中文名:甘露醇淀粉復合物
英文名稱:Co-processedmannitolandstarch
CAS:69-65-8/9005-25-8
PEARLITOL&reg
;FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。
PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法,具有獨特的性能。流動性-可壓性:由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性:球形的外觀,具有空隙的內部結構;具備良好流動性與可壓性。快速崩解性能:淀粉是一種具有崩解效果的輔料,在本產品中,淀粉分布于顆粒的內、外,提供了較好的崩解效果;同時甘露醇擁有較好的溶解度,也促進了水分的滲透,進一步輔助崩解過程的進行。活性物質、潤滑劑與本品直混壓片,實測口腔崩解時間,20-30秒。良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一個重要的評判標準,一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清涼感,都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***,甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現的.
其他詳細信息,請隨時聯系上海臨辰醫藥科技有限公司。 甘露醇的甜美,是大自然賦予我們的甜蜜記憶,讓人回味無窮。無熱原甘露醇的結構
目前,世界上工業生產甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產海藻酸鹽的同時,將提碘后的海帶浸泡液,經多次提濃、除雜、離交、蒸發濃縮,、冷卻結晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構與酶異構,然后加氫而得。
我國利用海帶提取甘露醇已有幾十年歷史,這種工藝簡單易行,但受到原料資源、提取收率、氣候條件、能源消耗等限制,長期以來,其發展受到制約。上世紀我國的甘露醇年產量始終未超過8000噸。我國的合成法工藝在上世紀八十年代開始試驗、九十年代問世,時間不長,但由于其具有不受原料限制、適合大規模生產等優點,已經取得了長足的發展。 噴霧干燥甘露醇市場價甘露醇在體內被代謝時不會產生酒精,適合酒精不耐受的人群。
20%的甘露醇是六碳多元醇,其分子量為163是尿素的三倍,PH值為5—7。為高滲透壓性脫水劑,無毒性,作用穩定。甘露醇靜脈注入機體后,血漿滲透壓迅速提高主要分布在細胞外液,有一小部分(約為總量的3%)在肝臟內轉化為糖元,絕大部分(97%)經腎小球迅速濾過,造成高滲透壓,阻礙腎小管對水的再吸收;同時它能擴張腎小動脈,增加腎血流量,從而產生作用。所以甘露醇對機體的血糖干擾不大對患有糖尿病的患者仍可應用。甘露醇的降顱壓作用,不僅是單純的,而且主要在于造成血液滲透壓增高,使腦組織的水分吸入血液,從而減輕腦水腫、降低顱內壓。一般在靜脈注射后20分鐘內起作用,2—3小時降壓作用達到高峰,可維持4—6小時。常用劑量為1—2克/公斤體重/次成人一次用量為250毫升。成為上個世紀60—70年代廣泛應用的降低顱內壓藥物。
甘露醇是一種在動植物中發現的天然糖醇;在幾乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇會產生緩瀉作用。甘露醇如作為增稠劑在食品中應用且每日攝入量超過20g時,產品標簽應注明“過量食用具有緩瀉作用”。靜脈注射后甘露醇被代謝量不大,它小部分由腎小管重吸收,有80%的甘露醇3小時后從尿中排泄。甘露醇的不良反應已有報道,主要是針對具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的靜脈輸注溶液的研究。作為輔料使用的甘露醇的量遠遠小于***量,因此不良反應的發生率較低。然而當甘露醇作為輔料使用時也會出現過敏或高敏反應。由于甘露醇作為甜味劑使用劑量不足以危害健康,WHO還沒有對甘露醇每日允許攝入量做出限定。LD50(小鼠,IP):14g/kgLD50(小鼠,IV):7.47g/kgLD50(小鼠,口服):22g/kgLD50(大鼠,IV):9.69g/kgPEARLITOL?SD & DC潤滑劑敏感性低。
甘露醇不與稀酸、緩沖液或者氨基等起化學反應。
羅蓋特甘露醇無美拉德反應。
羅蓋特甘露醇在220攝氏度后者240攝氏度的溫度下也不起褐變反應。
由于甘露醇的化學穩定性和高純度,只有在40攝氏度,相對濕度達97%以上,甘露醇才會顯示出吸濕的情況。
PEARLITOL甘露醇是以淀粉為原料,水解轉化為葡萄糖和甘露糖,再經過催化加氫反應制得的高純度的甘露醇。
PEARLITOL®SD & DC優勢
?良好的流動性
?良好的可壓性與低脆碎度
?對壓片速度不敏感,適合高速壓片
?潤滑劑敏感性低
?主藥容納量高、無吸濕性
?口崩片賦形劑的比較好選擇 PEARLITOL?C是甘露醇的結晶形式,通常在壓片前需要進行制粒。甘露醇的結構
甘露醇可以作為食品中的保濕劑,有助于保持食品的新鮮度和口感。無熱原甘露醇的結構
PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。
它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學穩定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm
含水量(LOD):比較大含水量:3%
溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中幾乎不溶.
氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%),并有輕微的冷卻作用。·
粉末特性粉末流動性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°其他詳細信息,請隨時聯系上海臨辰醫藥科技有限公司。 無熱原甘露醇的結構