二、不同類別新藥結構確證1.一類新藥:一類新藥按全新化學單體要求確證結構。應提供充分的試驗圖譜和數據，完成必要的各項測試，按新化合物要求進行圖譜解析和綜合解析。

經過多年的深耕發展，微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟南和長沙等地設立有(子)分公司和辦事處，擁有化學、生物、物理、電磁等多個領域的專業實驗室，引進了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺、建立了各類譜圖數據庫達到100多萬條。 原料藥的結構確證多少錢？找微譜！阿壩結構確證標準怎么做

某原料藥雜質母核結構，是一個簡單的吡啶環取代物，雜芳環中的C-H鍵和C=C鍵的倍頻和阻風頻。在結構確證紅外可見光譜的測試結果中，在2000-1800cm-1的范圍內觀測到明顯的吸收峰。在此范圍內出現吸收峰通常是來自三鍵（如烯鍵和氰基）、累積雙鍵及B-H、P-H、Si-H等鍵的伸縮振動，然而在樣品結構中并無以上結構信息。

通過文獻查閱，技術人員判斷該處出峰可能來自雜芳環中C-H鍵和C=C鍵的倍頻峰和組頻峰，對此測試結果給出了合理的解釋。 自貢結構確證流程結構確證機構有哪些？找微譜！

雜質的結構確認要做哪些內容？

不同的雜質對結構確證的要求不同。低于鑒定限度的雜質通常不需要結構確證（除非是潛在的基因毒性雜質）；起始原料里的雜質如果沒有帶入終產品，一般不需要結構確證；中間體雜質如果不影響終產品的質量，一般也不需要結構確證。對雜質進行結構確證的意義就在于確保藥 物的安全性，所以一些雜質哪怕會有 毒性，但如果量非常小，低于鑒定限度，不足以引起安全性擔憂，那也不需要結構確證。

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H-H COSY：在氫-氫相關譜上的橫軸耦合縱軸均設定成為氫的化學位移，兩個坐標軸上則畫有通常的一維譜，相互偶合的氫核給出交叉峰。

HMBC：（遠程C-H COSY），C和H遠程相關譜,2JCH,3JCH，相隔2個鍵或3個鍵的碳氫關系

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有機物的元素特性特性是千變萬化 1 、狀態 由于有 機物大都為大分子 ( 相對無機物來說 ) ，所以有機物分子間引力較大，因此一般情況下都呈液態和固態，只有少部分小分子的有機物，如： CH4 、 C2 H4 、 C2 H6 等才會在常態下呈氣態，這一點與無機物的相同。在常溫下呈氣態的都是分子量較小的分子。如： HF 、 F2 、 HCl 、 Cl2 、 O2 2 、 H2 、 N2 、 H23 、 PH3 、 SO2 。 ②苯及苯的同系物由于分子量較大，所以常態下它們都不可能呈氣態，而一般只能呈液態，大多數呈固態。結構確證怎么收費？找微譜！宜昌結構確證標準怎么做

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(2)供試品的制備: -般情況下優先壓片法(溴化鉀片)，為避免壓片時可能發生的離子交換現象，凡新藥是鹽酸鹽的應比較氯化鉀壓片法和溴化鉀壓片法的測定結果。如兩法測定結果一致，則仍采用澳化鉀壓片法，否則應采用氧化鉀壓片法。為補償抵銷KBr或KCL中可能存在的干擾吸收，參比光路中應放置用同法壓制的澳化鉀或氯化鉀空白片。液體樣品可用液膜法測定。有些藥 物在研磨和壓片過程中，其晶型可能發生變化，且此種變化難以完全重復，此時可改用糊法測定，但糊法由于使用的液體石蠟類物質本身具有吸收。阿壩結構確證標準怎么做