另一個對涂層性能產生影響的考慮因素是消毒方法。事實上,任何消毒方式都可能會對聚合物材料造成損壞,親水涂層也不例外。評估消毒方式與涂層是否兼容,設計人員需要同時考慮器械的應用和消毒方式。例如,對于一次使用具有親水涂層的針器械,盡管高壓蒸汽滅菌可能會造成親水涂層損壞,但是殘留的涂層已經能夠充分滿足一次使用的需求。又如,對于冠狀動脈插管術,經過高壓蒸汽滅菌后的導絲表面已經失去足夠的親水涂層來保持它的潤滑性。 超潤涂層通常由納米級的潤滑劑和基礎材料組成,可以在各種表面上形成一個均勻的潤滑膜。濟寧高分子生物涂層應用
在多數情況下,親水涂層也是離子型的,且通常帶有負電荷,這將更有助于與水溶液的相互作用。從物理角度來看,涂層與水之間的化學作用會形成一種凝膠材料,這種凝膠材料會表現出極低的摩擦系數。總的來說,這些化學與物理方面的特性描繪的是一種可潤濕的、潤滑的且適合特定生物學相互作用的材料。潤滑性是一種表面特性,即衡量表面摩擦系數的大小。由于這種潤滑表面減輕了介入力度,并且使得器械更加容易貫通血管,避免了可能的穿刺及摩擦損傷。因此,諸如導管、導絲等一次性醫療器械正因為這種潤滑表面而大受裨益。比如Terumo公司的Glidewire就使用了這種潤滑涂層。此外,這種親水涂層還有可能減輕或者消除導管使用過程中的血栓形成。深圳抗蛋白涂層耐久性高分子生物涂層的研究和應用具有廣闊的前景,可以為生物醫學領域提供新的解決方案。
涂層供應商會根據涂層材料的性能有相應推薦使用的基材,或稍加處理即可使用的基材,或者無法使用的基材建議。有一個通用的規則,即基材表面若含有(或經過特殊處理后含有)諸如羥基、氨基等極性基團,則涂層的附著力一般不會太差。通常涂層與基底間形成共價鍵結合被被認為是期望的結果,往往實際應用中很難形成化學鍵合,而化學鍵合也不是良好結合力的必要條件。事實上,性能優越的腈基丙烯酸乙酯類粘合劑是通過極性作用、氫鍵等分子間作用力以及機械作用實現良好的結合力。一些特定的基底-涂層方案必須具體分析,確定何種表面處理方法能夠滿足實際應用需求。
肝素的抗凝血機制
肝素的抗凝機制體現在三個方面:
其一,肝素可以增強抗凝血酶Ⅲ與凝血酶的親和力,而抗凝血酶可以讓凝血酶失活,從而達到抗凝血的作用;
其二,肝素可以抑制血小板的黏附和聚集,阻止血栓的進一步形成,達到抗凝血的效果;
其三,肝素還能增強蛋白c的活性,而蛋白c是抗凝血系統中的重要組成部,進而具備抗凝血效果。
磷酸膽堿抗凝血機制
磷酸膽堿是通過抑制血小板的黏附,避免凝血因子的聚集和釋放,從而阻礙凝血、阻止血栓的進一步形成。因此,將磷酸膽堿涂覆在多種植介入體表面,形成的磷酸膽堿涂層可以有效的防止血液在植介入體的表面凝結,從而降低血栓的機率。 高分子生物涂層可以用于醫療器械表面的改性,提高其生物相容性等,減少風險。
無論醫療器械是否會受益于親水涂層或者根本就不需要考慮親水涂層在器械表面的應用,仍然需要收集幾個關鍵的信息。首先,設計人員要非常熟悉器械所用的材料性質,尤其是那些需要使用涂層的材料,同樣的要熟悉器械生產、消毒、儲存及使用的環境。其次應該考慮器械與生物組織產生相互作用的程度。在大多數醫療器械應用中,使用前器械需要經過消毒,因此消毒過程的參數以及消毒方法對醫療器械可能產生的影響必須深刻認識。項目開發人員要明確器械使用環境對親水涂層的要求,以及對親水涂層耐久性的要求。,要想使親水涂層表現出應有的效果,需要明確醫療器械表面涂層區域。抗凝血涂層是一種應用于醫療器械表面的特殊涂層,旨在減少血液凝結和血栓形成的風險。濟寧高分子生物涂層應用
肝素涂層可以有效減少醫療器械與血液接觸時的血栓形成風險,降低血栓相關并發癥的發生率。濟寧高分子生物涂層應用
涂層穩定性測試任何植入人體的器械材料都應有規范說明,確保其不會引起***、不導致患者過度不適或疼痛,更不會因被腐蝕或脫落而導致性能失效。因此,應檢查親水涂層與表面的結合強度即涂層穩定性是否滿足臨床使用要求。涂層脫落會帶來非常嚴重的影響,FDA是這樣規定的:“涂層分離,即剝落、脫落、降解可能對臨床表現產生不利影響(例如,導致進入部位發炎、肺栓塞、肺梗塞、心肌梗死)栓塞、心肌梗塞、栓塞性中風、腦梗塞、組織壞死分層和/或脫落)或或死亡。”影響涂層穩定性的因素主要有以下幾種:涂層的組成涂層的固化涂層的質量當這些因素得到控制,并且在研究過程中進行生產水平驗證,可確保生產的導管涂層符合要求。濟寧高分子生物涂層應用
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