藥效學在泌尿系統中的作用,內分泌系統藥物藥效學評價①糖尿病藥物藥效學研究動物模型:化學性I型糖尿病模型(鏈脲佐菌素、四氧嘧啶)、實驗性肥胖型II型糖尿病大鼠模型(STZ+高脂飼料)、自發性II型糖尿病大/小鼠模型(db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等)、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學研究動物模型:自發性遺傳肥胖模型、高飲食誘導的肥胖模型、雙側卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型(谷氨酸鈉、金硫葡萄糖)。非臨床藥效學研究是新藥研發中的重要內容,貫穿于新藥開發的整個過程。內蒙古高質量藥效學
泌尿系統藥物藥效學評價①抗腎炎藥物的藥效學研究動物模型:家兔Masugi腎炎模型、家兔C-BSA(陽離子化牛血清百蛋白)腎炎模型、大白鼠Heyman腎炎模型。檢測評價指標:尿蛋白定量、血肌酐及血尿素氮。②抗結石藥物的藥效學研究動物模型:大白鼠乙二醇性尿結石模型、大白鼠移植性尿結石模型。評價指標:發生結石的動物數及發生率。濕腎組織的鈣及草酸含量(mg/g腎組織)腎組織20um冰凍切片,測定草酸鈣結晶數及結晶占腎面積百分比。結石增加的重量級增重百分率海南推薦的藥效學指標英瀚斯生物從事實驗動物疾病模型研究的專業團隊,專業藥效學實驗!
兒童系統組織發育特點兒童各系統、組織生長發育不平衡。如神經系統發育較早,腦在出生后2年內發育較快;淋巴系統在兒童期迅速生長,于青春期前達高峰,以后逐漸下降;生殖系統發育較晚。其他系統,如心、肝、腎、肌肉的發育基本與體格生長相平行。兒童藥效學特點1.神經系統特點:兒童期由于血腦屏障尚未發育完全,通透性大,導致某些藥物容易透過血腦屏障,這對于***兒童顱內疾病患有一定益處。但是,如果藥品選擇及使用不當則易引起神經系統不良反應。例如:抗組胺藥、氨茶堿、阿托品等可致昏迷及驚厥;氨基糖苷類抗生引起第8對腦神經損傷;四環素、維生素A等可致嬰幼兒良性顱壓增高、囟門隆起等。
藥效學相對于采用傳統工藝,具有人用經驗的,一般應提供單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統工藝,但具有可參考的臨床應用資料的,一般應提供安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統工藝,且無人用經驗的,一般應進行***的毒理學試驗(安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗、三致試驗、制劑安全性試驗等。目前長期毒性試驗關鍵點在于劑量和試驗周期的設計:其中長期毒性試驗的低劑量設置一般情況下需略高于藥效學的起效劑量,而中劑量和高劑量則按一定間距(Step)合理設計,如果劑量設計過高,一旦低劑量出現毒性,則無法確定安全劑量范圍;如果劑量設計過低,則導致毒性暴露不全;長期毒性試驗周期的設計,應根據臨床定位及適應癥特點確定,例如臨床中可能會長期反復使用的中藥新藥,則需按比較長給藥周期設計長期毒性實驗。關于中藥藥效學實驗,詳情咨詢南京英瀚斯。
藥物的藥效學與量效關系1.構效關系:藥物化學結構與藥理活性或毒性之間的關系稱構效關系。2.量效關系:在一定范圍內,藥物的劑量(或濃度)增加或減少時,藥物的效應隨之增或減,藥物的這種劑量(或濃度)與效應之間的關系稱量效關系。■量-效曲線(濃度-效應曲線)橫坐標:藥物劑量,以血藥濃度表示;縱坐標:以藥理效應,有質反應、量反應兩種表示形式。量反應——在個體上反應的,以連續變化、量的分級表示的藥物效應的量效關系,稱為量反應。如:心率的增減、血壓的升降、尿量的多少等質反應——在一群體中反應的,某一效應的出現是以陽性(或陰性)反應出現的頻數或百分率表示的量效關系,稱質反應的量效關系。如:死亡與生存、驚厥與不驚厥等、昏迷與清醒。藥效學理論對于指導臨床***藥物合理應用的重要性不斷得到關注。有什么藥效學哪家好
藥效學研究的給***法:預防性給藥、***性給藥、防治結合的給***式。內蒙古高質量藥效學
非臨床藥效學研究是新藥研發中的重要內容,貫穿于新藥開發的整個過程。藥效學評價是根據非臨床藥效學研究結果,考慮藥物本身和擬用適應癥具體特點,對能否支持臨床擬用適應癥有效性和給***案的預測。非臨床藥效學研究考察藥物與其靶點之間的相互作用以及由此而產生的藥理學效應。通過藥效學研究,可以預測新化合物對臨床擬用適應癥的有效性,闡明藥物的作用特點,為設計優化臨床試驗方案,揭示藥物的毒性機制并制定風險控制計劃提供理論依據,進一步預測藥物的臨床價值及開發前景。據統計,藥物有效性是Ⅱ、Ⅲ期臨床失敗的比較主要原因。內蒙古高質量藥效學