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泰州防護(hù)VHP傳遞窗質(zhì)量保證

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-17

在潔凈室環(huán)境中,傳統(tǒng)的滅菌手段往往面臨標(biāo)準(zhǔn)化難題、勞動(dòng)強(qiáng)度高、驗(yàn)證流程復(fù)雜以及對操作人員與環(huán)境構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)的挑戰(zhàn)。相比之下,與空調(diào)系統(tǒng)深度融合的VHP(氣化過氧化氫)滅菌技術(shù),不僅有效規(guī)避了這些弊端,還展現(xiàn)出了一系列明顯優(yōu)勢。VHP以其飛躍的材料兼容性、廣譜高效的殺菌能力、可循環(huán)利用的特性以及更高的無菌保證水平,成為了生物醫(yī)藥潔凈室實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化空間滅菌的理想選擇。近年來,關(guān)于VHP滅菌效果的研究持續(xù)深入,其重點(diǎn)機(jī)制在于通過產(chǎn)生游離的氫氧基,這些高度活躍的分子能夠精細(xì)攻擊并破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu),包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA,從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。這一特性使得VHP在生物制藥行業(yè)的滅菌應(yīng)用中占據(jù)了重要地位。將VHP滅菌技術(shù)與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合,是對傳統(tǒng)滅菌方式的一次重要革新。與傳統(tǒng)方法相比,VHP滅菌不僅在滅菌效率、殘留物控制、處理時(shí)間上展現(xiàn)出明顯優(yōu)勢,更在保護(hù)作業(yè)人員健康、減少環(huán)境污染方面表現(xiàn)出色。通過精密設(shè)計(jì)的空調(diào)系統(tǒng),VHP能夠均勻、高效地分布在整個(gè)潔凈室內(nèi),確保每一個(gè)角落都能達(dá)到理想的滅菌效果,同時(shí)降低對人員的直接暴露風(fēng)險(xiǎn)。目前國內(nèi)的VHP傳遞窗都采用市面上常見的30%~35%食品級(或分析純級)雙氧水溶液。泰州防護(hù)VHP傳遞窗質(zhì)量保證

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上海魁利生物技術(shù)有限公司設(shè)計(jì)的VHP傳遞窗,采用了內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌發(fā)生器,旨在對艙體內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進(jìn)行各方面的滅菌處理,確保通過該傳遞窗從風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域傳出的產(chǎn)品***安全可靠。此外,該VHP傳遞窗的風(fēng)系統(tǒng)特別采用了負(fù)壓設(shè)計(jì),這一巧妙構(gòu)思有效保證了設(shè)備腔體的飛躍密封性能,完全滿足生物安全三級防護(hù)的嚴(yán)格要求。在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上,魁利公司的VHP傳遞窗展現(xiàn)出高度的專業(yè)性和創(chuàng)新性。整體采用質(zhì)量不銹鋼材質(zhì),通過精密焊接工藝打造出密閉式艙體結(jié)構(gòu),確保了艙體的堅(jiān)固與耐用。兩側(cè)門則巧妙地結(jié)合了不銹鋼面板和透光鋼化玻璃,不僅提供了良好的視覺效果,還極大提升了生物安全防護(hù)性能。更值得一提的是,機(jī)械壓緊密封式生物氣密門的應(yīng)用,不僅進(jìn)一步增強(qiáng)了密封效果,更使得該傳遞窗在滿足生物安全防護(hù)要求方面達(dá)到了新的高度。泰州防護(hù)VHP傳遞窗質(zhì)量保證VHP傳遞窗的自動(dòng)控制系統(tǒng)確保了物料傳遞的準(zhǔn)確性和安全性。

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VHP滅菌型傳遞窗是專為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場所設(shè)計(jì)的制藥設(shè)備,旨在確保不同功能操作間之間物品傳遞的很無菌環(huán)境,并同時(shí)實(shí)現(xiàn)物品的滅菌處理。該設(shè)備集成了多項(xiàng)先進(jìn)技術(shù),包括專門的過氧化氫發(fā)生器、高效的無菌送風(fēng)系統(tǒng)、PLC控制的電磁門連鎖系統(tǒng)、真空密閉系統(tǒng)、控制系統(tǒng)以及真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。首先,通過配備液槽密封高效過濾器和抗腐蝕性的高效離心風(fēng)機(jī)的無菌送風(fēng)系統(tǒng),VHP滅菌型傳遞窗能夠?yàn)榍惑w內(nèi)創(chuàng)造一個(gè)A級潔凈環(huán)境,確保物品在傳遞過程中免受污染。其次,利用過氧化氫在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)具有更強(qiáng)殺滅孢子能力的特點(diǎn),VHP滅菌型傳遞窗能夠生成游離氫氧基,這些基團(tuán)會(huì)進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,從而達(dá)到完全滅菌的效果。,該傳遞窗的滅菌腔體經(jīng)過精心設(shè)計(jì)的真空密封箱體結(jié)構(gòu),保證了滅菌介質(zhì)不會(huì)泄漏,同時(shí)完全阻隔了外部空氣的進(jìn)入。此外,專門的真空滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)確保H2O2在腔體內(nèi)均勻分布,不留死角,進(jìn)一步提升了滅菌效果。VHP滅菌型傳遞窗的這些特點(diǎn)使其成為制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場所中不可或缺的重要設(shè)備,為物品的傳遞和滅菌提供了可靠保障。

