（七）室內噪聲1、儀器設備和環境儀器，設備測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有噪聲設計要求的各個場所分別測定。3、技術要求室內噪聲級應符合《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001的規定。在空態情況下，非單相流潔凈室不應大于60dBA；單向流、混合流潔凈室不應大于65dBA；潔凈室的噪聲頻譜限制各頻帶的聲壓級值不應大于《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001表4.4.2的規定。4、操作過程及判定（1）測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計一般只測A聲級的數值。必要時測倍頻程聲壓級。（2）潔凈室面積在15m點采樣，除房間兩對角線相交的室中心位置外，另在房間四角對角線上對稱的選取4點。（3）執行標準的編號及標準實施日期。（4）被測試的潔凈室或潔凈區的地址、采樣點的特定編號及坐標圖。（5）被測潔凈室或潔凈區的空氣潔凈度等級、被測粒徑或沉降菌、浮游菌、被測潔凈室所處的狀態、氣流流型和靜壓差、被測潔凈室的溫濕度、噪聲。（6）測試用的儀器的編號和標定征書測試方法細則及測試中的特殊情況.（7）測試結果包括在采樣點坐標圖上注明所測的粒子濃度或沉降菌、浮游菌的菌落數。（8）對異常測試值進行說明及數據處理。蔚亞科技專注于潔凈室檢測、潔凈室3Q驗證、壓縮空氣檢測、潔凈設備檢測。安徽消毒液凈化車間環境檢測優化價格

1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器、氣溶膠發生器。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現場前，生產廠家應按規定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室，只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別，就可以不進行檢漏。3、技術要求檢漏的結果要符合條件：由受檢過濾器下風側測到的漏泄濃度換算成透過率，對于高效過濾器應不大于過濾器出廠合格率的2倍，對于超高效過濾器應不大于出廠合格透過率的3倍。4、操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態或靜態的潔凈室。廣東口罩生產車間環境檢測值得推薦檢測結果異常時，應組織團隊進行復檢和原因分析。

（三）空氣過濾器的泄露1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器、氣溶膠發生器。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現場前，生產廠家應按規定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室，只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別，就可以不進行檢漏。3、技術要求檢漏的結果要符合條件：由受檢過濾器下風側測到的漏泄濃度換算成透過率，對于高效過濾器應不大于過濾器出廠合格率的2倍，對于超高效過濾器應不大于出廠合格透過率的3倍。5、操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態或靜態的潔凈室。對于安裝于送、排風末端的高效過濾器，應用掃描法進行過濾安裝邊框和全斷面檢漏，掃描法有檢漏儀法光度計法和采樣量**小為1L/min的粒子計數器法兩種。

1、按潔凈度級別劃分為1級、2級、3級、4級、5級、6級、7級、8級、9級。9級為低等級別。2、按氣流組織分類，潔凈室可分為三類：單向流、層流、潔凈室。沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流。其中與水平面垂直的單向流是垂直單向流與水平面平行的單向流是水平單向流。亂流非單向流潔凈室凡不符合單向流定義的氣流的潔凈室。混合流潔凈室：單向流和非單向流組合的氣流的潔凈室。3、按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業潔凈室和生物潔凈室。工業潔凈室，它主要控制參數是溫、濕度、風速、氣流組織、潔凈度。生物潔凈室它與工業潔凈室一樣所不同的是控制參數中增加了控制室內細菌的濃度。4、潔凈室的檢測狀態可分為三類。（1）空態設施齊全的潔凈室所有管線接通并運行但無生產設備、材料及生產人員。（2）靜態已全部建成的設施齊備的潔凈室中安裝完生產設備并按業主供應商商定的方式試遠轉，但場內無生產人員。（3）動態設施處于按規定方式運行的狀態并有規定的人員在場以規定的方式工作。安裝驗證和操作驗證完成并進行確認工作后即進行性能驗證。

進入潔凈室(區)的人員會將外部污染物帶入潔凈室(區)，特別是因為人員本身是污染的重要來源，如:皮膚碎片、衣服和織物的纖維、室外大氣中相同性質的顆粒物。由此可見，為獲得生產環境所需空氣清潔度，進入無菌醫療器械生產潔凈室(區)的人員需要進行凈化，以減少其對清潔環境和產品的污染。人員凈化室應包括：換鞋室、外衣儲藏室、洗手間、潔凈工作服室、氣閘室或緩沖室等。企業應建立人員凈化程序和管理制度，并監督管理，以確保規定執行。人員清潔程序應當合理，人員凈化室的布局應當遵循方向，避免往復和交叉。潔凈室檢測中發現的改進機會應納入持續改進計劃中。福建實驗室檢測價格

塵埃粒子的粒徑分布分析有助于評估潔凈室的過濾效率。安徽消毒液凈化車間環境檢測優化價格

（二）潔凈室制造竣工驗收的調試工作1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規定和機械設備施工安裝方面的有關行業標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜等局部凈化設備以及空氣吹淋室、余壓閥、真空吸塵清掃設備等。2、在單機試運轉合格后需對送風系統、回風系統、排風系統的風量、風壓調節裝置進行設定與調整使各系統的風量分配達到設計要求。這個階段檢測的目的主要是服務于空調凈化系統的調節與平衡往往需要反復進行多次。此項檢測主要由承包商負責建設方的維護管理人員宜于跟進以便熟悉系統。在此基礎上再進行包括冷、熱源在內的系統聯合試運轉時間一般不少于8h。要求系統中各項設備部件包括凈化空調系統、自動調節裝置等的聯動運轉與協調過程中應動作正確無異常現象。安徽消毒液凈化車間環境檢測優化價格