對(duì)于臨床使用的 GMP 級(jí)蛋白，批次間一致性是重要的指標(biāo)之一。其次，要符合 GMP 要求的質(zhì)量管理體系，至少，所選供應(yīng)商應(yīng)通過(guò) ISO 9001: 2008/2015 相關(guān)認(rèn)證的質(zhì)量管理體系（QMS），質(zhì)量管理體系是經(jīng)過(guò)認(rèn)證的符合相關(guān)政策的大量的文件和記錄管理系統(tǒng)以及生產(chǎn)過(guò)程的可追溯性。而后，要挑選無(wú)動(dòng)物源性的重組蛋白，相較于普通實(shí)驗(yàn)條件生產(chǎn)的重組蛋白，Animal-free 重組蛋白具有如下突出的優(yōu)勢(shì)：不會(huì)引入瘋牛病病毒或者其它未知病原體；不會(huì)引起異種免疫排斥和過(guò)敏反應(yīng)；不會(huì)因微量動(dòng)物活性成分引發(fā)副作用。外企的重組蛋白藥物占據(jù)了全球?qū)⒔?0%的醫(yī)藥市場(chǎng)份額。小鼠IL-6重組蛋白

蛋白質(zhì)是基因功能的執(zhí)行者，蛋白間相互作用構(gòu)成機(jī)體生命活動(dòng)的基礎(chǔ)。當(dāng)體內(nèi)行使特定功能的蛋白發(fā)生變異或濃度異常時(shí)，都會(huì)導(dǎo)致疾病的發(fā)生。因此，理論上蛋白類藥物可用于任何發(fā)病機(jī)制清楚、病理學(xué)靶點(diǎn)明確的疾病。蛋白質(zhì)藥物，特別是重組蛋白、工程化抗體等生物技術(shù)藥物取得的良好療效及巨大的經(jīng)濟(jì)效益。重組蛋白藥物主要有多肽類、細(xì)胞因子、血漿蛋白因子、重組酶及融合蛋白等類別。中國(guó)重組蛋白藥物市場(chǎng)以仿制藥為主，重組人胰島素、重組干擾素、重組粒細(xì)胞集落刺激因子為市場(chǎng)份額多的重組蛋白藥物，發(fā)展前景廣闊。普欣IL-8重組蛋白怎么樣購(gòu)買的重組蛋白如何保存？

糖基化是指糖基轉(zhuǎn)移酶作用下將糖轉(zhuǎn)移至蛋白質(zhì)，和蛋白質(zhì)上的氨基酸殘基形成糖苷鍵。蛋白質(zhì)經(jīng)過(guò)糖基化作用，形成糖蛋白。糖基化是對(duì)蛋白的重要的修飾作用，有調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)，幫助蛋白質(zhì)折疊功能作用。在大多數(shù)情況下，生長(zhǎng)因子或細(xì)胞因子的糖基化作用不會(huì)直接影響該蛋白與受體之間的結(jié)合。所以在體外研究中，重組生長(zhǎng)因子或細(xì)胞因子的生物活性不會(huì)受糖基化作用的過(guò)多影響。不過(guò)，糖基化蛋白通常對(duì)蛋白酶的降解更不敏感具耐受性，所以在體內(nèi)的半衰期比未經(jīng)無(wú)糖基化的同種蛋白更長(zhǎng)。因此在體內(nèi)研究中，以選擇哺乳動(dòng)物表達(dá)系統(tǒng)或昆蟲表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)的重組蛋白可能是比大腸桿菌中生產(chǎn)的同種重組蛋白效果更好的一個(gè)選擇要好。

