處理沖洗水與棉簽擦拭樣的方案TOC清潔驗證棉簽⑴擦拭取樣法是在假定污染物均勻分布于設備表面的基礎上進行的。取樣時，取樣者用一根末端帶有一種惰性材料（通常是藥棉或類似物）的取樣棒進行擦拭。通常是把取樣棉簽的一面壓在取樣點上，按第一步圖示緩慢有力地擦拭設備表面。然后按第二步圖示以取樣棉簽的另一面進行擦拭。取樣點的面積是不固定的，可根據設備的種類不同而有所改變。通常的擦拭面積是10×10cm?。優點：可通過物理的擦拭對那些已經干燥的或者不溶的殘留取樣，取樣點的選擇原則是：取樣點要能表明污染物的分布，可通過取樣點來推斷評估設備表面上的殘留量。所以應考慮設備中，不當的清潔操作可能導致不可接受的風險的區域或部位：包括高濃度區域，難以清潔的區域，被污染后可能污染產品的區域，與產品接觸的殘留物均勻分布的表面，殘留物料會均一的分布在下一批產品中的位置。如關鍵點、熱點、均一表面。熱點：物料會均一的分布在下一批產品中的位置，如攪拌槳，其上的殘留物會在生產下一批產品時溶解出來，分布在下一批產品中造成交叉污染。關鍵點：不當清潔操作可能導致不可接受的風險的設備區域或部位，包括高濃度區域，難以清潔的區域。華晨陽無塵凈化防靜電擦拭棒廣泛應用于硬盤工業、光學儀器、鏡片鏡頭、打印機；江西醫療清潔驗證棉簽公司

無塵凈化擦拭棉簽，又稱無塵棉簽、無塵擦拭棒，清潔棒，擦拭棒等，是在凈化室（無塵車間室內）中生產的一種潔凈棉簽，是由英文叫法CleanroomSwabs翻譯而來，是一種無塵室清潔耗材，且無塵凈化擦拭棉簽必須嚴格按照無塵室各項生產要求，由專業的無塵棉簽生產工藝進行生產，但是由于材質及制作工藝的不同，它也有等級之分，它的等級與無塵室等級相適應，而無塵室等級分為100w級，10w級，萬級，千級，百級（等級由低到高）無塵棉簽也是由清洗的顆粒物測試劃分等級。黑龍江醫療清潔驗證棉簽生產產家清潔驗證棉簽CY-715A產品用途:***對靜電敏感的元器件污染物(聚丙烯桿具有防靜電功能)；

    清潔驗證棉簽CY-715A產品描述：采樣拭子是由尼龍短纖維絨毛頭和醫用級ABS塑料桿構成。尼龍短纖維的作用就像一把柔軟的刷子，能有效改善對細胞材料的采集；纖維間的毛細管運動形成強大的液壓，由此攝取液體樣本；同時樣本緊貼拭子表面，易于洗脫。產品說明：本產品是深圳華晨陽公司新技術生產，是我國高新技術，**生產無菌一次性采樣植絨拭子。已通過國家質量監督醫療器械檢測中心進行全項目檢測，并出具檢測合格報告。在國內外大量臨床試驗表明：與普通無菌拭子相比，尼龍植絨拭子有著更好的對臨床生物樣本的采集與運送效果，尤其是對于那些不能及時送檢，放置時間過長的樣本而言更是如此。性能：1、連接強度：拉力試驗機夾具的移動速率為200㎜/min時；采樣頭與連接桿的一端拔脫力應不小于2N,2、斷裂強度：試驗跨距為6㎝時.拭子應能承受4N軸向的靜壓力，持續15s而不產生長久變形或折斷現象。3、旋轉摩擦度：在ABS桿上粘膠后噴植尼絨毛，耐摩牢度指在測試不大于2N，旋轉摩擦360度不小于3次，表面脫尼絨毛量不大于2根。產品用途：尼龍植絨拭子用途***，在用于細菌學樣本處理、病毒學細胞培養、DFA檢驗、快速直接的檢驗、酶免疫法檢測、聚合酶鏈反應和基于分子診斷的檢測。

    被污染后可能污染產品的區域，如壓片機的沖頭。均一表面：與產品接觸的表面，殘留物會均勻的分布于其上。⑵淋洗取樣法是一種間接的取樣方法，可以對大面積難以到達的系統或日常不能拆卸的部分進行取樣。可以對清洗液殘留進行非專屬、簡單的測試。由于殘留物或污染物可能不溶或滯留在設備內，因此淋洗取樣的清潔證據不夠充分，應與擦拭法結合使用。此法較適用于檢測清潔劑殘留。⑶空白批法空白批法是指生產一個空白批然后檢測前批產品在其中的殘留。此法應與淋洗和/或擦拭取樣接合使用。其缺點是很難保證污染物可以均勻地從設備表面脫落，且費錢費力，不常用。⑷微生物取樣和評估微生物評估與化學評估同樣重要，在企業的驗證策略中應包括微生物風險評估分析。應考慮待清潔設備的存放時間，已清潔設備的存儲時間和條件。在任何情況下，設備在清潔后都不應有積水殘留。產品用途：-流出殘留物和過剩的物質 -一般清潔用途。

什么是TOC？

總有機碳是指水體中溶解性和懸浮性有機物含碳的總量。

水中有機物的種類很多，目前還不能全部進行分離鑒定。常以“TOC”表示。

TOC是一個快速檢定的綜合指標，它以碳的數量表示水中含有機物的總量。但由于它不能反映水中有機物的種類和組成，因而不能反映總量相同的總有機碳所造成的不同污染后果。

由于TOC的測定采用燃燒法，因此能將有機物全部氧化，它比BOD5或COD更能直接表示有機物的總量。通常作為評價水體有機物污染程度的重要依據。 即具有優良的防靜電性能，又保證了產品的高潔凈度，粗粗的長桿提供更加有力的支撐，擦拭效果更佳。無塵布清潔驗證棉簽源頭直供

清潔驗證棉簽是一個需要具有完備證明文件的過程，證明制藥行業生產設備的清潔是有效的和一致的。江西醫療清潔驗證棉簽公司

目前市面上見過的有：一、布頭根據布料和其使用功能、性能的不同，布頭的還可分為以下幾種：a：針織尼龍布（超級耐磨）b：針織超細纖維（擦細微的灰塵，耐磨性一般）c：機織超細纖維（專業用于光纖擦拭）d：針織滌綸（布面是縱紋狀，縫隙較深，可容納更多的臟物）e:海島纖維棉簽以上無塵布頭棉簽均可使用100級潔凈室，適合電子用。二、海綿頭根據海綿的密度和掉屑情況，又可以有以下兩種：a：開孔PU海綿，100PPI（PPI–POREPERINCH，指每英寸有孔的數量，數量越多，海綿越細膩，也就更不容易掉屑）海綿密度低些，易掉屑，但吸水速度快，適合醫療用；b：開孔PU海綿，400-500PPI，比100PPI的海綿密度高，更不易掉屑，無塵等級高，適合電子用。江西醫療清潔驗證棉簽公司

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