潔凈室(Clean Room),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),一些凈化工程公司,在通行標(biāo)準(zhǔn)之外,還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo),凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國際品牌。相鄰不同級別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)不小于5Pa。湖南實(shí)驗(yàn)室檢測優(yōu)化價格
潔凈手術(shù)部的建筑裝飾應(yīng)遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負(fù)荷防火要求的總原則。
潔凈手術(shù)部內(nèi)地面應(yīng)平整,采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的,可采用有特殊性能的涂料地面。
潔凈手術(shù)部內(nèi)部墻面應(yīng)使用不易開裂、阻燃、易清洗與耐碰撞的材料,墻面必須平整,防潮防霉,Ⅰ、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板;Ⅲ、Ⅳ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料,縫隙均應(yīng)抹平。
潔凈手術(shù)部內(nèi)墻面下部的踢腳必須與墻面齊平或凹于墻面;踢腳必須與地面成一整體;踢腳與地面交界處的陰角必須做成R≥40mm 的圓角。其他墻體交界處的陰角宜做成小圓角。
潔凈手術(shù)部內(nèi)墻體轉(zhuǎn)角和門的豎向側(cè)邊的陽角應(yīng)為圓角。通道兩側(cè)及轉(zhuǎn)角處墻上應(yīng)設(shè)防撞板。
室內(nèi)與空氣直接接觸的外露材料不得使用木材和石膏。
湖南潔凈室環(huán)境檢測誠信推薦驗(yàn)證生物潔凈室的步驟主要分為三個部分:1、驗(yàn)證安裝;2、驗(yàn)證操作;3、驗(yàn)證性能。FFU風(fēng)機(jī)過濾單元  風(fēng)機(jī)過濾單元(FFU)是一種空氣自凈裝置,可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上,使局部級別達(dá)到百級。也可用于潔凈室末端送風(fēng)。該產(chǎn)品設(shè)有初、高效兩級過濾裝置。風(fēng)機(jī)從頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風(fēng)口送出。安裝方式有懸掛式和落地支架兩種。  風(fēng)機(jī)從FFU頂部將空氣吸入并經(jīng)初、高效過濾器過濾,過濾后的潔凈空氣在整個出風(fēng)面以0.45M/S±20%的風(fēng)速勻速送出。它為不同尺寸大小,不同潔凈度等級的潔凈室、微環(huán)境提供高質(zhì)量的潔凈空氣。在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中,即可提高潔凈度級別,降低噪音和振動,也可降低造價,安裝維護(hù)方便,是潔凈環(huán)境的理想部件。
典型潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)技術(shù)指標(biāo)
潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由于涉及的實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域比較寬泛,應(yīng)該根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)工藝要求確定其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。無菌實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級通常為萬級,主要的操作間可以設(shè)計(jì)成萬級背景下的局部百級;PCR實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級通常為十萬級;PET中心的潔凈度通常為萬級;生物安全實(shí)驗(yàn)室的為十萬級或者萬級,具體的潔凈度等級依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體操作要求確定。沒有局部排風(fēng)的正壓十萬級實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為10-15次/h;有局部排風(fēng)的正壓十萬級實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。沒有局部排風(fēng)的正壓萬級實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)宜為15-25次/h;有局部排風(fēng)的正壓十萬級實(shí)驗(yàn)室換氣次數(shù)應(yīng)考慮局部排風(fēng)量的大小確定。
局部百級的截面風(fēng)速宜為0.2-0.4m/s。實(shí)驗(yàn)室的夏季室內(nèi)溫度宜為24-28℃,冬季室內(nèi)溫度宜為20-24℃。實(shí)驗(yàn)室的夏季室內(nèi)相對濕度宜為50-65%,冬季室內(nèi)相對濕度宜為30-50%。沒有局部排風(fēng)設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室的噪聲宜小于等于60dB(A),有局部排風(fēng)設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室噪聲宜小于等于65 dB(A)。正壓潔凈室對外的靜壓差值應(yīng)大于等于10Pa,不同級別之間的相鄰相通房間之間靜壓差值大于等于5Pa,有工藝要求維持相對負(fù)壓的房間之間靜壓差值大于等于5Pa。
安裝驗(yàn)證的內(nèi)容包括多項(xiàng)檢驗(yàn)信息和地點(diǎn)、輔助設(shè)施和設(shè)備的安全性能的介紹。
目前有些單位在做潔凈室(區(qū))測試消毒時,使用甲醛液熏蒸的方法,從沉降菌測試結(jié)果看,與用上述消毒劑消毒的結(jié)果差別不大,但未能有效地中和甲醛蒸氣,如含量一旦超標(biāo),將有可能引發(fā)呼吸道疾病和皮膚炎癥,甚至?xí)?。潔凈室(區(qū))測試中應(yīng)對甲醛滅菌殘留量項(xiàng)目制定監(jiān)控指標(biāo)。有些醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測。醫(yī)療單位不同級別的手術(shù)室的細(xì)菌濃度,既要考慮到相應(yīng)的潔凈度級別,又要考慮到手術(shù)室的特定控制要求。比較高一級主要考慮心臟外科、***移植和關(guān)節(jié)置換等手術(shù)的要求,菌濃度定為5CFU/m3。病房的消毒滅菌要求高,這些消毒藥物對金屬和橡膠有較強(qiáng)的腐蝕性,要多加注意。在選用送回風(fēng)口、過濾器和阻尼層時要考慮這些因素。 潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除。上海消毒液凈化車間環(huán)境檢測規(guī)范性強(qiáng)
抽樣對有設(shè)計(jì)要求的區(qū)域進(jìn)行檢測。湖南實(shí)驗(yàn)室檢測優(yōu)化價格
無菌室使用與管理要求
1.工作室應(yīng)矮小、平整,面積小,高2.2―2.3米,內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑,無凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì),便于擦洗及殺菌。
2.室內(nèi)采光面積大,從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。
3.為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊,走廊旁再設(shè)緩沖間,其面積可小于無菌室。
4.無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ,其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。
5.無菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門應(yīng)錯開,以免空氣對流造成污染。
6.無菌室的使用與管理
(1) 無菌室應(yīng)保持清潔整齊,室內(nèi)存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)等。不要放與檢測無關(guān)的物品
(2) 室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置,不隨便移動。
(3) 每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺、門、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣,紫外燈殺菌半小時。
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