凍干珠小球在POCT行業的應用。生物試劑保存是醫療行業的一大重要難題。從試劑保存形式上來說，大部分核酸POCT試劑卡/盤需要在室溫下保存，這就要求化學試劑不能以液態形式存在，必須經過脫水處理，以固體形態存在。使用時，以緩沖液復溶進行后續反應。試劑脫水的方法常用的一般有：1、點液干燥；2、凍干珠形式。點液干燥的方式在體外診斷試劑的生產中也比較常見，例如血糖試紙點酶，是將微升級低至納升級的酶液，通過高精度微量點液系統滴至試紙膜或者樣本卡上，然后再通過加熱烘干，將試劑中的水分蒸干。凍干微球需要從液氮容器中快速安全收集，進行后工藝處理。廣東微量凍干微球批發價格

凍干微球技術，醫用制藥凍干設備。凍干微球技術，通過生物制藥凍干設備能夠大限度地保持了酶/蛋白等的活性，且凍干球疏松網狀結構，復溶迅速。凍干球技術能將室溫下不穩定的化學試劑轉化為品質高、穩定的凍干球可以長期保存，可以室溫保存和運輸。凍干球包含恒溫擴增用的所有試劑組分，使用時光需要加入引物和模板。對于開發診斷試劑盒，可將引物烘干于EP反應管底部，加入一粒凍干微球后即可成為全擴增體系的凍干制品，因此試劑性能更加穩定、便于保存和運輸。主要優勢。單球單反應，避免多次加樣導致的污染或誤差。性能穩定，數據更加可靠，不會有液體試劑多次凍融導致的性能下降。長效保存，迅速復溶。室溫保存和運輸。可靈活定制不同組分不同大小的凍干微球，可滿足各種應用需求。微流控凍干微球批發凍干微球可預置擱板控溫曲線，實現升華過程的自動化。

凍干微球的基本原理及實驗。制品的凍結。溶液速凍時（每分鐘降溫10~50℃），晶粒保持在顯微鏡下可見的大小；相反慢凍時（1℃/分），形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙，可以提高凍干的效率，細晶在升華后留下的間隙較小，使下層升華受阻，速成凍的成品粒子細膩，外觀均勻，比表面積大，多孔結構好，溶解速度快，便成品的引濕性相對也要強些。藥品在凍干微球中預凍在兩種方式：一種是制品與干燥箱同時降溫，；另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右，再將制品放入，前者相當于慢凍，后者則介于凍與慢凍之間，因而常被采用，以兼顧凍干效率與產品質量。此法的缺點是制品入箱時，空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上，而在升華初期，若板升溫較快，由于大面積的升華將有可能超越凝結器的正常負荷。此現象在夏季尤為明顯。制品的凍結處于靜止狀態。

凍干微球會用哪些方法控制凍干方式。1.直接控制：直接測量制品的溫度，當其值低于設定值時通電加熱，當其值超出設定值時進行冷凍降溫。這種方法的缺點在于：因存在著物體溫度的自然傳遞過程，溫度測量、控制中的過沖、滯后現象會造成控制狀態周期性的變化。2.間接控制：監測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是好的控制過程。然而時間一溫度程序這種方法需要對產品有大量的經驗，這是一種取平均值的統計方法，使重復運行的一致性程度很高凍干微球，這對于生產是非常重要的。凍干微球需要在添加液氮時保證操作人員的安全性、車間通風良好。

液氮凍干珠點小球技術對生物試劑保持的意義。生物試劑為生物活性物質，對溫度敏感,化學性質比較活潑且容易互相起反應。因此，生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷藏。此外很多生物試劑（如核酸檢測試劑）要求常溫下保存，這就要求生物試劑不能以液體形式保存，需要脫水。試劑脫水的方法一般有：1、點膠干燥；2、液氮凍干珠點小球技術。點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產生影響，且相對不易復溶。凍干珠技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干珠技術能夠保持酶、蛋白等活性，且凍干珠復溶迅速。凍干珠技術能將不穩定的化學試劑轉化為穩定、定量的凍干珠小球。凍干微球可將引物烘干于EP反應管底部，加入一粒凍干微球后即可成為全擴增體系的凍干制品。廣東微量凍干微球批發價格

凍干微球應該清理風冷凝器表面積灰保持冷卻風道暢通。廣東微量凍干微球批發價格

液氮凍干微球的生產和分裝。在臨床工作中，目前有很多PCR供獸醫師們選擇，PCR的試劑成分混合后，液體狀態的PCR試劑常溫下會逐漸降解失效，因而存在保管時效性短，需要高成本的冷鏈運輸，及使用不便的問題。隨著凍干珠點小球技術的出現，PCR技術得到了快速發展。液氮，其優良的特性(惰性—不與其他物質起反應)，及合理的價格，決定了液氮是理想的低溫冷凍介質。將檢測試劑通過專業設備點到液氮中速凍成小球，經真空凍干技術可將試劑小球內部的水分完全升華掉，同時不破壞有效成分。凍干之后的試劑變成固體小球狀態，可以常溫固態保存，無需冷鏈運輸，產品保存周期很大方面延長，物流成本大幅度降低。使用時固態小球復溶性極強，遇到樣本液體很快就能溶解，然后像正常的PCR試劑使用，是目前PCR試劑處理的發展趨勢。美國IDEXX公司(就是一家走在采用液氮凍干珠小球技術應用前沿的有名跨國生物診斷公司。廣東微量凍干微球批發價格

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