微球凍干技術的工藝程序是配置溶液、混合均質、過濾脫氣、液滴成型、溫速凍、真空冷凍干燥、封裝等流程進行加工。微球凍干機成套設備是根據微球凍干工藝匹配的加工處理設備,包括配液系統、均質系統、液態點液機、冷凍干燥機系統、分裝系統、檢測系統等設備組成,滿足GMP要求,在無菌的條件下進行加工生產。凍干微球技術和微球凍干機成套設備用于微球凍干小試裝載量開發凍干工藝,為中試和量產等使用,經過冷凍干燥后凍干微球的酶或蛋白質的活性基本保留穩定性好,含水極少可在常溫下運輸和儲存。凍干微球采用微球凍干機進行低溫冷凍真空干燥。山東飛升凍干微球行價
液氨滴液凍珠技術及自動化系統解決方案。1.微量點液:液氮凍干珠一般需要微量點液,常見的點液量從1微升(1毫克)到10微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續穩定點液且保證一致。2.精量點液:凍干珠小球對點液的精度及形狀要求較高。實驗室進行操作時,由于人工一致性問題及設備簡單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點液時,泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時凍干珠難復溶。如果產品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續檢測工藝及檢測結果。山東飛升凍干微球行價凍干微球具有疏松多孔的網絡結構,能迅速再溶解。
凍干珠小球在POCT行業的應用。1、微量點液:液氮凍干珠一般需要微量點液,常見的點液量從1微升(1毫克)到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續穩定點液且保證一致性。2、高精量點液:凍干珠小球對點液的精度及形狀要求較高。實驗室進行操作時,由于人工一致性問題及設備簡單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點液時,泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時容易分離變成多個小球。如果終產品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續分裝到試劑盤/卡、檢測工藝及檢測結果。
凍干微球,也叫凍干珠,液氮點小球。近流行的凍干微球,是化妝品行業消費熱點,不同于凍干粉和凍干塊,是一種新型真空冷凍干燥技術,是將混合好的活性生物試劑通過吉克爾液氮點液凍珠機制成小球,并進行凍干機的真空冷凍干燥加工,得到光滑球體一凍干微球。市場上通過冷凍干燥機設備加工的有膠原蛋白凍干微球,肽凍干微球,也叫凍干珠,液氮點小球,是指將試劑/藥液,通過專業精密微量泵點到液態氮中,使其在極短極低的溫度下,迅速冷凍成形狀均勻規則的小固態圓球,然后收集起來放到欣諭凍干設備中冷凍儲存。凍干珠技術能夠保持了酶/蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網狀結構,復溶迅速。凍干微球可根據需要定制設備,滿足不同容器的裝載需求。
凍干微球已被普遍用作鮮藥保鮮加工設備。牛初乳含有豐富的營養物質,益生菌具有調節腸道功能,通過黃金比例配方具有良好的效果。因為是熱敏性物質,傳統加工干燥方式對營養物質和微生物破壞性大,無法保存原有的營養成分。凍干微球設備是利用升華原理,把含水的牛初乳和益生菌配方液體,通過凍干微球的溫-50℃冷凍結晶成固態,然后在30PA以內的真空度下進行一次升華干燥和解析干燥除去水分,得到含水1%以內的牛初乳蛋白益生菌凍干粉。凍干微球干燥過程一直在低溫和真空環境下進行,原有的分子結構不變,也不產生氧化現象和微生物活性反應,所以原有的營養成分和形狀基本不變。凍干微球根據所需微球的粒度與釋能及臨床給藥途徑不同,可選用不同的制備方法。山東飛升凍干微球行價
凍干微球采用循環水冷卻,不受環境制約。山東飛升凍干微球行價
影響凍干微球真空泵進水的原因。1.水汽從凍干箱升華至冷凝器時,首先經過中隔閥和中間通道的間,所以中隔閥和盤管之間的距離設置,冷凝器內氣流擋板和盤管及中隔閥的距離設置會直接影響到氣流進入冷凝器時的組織分布,氣流走向。同時,液壓驅動的中隔閥的行程也是考慮因素之一。2.盤管的布置,盤管多組分布的情況要根據氣流經過中隔閥及氣流擋板后的走向,結合真空管的位置來確定,換言之,凍干箱內作為水汽的產生源頭,冷凝器內真空管位置作為真空壓力推動的源頭,根據這2個起止點來進行模擬分析,仿真分析出氣流從頭至尾的組織分布,在滿足蒸發面積及制冷劑均勻分配,也就是匹配系統制冷量,匹配制冷分配,包括較大的捕冰量。山東飛升凍干微球行價