凍干珠小球在POCT行業的應用。生物試劑保存是醫療行業的一大重要難題。從試劑保存形式上來說，大部分核酸POCT試劑卡/盤需要在室溫下保存，這就要求化學試劑不能以液態形式存在，必須經過脫水處理，以固體形態存在。使用時，以緩沖液復溶進行后續反應。試劑脫水的方法常用的一般有：1、點液干燥；2、凍干珠形式。點液干燥的方式在體外診斷試劑的生產中也比較常見，例如血糖試紙點酶，是將微升級低至納升級的酶液，通過高精度微量點液系統滴至試紙膜或者樣本卡上，然后再通過加熱烘干，將試劑中的水分蒸干。凍干微球可預置擱板控溫曲線，實現升華過程的自動化。福建高精量點液凍干微球

凍干珠小球技術及工藝制備流程。“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”，中文譯為體外診斷產品。作為全球IVD診斷市場熱門的新興技術之一，液氮凍干珠小球在過去兩年得到快速發展。從海外IVD展會，及國內IVD展會，從試劑生產商，到儀器生產商，對凍干珠小球技術的關注度持續上升。隨著海外跨國公司加快推進凍干珠小球技術并開始布局量產，不遠的將來，凍干珠小球必將成為IVD領域的市場主流。液體試劑需要冷鏈運輸和低溫保存，運輸和保存成本高，條件苛刻，性能不穩定，保質期短。而凍干珠小球則有如下諸多優勢，隨著未來因量產而帶來的生產成本的降低，必將助力IVD快速診斷的爆發性增長。檢測精度高；快速診斷新技術。封裝后，可常溫存儲和運輸，極大降低了運輸成本。凍干珠小球具備疏松網狀結構，復溶迅速。能夠大限度地保持酶/蛋白等的活性。應用范圍廣，從核酸/PCR檢測，免疫檢測，到環境檢測等。福建高精量點液凍干微球凍干微球可快速重新溶解，便于性能檢測。

凍干微球升華過程。在升溫的階段（大量升華階段），制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制，若制品已經部分干燥，但溫度卻超過了其共晶點，此時將發生制品融化現象，而此時融化的液體，對冰飽和，對溶質卻未飽和，因而干燥的溶質將迅速溶解進去，后濃縮成一薄僵塊，外觀極為不良，溶解速度很差，若制品的融化發生在大量升華后期，則由于融化的液體數量較少，因而燥的孔性固體所吸收，造成凍干后塊狀物有所缺損，加水溶解時仍能發現溶解速度較慢。在大量升華過程，雖然擱板和制品溫度有很大懸殊，但由于板溫、凝結器溫度和真空溫度基本不變，因而升華吸熱比較穩定，制品溫度相對恒定。隨著制品自上而下層層干燥，冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。

實驗室凍干微球試驗時需要準備哪些工作。冷凍干燥之前必須要進行預凍，欲動需要準備低溫冰箱，零下40攝氏度，或者是零下80攝氏度的低溫冰箱，把準備干燥的物品置于低溫冰箱或液氮中，一般需要四個小時左右，可以直接從外面進行觀察到，物品冰凍結實后，才可進行冷凍干燥的實驗，把物品迅速移動到真空冷凍干燥機托盤之內，以保證冷凍干燥效果。主機與真空泵之間由綠色的真空管連接，連接處使用國際標準卡箍。這種卡箍為了有效防止空氣的泄漏，在卡箍內特被設計了一只密封橡膠圈。在防止漏氣的方法上.涂抹適量真空脂在橡膠圈上，再用卡箍卡緊，能使連接處更緊密的貼合在一起。如果沒有卡緊卡箍，就會造成空氣泄漏，導致在抽取真空的時候儀表盤顯示數顯值大于20pa，此時就應該檢查真空泵以及真空冷凍干燥機玻璃罩的氣密性。凍干微球縮短凍干過程時間，對凍干產品的質量至關重要。

液氮凍干珠點小球技術對生物試劑保持的意義。生物試劑為生物活性物質，對溫度敏感,化學性質比較活潑且容易互相起反應。因此，生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷藏。此外很多生物試劑（如核酸檢測試劑）要求常溫下保存，這就要求生物試劑不能以液體形式保存，需要脫水。試劑脫水的方法一般有：1、點膠干燥；2、液氮凍干珠點小球技術。點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產生影響，且相對不易復溶。凍干珠技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干珠技術能夠保持酶、蛋白等活性，且凍干珠復溶迅速。凍干珠技術能將不穩定的化學試劑轉化為穩定、定量的凍干珠小球。凍干微球為液氮凍干微球技術提供更為完整的技術與系統解決方案。浙江微量凍干微球廠商

凍干微球普遍應用于生化診斷制劑微球凍干、免疫診斷制劑微球凍干。福建高精量點液凍干微球

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