問：口服固體制劑潔凈要求是否必須要達到D級區的要求？如果只是參照，那在潔凈環境測試應依照何種標準？比如口服中藥固體制劑的中藥藥材粉碎和提取清膏的環境要求應當是怎樣的？答：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》附錄5中藥制劑第十三條規定：中藥飲片經粉碎、過篩、混合后直接入藥的，上述操作的廠房應當能夠密閉，有良好的通風、除塵等設施，人員、物料進出及生產操作應當參照潔凈區管理。因此，中藥材在凈制后的粉碎可在非潔凈的控制區域內生產。對于中藥材經過粉碎后用于中藥提取的，規范沒有明確，企業應結合提取工藝進行分析。一般情況下此種中藥材粉碎的生產環境并無特殊要求。附錄5中藥制劑第十一條規定：中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統進行操作，并在線進行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統生產的，其操作環境可在非潔凈區；采用敞口方式生產的，其操作環境應當與其制劑配制操作區的潔凈度級別相適應。因此，企業應根據提取設備的選型、生產操作的方式確定提取的環境是非潔凈區還是潔凈區。如果確定應在潔凈區生產的，則該潔凈區通常應符合D級區的要求。潔凈室衛生檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水。安徽壓縮空氣潔凈室檢測服務價格

    問：潔凈廠房的壓差梯度始終維持在10Pa以上，則空氣凈化系統需要不間斷運行。但廠房不可能不間斷生產（尤其如凍干粉針劑車間），請問可否在不生產過程中設置值班風機或降低風機頻率，以保持相對正壓（但達不到10Pa）？答：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》附錄1無菌藥品第三十二條規定：在任何運行狀態下，潔凈區通過適當的送風應當能夠確保對周圍低級別區域的正壓，維持良好的氣流方向，保證有效的凈化能力。第三十八條規定：無菌藥品生產的潔凈區空氣凈化系統應當保持連續運行，維持相應的潔凈度級別。因故停機再次開啟空氣凈化系統，應當進行必要的測試，以確認仍能達到規定的潔凈度級別要求。規范要求潔凈廠房的壓差梯度始終維持在10Pa以上，主要是指在生產過程的控制，是為了防止在生產過程中由于空氣流動產生的污染和交叉污染。在沒有產品生產的過程中，企業可采取如設置值班風機或降低風機頻率等保持相對正壓的措施，并進行風險評估，要有數據證明這種運行方式不會增加因潔凈區壓差改變而帶來的微粒和微生物污染的風險。但一般而言，關鍵區域與不同級別的壓差不應小于10Pa。長寧區專業潔凈室檢測定做價格因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。

    人臉識別測溫立柱箱體采用質量不銹鋼，經久耐用；配備體溫檢測+人臉識別智能模塊，實現非接觸式人體溫度快速檢測、記錄等功能，結合通道閘機組成人臉識別閘機使用，功能更豐富。主頁頁面內容介紹：1）測量溫度。為設備測量乘客手腕或額頭所得的實時溫度。2）報警人數，超過預設溫度報警人數。3）通過人數，統計通過測溫門人數。4）報警溫度，報警溫度顯示的溫度，為設置的報警溫度值，該溫度值可自行設定。5）補償參數，根據現場環境溫度進行調整。需要現場管理人員根據現場實際情況進行調整。按下主機箱面板上面的電源鍵，即可完成開關機。

    今年以來的口罩情況，對億光年公司檢測工作影響很大；再加上評審換證，接受飛行檢查，上半年時間過半，完成任務未過半。隨著口罩情況的相對平穩，億光年外出檢測工作按下了“快進鍵”。6月底，檢測任務接踵而來，而且時間緊、任務重、要求高。公司領導合理調配人員，組成了3個團隊計14人，分赴和記黃埔醫藥（蘇州）有限公司和寧波立華制藥有限公司、玫琳凱（中國）化妝品有限公司，執行檢測任務。公司換證擴項后，大團隊作戰，公司領導層十分重視，制定了詳細的實施方案，以老帶新，合理調配檢測資源；物盡其用，科學分配檢測設備；責任到人，明確帶隊人員職責。6月28日，召開了員工動員會議，進行了檢測任務拆解和分配，并進行了思想動員，提出了具體要求。使大家明確到，這是口罩情況平穩、評審換證后大外出執行任務，對提高士氣、振奮精神有著至關重要的作用。同時，目前正處梅雨過后的高溫，口罩情況防控的警報還沒有解除，我們既要保質保量高效完成任務，又要做好口罩情況防控和防暑降溫工作。任務已下達，戰斗將打響；人員已集結，磨拳又擦掌。出發前，大家進行了認真的準備，檢查了檢測設備，保養了所用車輛，整理了記錄資料，為完成任務提供了有力支撐。潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數根據需要都進行控制的密閉性較好的空間。

    鄧總對此次迎檢的準備情況和評審過程作了點評。這次評審“大考”，公司從領導到員工，思想上高度重視，行動上積極配合，認真謀劃、統一指揮，把可能出現的問題想在前面，把解決問題的方法擺在面前。從春節前提交申報材料，到春節后的沖刺，全體員工加班加點地工作，特別是近半個月，工作強度倍增，工作成果明顯。大家同舟共濟，兢兢業業，只為CMA**評審順利通過。一分耕耘，一分收獲。公司上下同心，共同努力，復評審和擴項事項均獲得順利通過。鄧平要求大家思想上不能放松，行動上不能懈怠，計劃在半個月時間內，把6個不符合項整改到位，書面材料上報**評審組，按期取得資質認定證書。，方總曹總對大家表示慰問、感謝和祝賀！贊許全體員工的團結戰斗、吃苦耐勞精神，希望大家增強信心，繼續努力，為公司做出更大貢獻。采樣結果的人工記錄、核對、確認，以及經常會出現的數據差異，甚至是數據完整性的挑戰.上海潔凈度檢測潔凈室檢測

較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目。安徽壓縮空氣潔凈室檢測服務價格

    檢測員陳晨說：“培訓內容豐富多彩，從做人到做事到生活，知識與常識的傳授，使我學到了很多，深刻的是明白了生命的可貴，安全的重要”，“提高安全主觀能動性和安全技能，才能真正得到安全保障”。檢測員王棟說：“億光年要想成為的企業，離不開每個員工的辛勤勞動”，“一個崗位，一項使命，一份責任，我們要做一名盡職盡責的‘送信人’”。檢測員趙文博說：“培訓能提高工作凝聚力，能提高員工業務水平”，“我們團結一致，共同奮斗，有理由相信億光年的明天會更好”。檢測員陳吉說：“通過培訓，讓我加快了對檢測行業的認識，懂得了檢測設備的操作 流程規范的重要性，感受到了團隊合作的重要性”，并說“既然選擇了這份工作，就沒有理由不把它做好”。安徽壓縮空氣潔凈室檢測服務價格

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