VHP傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與安裝標(biāo)準(zhǔn)需嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)的所有要求,確保生產(chǎn)環(huán)境的比較高標(biāo)準(zhǔn)。具體而言,系統(tǒng)及其各組件需各方面的符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的嚴(yán)苛條件,從設(shè)計(jì)、制造、應(yīng)用至安裝的全過程,均需緊密貼合藥品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理的具體需求,同時(shí)確保設(shè)備規(guī)格與生產(chǎn)規(guī)模、批次量或整體產(chǎn)能相協(xié)調(diào)。直接與藥物或特定工藝介質(zhì)接觸的材料,必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會(huì)與接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附的材質(zhì),以保障產(chǎn)品的純凈與安全。設(shè)備的外觀與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)追求簡潔流暢,確保表面平整無死角,便于全面清洗,杜絕清潔盲區(qū)。對于配備的儀器、儀表等設(shè)備,其適用范圍、精確度需精細(xì)匹配生產(chǎn)及質(zhì)量控制的具體需求,并附帶合格證明或由檢定機(jī)構(gòu)出具的檢定標(biāo)識(shí),以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確無誤。系統(tǒng)內(nèi)及設(shè)備上那些需頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部件,其設(shè)計(jì)應(yīng)著眼于操作的快捷性、便捷性與可靠性,以提升生產(chǎn)效率并減少停機(jī)時(shí)間。同時(shí),與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì),優(yōu)先考慮快裝結(jié)構(gòu),確保連接過程既簡便又穩(wěn)固可靠。VHP傳遞窗系統(tǒng)需內(nèi)置多重安全機(jī)制,確保操作過程中的人員安全與系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。通過VHP傳遞窗,我們輕松實(shí)現(xiàn)了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的物料交換。

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內(nèi)置于門框門頁的連接氣管設(shè)計(jì),明顯降低了清潔的復(fù)雜性。通過增加互鎖功能,有效防止了因誤操作而引發(fā)的潛在問題。此外,通風(fēng)排污單元的設(shè)置,進(jìn)一步確保了HVAC系統(tǒng)免受污染。門頁的四角采用創(chuàng)新的同心圓設(shè)計(jì),不僅增強(qiáng)了氣密性的伸縮性,還消除了應(yīng)力,從而確保了更佳的氣密效果。VHP過氧化氫傳遞窗,也被稱為VHP滅菌傳遞艙,是一種先進(jìn)的滅菌設(shè)備,特別適用于不同功能間物品的傳遞過程中進(jìn)行表面生物除污。該設(shè)備配備了高效的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、嚴(yán)密的密閉系統(tǒng)、滅菌后殘留處理系統(tǒng)、便捷的HMI(人機(jī)界面)以及精細(xì)的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生和生物試驗(yàn)等場所,為常溫下的表面滅菌提供了可靠解決方案。VHP無菌傳遞窗特別專注于物料外表面的生物去污處理,確保物料在從低級別區(qū)域進(jìn)入高級別區(qū)域時(shí)不會(huì)帶入任何污染。本系統(tǒng)采用外接的VHP過氧化氫發(fā)生器,整個(gè)去污過程在低溫、常壓狀態(tài)下進(jìn)行,既環(huán)保又高效。VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下的強(qiáng)大殺滅能力,通過產(chǎn)生游離的H2O2﹢和H2O2﹣,直接攻擊細(xì)胞成分,如脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞其結(jié)構(gòu)連接,實(shí)現(xiàn)徹底的滅菌效果。傳遞窗由兩側(cè)有門的箱型結(jié)構(gòu)組成,兩側(cè)門有互鎖功能,當(dāng)一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時(shí),另一側(cè)的門不能被打開。泰州防護(hù)VHP傳遞窗質(zhì)量保證

VHP傳遞窗的自動(dòng)清潔功能,減少了人工清潔的繁瑣。泰州防護(hù)VHP傳遞窗質(zhì)量保證

魁利公司憑借其飛躍的研發(fā)實(shí)力,成功推出了一款創(chuàng)新的汽化過氧化氫無菌傳遞窗。這款設(shè)備通過集成汽化過氧化氫滅菌技術(shù),對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行各方面的滅菌,徹底摒棄了傳統(tǒng)的紫外消毒方法。為了確保操作環(huán)境的純凈性,傳遞窗配備了高效過濾器層流保護(hù),當(dāng)雙扉門開啟時(shí),能夠迅速形成氣閘,有效防止交叉污染的發(fā)生。VHP無菌傳遞窗憑借其多樣化的功能設(shè)計(jì),為用戶帶來了前所未有的便捷與安全。西門子可編程控制器(PLC)的程序控制確保了設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行;觸摸式顯示屏提供了人性化的操作界面;雙門電磁互鎖機(jī)制進(jìn)一步增強(qiáng)了安全性;日期、時(shí)間顯示功能方便用戶隨時(shí)了解操作狀態(tài);而過氧化氫濃度監(jiān)測(選配)則為用戶提供了更加精細(xì)化的控制選項(xiàng)。此外,垂直氣流保護(hù)、數(shù)據(jù)貯存功能、數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出以及高效PAO檢測口等功能,都使得這款VHP傳遞窗成為市場上的佼佼者。整體采用SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),不僅耐用易清潔,而且兼具普通傳遞窗的基本功能。雙扉門設(shè)計(jì)配合充氣密封與互鎖機(jī)制,確保兩側(cè)門無法同時(shí)打開,有效避免了操作過程中的風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣都經(jīng)過高效過濾器(H14)的嚴(yán)格過濾,確保物料在傳遞過程中免受污染。泰州防護(hù)VHP傳遞窗質(zhì)量保證