如生物堿類的無機酸(如鹽酸、磷酸)鹽或簡單有機酸(如酒石酸、枸櫞酸等)鹽，可采用成鹽前的游離堿基進行波譜測定和解析,確證堿基結構后，再經確證成鹽情況，**終確證藥 物結構。如能同時提供成鹽前的堿(或酸)及鹽的兩套波譜和試驗數據，是對結構確證更充分和有力的證據。3.金屬鹽類和絡合物除通常要求的各項測試外，還應提供確證分子中金屬元素存在和含量的有關圖譜和分析數據，以確證分子式。不適于或不能測試金屬鹽本身的項目，可以用成鹽前的酸分子或配位體相應測試代替。雜質結構確證哪里可以做？找微譜！江蘇咨詢怎么做結構確證

(2)多組分:應確證其主要藥效成分的結構及其它組分的化學類型。確定影響藥效和毒性的主要組分，提供有關檢測數據及含量。***類各組分的比例要求按新藥審批辦法”附件一之說明6中的要求辦理。從天然物中提取的含有2- 4個組分(少組分)及多組分新藥，原則上應使用經典的提取方法或其它分離技術，如制備色譜(TLC, HPLC)，分離得到主要藥效成分單體，按單體項目要求進行化學結構確證。在組分多，合量少，難于得到單體時，可使用聯機分析技術，如氣相色譜一質譜聯用(GC- -MIS)江蘇咨詢怎么做結構確證結構確證怎么收費？找微譜！

常見的二維譜

二維譜：將NMR提供的信息，如化學位移和偶合常數，氫化學位移和碳化學位移等在二維平面上展開繪制成的圖譜，二維譜分為同核化學位移相關譜和異核位移相關譜。

NOESY：(nuclear overhauser effect spectroscopy)，空間相近的氫核的關系1H-1H NOESY譜圖類似于COSY譜，若兩核間有NOE相關，譜圖中出現交叉峰。與COSY譜不同在于，NOESY揭示的是質子與質子間在空間的相互接近關系，而無法測量核間距的大小。可推測分子的立體結構。

二、不同類別新藥結構確證1.一類新藥:一類新藥按全新化學單體要求確證結構。應提供充分的試驗圖譜和數據，完成必要的各項測試，按新化合物要求進行圖譜解析和綜合解析。

經過多年的深耕發展，微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟南和長沙等地設立有(子)分公司和辦事處，擁有化學、生物、物理、電磁等多個領域的專業實驗室，引進了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數據庫達到100多萬條。 雜質結構確證，找微譜！

③在醇類物質中由于含有 O — H ，其中氧原子的結構與 H2O 中氧原子的結構相似，所以醇類物質中分子量較小的在常態下也像水一樣呈液態，分子量較大的呈固態，如：甲醇、乙醇等呈液態 ( 在常態下 ) 。 ④苯酚及其同系物雖然亦含有 O — H 原子團，但由于苯環相對較大，故常態下此類物質一般呈固態。 ⑤醛也一樣，除分子量較小的甲醛和乙醛等幾種醛在常態下呈氣、液態外，其它分子量大于 100 的醛一般也應呈固態。 ⑥羧酸類物質也一樣，只有分子量較小的甲酸和乙酸等幾種酸呈液態 ( 在常態下 ) ，其余都呈固態。 ⑦酯類物質也可推知，一般也只有分子量較小的酯呈液態 ( 常態下 ) 其余都呈固態。API結構確證檢測，找微譜!三門峽標準怎么做結構確證

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