體外生產重組蛋白的表達系統中，哺乳動物細胞表達系統能夠為重組人源蛋白提供較接近于天然狀態的翻譯后修飾，在蛋白表達過程中會形成接近天然蛋白的蛋白質折疊和聚合，具備活性蛋白所必須的空間結構和修飾。哺乳動物細胞翻譯后再加工修飾產生的外源重組蛋白質，在活性方面高于原核表達系統及酵母、昆蟲細胞等真核表達系統，更接近于天然蛋白質。這些特性使得哺乳動物細胞表達系統在重組蛋白藥物，特別是重組單抗藥物的研發和生產中的具有極大的應用。重組蛋白是生物醫藥行業研發及生產中的關鍵生物試劑。普欣IL-4重組蛋白

購買的重組蛋白單位一般是 μg，重組蛋白檢測結果和用量常用單位是 U/mL 或 IU/mL。U是什么？和IU之間有什么差別？它們又是怎么與 μg 進行換算的呢？首先，U 是蛋白活性單位，用于計量蛋白本身的生物學活性。活性單位指在適條件下，單位時間內產生單位生物學效應的蛋白量。以酶為例，1961年，國際生物化學學會酶學委員會提出采用統一的「國際單位」（IU）來表示酶的活力，在合適條件下，每分鐘內催化 1 微摩爾（μmol）底物轉化為產物或轉化底物中 1 微摩爾的有關基團所需的酶量。即 1 IU＝1 U＝1 μmol/min。IU 與 μg之間的換算，要引入比活性的概念。比活性是指單位質量蛋白的生物學活性單位，通常用 U/μg 或 μmol/min/μg 表示。以酶為例，在合適條件下，如果 1 μg 酶可以在 1 分鐘內催化 1μmol 的底物，那么其比活性就是 1U/μg。比活性是重組蛋白的一項重要指標。進行比活性項目的檢測，不僅可以反映產品生產工藝的穩定情況，而且可以比較不同表達體系、不同生產廠家生產同一產品的品質情況。比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優。普欣IL-4重組蛋白選擇合適的重組蛋白表達系統，至關重要。

在重組蛋白生產中，酵母表達系統與大腸桿菌表達有所不同，大腸桿菌表達只需將質粒/載體轉入到宿主菌體內，其載體攜帶復制原點隨著宿主染色體的復制而復制，可以穩定存在。而酵母表達相對復雜，設計的質粒/載體均不帶有酵母自身復制原點，因此如果直接導入到宿主菌中，不能穩定存在。所以必須將質粒/載體線性化，以同源重組的方式與宿主菌的染色體進行整合，這樣外源基因才能夠穩定存在，而且同源重組一旦形成會很穩定，在通過后期的篩選排除沒有整合成功的質粒/載體和宿主菌，挑選整合成功并能夠高表達的重組轉化子，某種程度上與哺乳動物穩定細胞系構建原理類似。

在科研實驗中，重組蛋白的生物學活性通常以ED50來表示。在大多數情況下，研究人員一般基于各類指示性細胞——如某些原代細胞或細胞系——來開展生物分析。常用的生物分析法包括細胞增殖分析，細胞趨化性分析，細胞因子生成分析和細胞毒性分析。通常以ED50來表示某一細胞因子的生物活性，該值表示能夠誘發50%大效應的細胞因子濃度。這一表示效價的方法適用于那些劑量效應曲線為S形的細胞因子。ED50被定義為處于max反應50%水平的細胞因子濃度。這一表示現效價的方法適用于那些劑量效應曲線為S形的細胞因子。將ng/mL單位的ED50活性值（注意：如當前為pg/mL，請先換算為ng/mL）轉換為（注意：如需當前單位為pg/mL，請先換算為ng/mL）單位/毫克（unit/mg）特定活性值的公式為（當ED50表示為處于一個范圍區間時，選擇此范圍的中點值）：1 x 10E6/ED50* (ng/mL) = 以單位/毫克（Units/mg蛋白）表示為單位的特定蛋白特定活性。重組蛋白的活性高低，是實驗成功的關鍵。

體外生產重組蛋白有多個表達系統，重組蛋白的預期用途對于表達系統的選擇和決定其優先次序是很重要的。對于某些應用 (如功能解析或藥物篩選) 來說，保持蛋白的天然功能和特性是必需的; 但如果是當成免疫原來使用則關系不大。其他需要實際考慮的因素包括蛋白質產量、時間限制或生產成本。明確項目需求對于確保選擇合適的表達系統、克隆策略和所需產品的生產策略是至關重要的。實際上, 在缺少目標蛋白質或相似蛋白質歷史表達數據的情況下，要預測某個蛋白質表達實驗的結果是非常困難的。通常的做法是使用數個表達系統, 一開始使用簡單的、性價比高的表達系統，失敗后再使用更復雜的表達系統。重組蛋白與重組融合蛋白的區別。普欣TNF-alpha重組蛋白

重組蛋白生物科研試劑總體市場逐年遞增。普欣IL-4重組蛋白

蛋白質生物學不僅包含研究內容，也包含了研究所需的工具。即基于蛋白質結構及功能的研究，和利用抗體、蛋白及多肽等作為純化、檢測和分析生物系統的工具。有些蛋白分析方法（如western blotting和ELISA等）已作為實驗室的常規實驗方法使用了多年。其它方法如定量蛋白質譜的實驗方法則是相對較新的實驗技術，并且正在快速發展中。針對重組蛋白純化，賽默飛提供種類豐富的標簽選擇，包括6xHis, GST, DYKDDDDK (FLAG), c-myc, 和 HA。還提供一系列磁珠和樹脂等純化產品，磁珠、磁性瓊脂糖、散裝樹脂、離心柱或試劑盒，FPLC層析柱，96孔過濾板等，用于從大腸桿菌、酵母、昆蟲或哺乳動物表達系統中純化從微克(μg)到低千克(kg)級重組蛋白。可滿足大多實驗的需求，包括高通量篩選、批量處理、中試和工藝純化等。普欣IL-4重組蛋白

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