、溫濕度標準規定：潔凈區的溫度和相對濕度與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，潔凈區溫度為18℃～26℃，相對濕度控制在45%～65%。有特殊要求車間根據工藝控制。溫度觀察：檢查溫濕度計是否完整，視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數據，需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察：視線正對濕度表，準確讀數。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計，在觀察前應檢查在蓄水腔內是否有水，無水則需加入適量水，再觀察濕度。潔凈區的溫濕度每天至少記錄兩次，上午一次，下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監控系統的儀器設備。潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣。上海潔凈室檢測規范性強

1.氣流速度及其均勻性的檢測：該檢測是清潔空間效應其他基本檢測的前提。其檢測的目的是，確定單向潔凈空間工作區域內的平均氣流及其均勻性。2.系統或空間風量檢測。3.室內清潔度檢測：清潔度檢測是指在清潔環境中，可達到的空氣清潔度水平。可以使用顆粒計數器識別。4.自潔時間檢測：確定自潔時間，以了解潔凈室污染時恢復原始清潔度的能力。5.氣流模式的檢測。6.噪聲檢測。7.光強檢測：光強檢測的目的是確定潔凈室內的光強水平和光強的均勻性。8.振動檢測：振動檢測的目的是檢測潔凈室的振動幅度。9.溫濕度檢測：溫濕度檢測的目的是將溫度和濕度調節到一定限度。其內容包括無塵室供氣溫度檢測、代表性測點氣溫檢測、無塵室中心氣溫檢測、敏感元件氣溫檢測、相對室內溫度檢測和回風溫度檢測。河北潔凈室環境檢測技術好靜電控制檢測對于電子制造業的潔凈室尤為重要。

1、主要參數控制一般空調側重溫度、濕度、新鮮空氣量的供給，而潔凈室空調則側重控制室內空氣的含塵量、風速、換氣次數。在溫濕度有要求的房間，它們也是主要控制參數。生物潔凈室對細菌含量也是主要的控制參數之一。2、空氣過濾手段一般空調有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效二級過濾處理。而潔凈空調則要求三級過濾，即粗、中、高效三級過濾或粗、中、亞高效三級過濾。生物潔凈室除送風系統有三級過濾外，在排風系統為了消除動物的特殊臭味及避免對環境的污染，依據不同情況尚設二級高效過濾或濾毒吸附過濾。3、室內壓力要求一般空調對室內壓力無特殊要求，而潔凈空調為了避免外界污染空氣的滲入或不同生產車間不同物質的相互影響對不同潔凈區的正壓值均有不同的要求。在負壓潔凈室內尚有負壓度的控制要求。4、潔凈空調系統材料和設備的選擇、加工工藝、加工安裝環境、設備部件貯存環境為了避免被外界污染均有特殊的要求。這也是一般空調系統所沒有的。5、對氣密性的要求一般空調系統對系統的氣密性滲氣量雖有要求。但潔凈空調系統的要求要比一般空調系統高得多其檢測手段，各工序的標準均有嚴格措施及檢測要求。

    1.適用范圍此程序適用于高效過濾器完整性測試(俗稱高效過濾器檢漏)。2.高效過濾器檢漏原理通過氣溶膠光度計測定上下游粒子的濃度，得出泄漏率的大小。3.儀器設備氣溶膠發生器氣溶膠光度計供氣軟管耗材:PAO(EMERY3004)高效過濾器檢漏價格?高效過濾器檢漏按照高效過濾器數量進行收費，過濾器分為液槽式過濾器和隔板式過濾器，一般檢測時采用冷發收費較貴而采用熱發收費較為優惠，具體報價請聯系旦霆科技銷售顧問。高效過濾器檢漏周期?高效過濾器檢漏周期一般按照GB規定每1年進行高效過濾器檢漏一次4.高效過濾器完整性測試方法/高效過濾器檢漏方法/高效過濾器DOP檢漏方法操作步驟預檢查①對于非層流區域-關閉HVAC的風機。-拆除中效過濾器。-將氣溶膠發生器放置于機組的負壓段。②對于層流單元-發煙位置靠近回風口，風機進風口或專門的氣溶膠發煙口。-找到高效過濾器前的測試軟管或測試孔，如果沒有測試孔，可在空調機組的壓力表處測試上游濃度。-將光度計內部參數調節至100。高效過濾器完整性測試(高效檢漏)-掃描HEPA的表面及其邊框。-對球型結構，直接將高效過濾器的軟管或洞與光度計下游通道相連。高效過濾器完整性測試(高效檢漏)測試程序-接通電源，溫度升至400??C。潔凈室(區)溫度應為18~26℃，相對濕度應為45%~65%。

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。***個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時，空調系統已經充分運轉，各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩定之后才開始測量，測量時間不少于5分鐘。持續改進潔凈室檢測流程和方法，提高檢測效率和效果。福建生物安全柜檢測方便客戶

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②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始；對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法：將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點，打開培養皿蓋使培養基表面暴露0.5小時再將培養皿蓋上蓋后倒置。b.培養全部采樣結束，將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。在30-35℃培養時間不少于48小時。每批培養基應有對照試驗檢查培養基本身是否污染可每批選定3只培養皿作對照培養。c.菌落計數用肉眼直接計數然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。上海潔凈室檢測規范性強