客戶購(gòu)買的重組蛋白一般為裝在塑料管中的凍干粉，凍干粉在運(yùn)輸過(guò)程中可能會(huì)因顛簸而漂散并粘貼于管壁或管蓋上，所以在打開塑料瓶蓋前，需將凍干粉通過(guò)離心收集到管底，以便用很小體積的液體即可將凍干粉完全溶解。那么應(yīng)該用多少轉(zhuǎn)速、多長(zhǎng)時(shí)間離心試劑管，才能達(dá)到良好的收集效果？答：有些小型高速離心機(jī)(多為進(jìn)口品牌)的面板上有一個(gè)Spin鍵，按了此鍵后，離心機(jī)會(huì)自動(dòng)快速上升到速度(10000rpm或12000rpm)，上升后速度即刻下降，直至停止旋轉(zhuǎn)，整個(gè)過(guò)程大約30s。這個(gè)Spin鍵足以很好的將細(xì)胞因子或蛋白收集到管底。但有些實(shí)驗(yàn)室沒有這樣的高速離心機(jī)，只有轉(zhuǎn)速為4000-4500rpm的離心機(jī)。這種情況下，需3000-3500rpm離心5min，也能達(dá)到類似的效果。重組蛋白在多種細(xì)胞培養(yǎng)中的應(yīng)用。

重組蛋白的細(xì)菌表達(dá)系統(tǒng)有各種各樣的載體和宿主菌可供選擇，大部分工程菌的增殖時(shí)間短,不僅便于快速評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，而且降低了技術(shù)和設(shè)備無(wú)菌要求的嚴(yán)格性。無(wú)害大腸桿菌是腸道正常微生物群的一部分與生物體為共生關(guān)系，可以通過(guò)產(chǎn)生維生素K 2使機(jī)體受益，并防止病原菌在腸道增殖。大腸桿菌是用于重組蛋白生產(chǎn)的宿主菌,它不僅具有遺傳背景清楚、培養(yǎng)操作簡(jiǎn)單、轉(zhuǎn)化和轉(zhuǎn)導(dǎo)效率高、生長(zhǎng)繁殖快、成本低廉,可以快速大規(guī)模地生產(chǎn)目的蛋白等優(yōu)點(diǎn),而且其表達(dá)外源基因產(chǎn)物的水平遠(yuǎn)高于其它基因表達(dá)系統(tǒng),表達(dá)的目的蛋白量甚至能超過(guò)細(xì)菌總蛋白量的30%，對(duì)小分子蛋白的生產(chǎn)具有極大的優(yōu)勢(shì)，因此大腸桿菌是目前應(yīng)用多的重組蛋白質(zhì)表達(dá)系統(tǒng)。重組蛋白無(wú)論是保存還是運(yùn)輸，請(qǐng)避免反復(fù)凍融。R&DSystemsIL-1重組蛋白

高質(zhì)量的重組蛋白能提高實(shí)驗(yàn)的可重復(fù)性與結(jié)果的可信度。小鼠IL-6重組蛋白

如果一個(gè)實(shí)驗(yàn)周期長(zhǎng)于一周，或配制的細(xì)胞因子或重組蛋白一次用不完，我們就需對(duì)細(xì)胞因子或重組蛋白進(jìn)行長(zhǎng)期保存。千萬(wàn)不能將重組蛋白凍干粉用推薦的溶液重懸后直接分裝凍存于-20℃至-80℃。塑料管壁對(duì)多數(shù)蛋白均有很好的吸附作用，也就是說(shuō)溶液中的蛋白很容易粘附在管壁。直接分裝凍存，則溶液中的大部分細(xì)胞因子或重組蛋白均會(huì)粘附到管壁上，導(dǎo)致溶液中實(shí)際溶解的細(xì)胞因子或重組蛋白的濃度大為降低，表現(xiàn)為細(xì)胞因子或重組蛋白活性的下降。正確的方法是：將已重懸的細(xì)胞因子或蛋白用含載體蛋白，如0.1% BSA(牛血清白蛋白)，10% FBS(胎牛血清)，5% HSA(人血清白蛋白)的溶液將重懸液進(jìn)一步稀釋，然后分裝凍存于-20℃至-80℃，即常規(guī)冰箱的冷凍室或超低溫冰箱中。小鼠IL-6重組蛋白

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