扇門完全關閉后,另一扇門才會解鎖,允許用戶打開并取出傳遞的物品,從而順利完成整個傳遞流程。無論是采用機械聯鎖還是電子聯鎖技術,傳遞窗都嚴格遵循“一側門開,另一側門閉”的原則,以確保傳遞過程中的密閉性和無菌環(huán)境。對于新安裝的傳遞窗,***使用前應進行徹底的清潔和殺菌處理,以保障其內部環(huán)境的衛(wèi)生。而在日常使用中,定期對傳遞窗進行檢查和維護同樣至關重要,特別是要檢查聯鎖裝置是否運行正常,以及殺菌燈是否處于良好工作狀態(tài)。由于殺菌燈屬于易耗品,因此其工作狀態(tài)應得到特別關注。傳遞窗的互鎖裝置主要分為機械互鎖和電子互鎖兩種類型。機械互鎖裝置依靠內部的精密機械結構來實現聯鎖功能,當一扇門處于開啟狀態(tài)時,另一扇門將被機械結構鎖定,無法打開。只有當關閉當前門后,另一扇門才能被解鎖并打開。而電子互鎖裝置則采用了更為先進的集成電路、電磁鎖、控制面板和指示燈等組件。江西新款傳遞窗廠家