(1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規定;(2)空氣潔凈度100級的潔凈室(區)應對大于等于5μm塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。(3)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合規定:生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65%(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。(5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度,并應符合下列規定:1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。潔凈室檢測數據應與其他質量控制數據相結合,綜合分析。潔凈室環境檢測認真負責
a.首先應對測試儀器、培養皿表面進行嚴格消毒,采樣器進入被測房間時,先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發時間不少于5min,并調好流量轉盤轉速。關閉真空泵放入培養皿蓋好蓋子后調節采樣器。d.置采樣口于采樣點后依次開啟采樣器、真空泵、轉動定時器、根據采樣量選定采樣時間。全部采樣結束后,將培養皿倒置于30-35℃恒溫培養箱中,培養時間不少于48h。e.用肉眼直接計數,然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊分辨時,仍以兩個或兩個以上菌落計數。山東口罩生產車間環境檢測工作設備布置時要留有一定的間隔,為送、回風口的布置和氣流的通暢創造條件。
潔凈室是指空氣潔凈度達到規定標準的特定場所,廣泛應用于醫療、制藥、食品加工等領域。在潔凈室中,空氣中的微粒和微生物數量受到嚴格控制,以確保生產環境符合相關標準。因此,定期對潔凈室進行檢測至關重要。潔凈室檢測主要包括塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器、沉降菌采樣器等儀器。這些儀器可以檢測空氣中的微粒數量、浮游菌和沉降菌等指標,以評估潔凈室的清潔度和衛生狀況。塵埃粒子計數器是潔凈室檢測的重要儀器之一。它通過采樣空氣中的微粒并計算其數量,來評估潔凈室的清潔度。根據不同的應用領域和標準要求,塵埃粒子計數器的型號和功能也有所不同。常見的型號包括光散射式、激光式和凝結核式等。
②沉降菌的測試對單向流如5級凈化房間內及層流工作臺測試應在凈化空調系統正常運行不少于10分鐘后開始;對非單向流如7級、8級以上的凈化房間測試應在凈化空調系統正常運行不少于30分鐘開始。a.采樣方法:將已制備好的培養皿放置在預先確定的取樣點,打開培養皿蓋使培養基表面暴露0.5小時再將培養皿蓋上蓋后倒置。b.培養全部采樣結束,將培養皿倒置于恒溫培養箱中培養。在30-35℃培養時間不少于48小時。每批培養基應有對照試驗檢查培養基本身是否污染可每批選定3只培養皿作對照培養。c.菌落計數用肉眼直接計數然后用5-10倍放大鏡檢查有否遺漏。若培養皿上有2個或2個以上菌落重疊可分辨時仍以2個或2個以上的菌落計數。潔凈室檢測過程中,應注重節能降耗,實現綠色生產。
1.氣流速度及其均勻性的檢測:該檢測是清潔空間效應其他基本檢測的前提。其檢測的目的是,確定單向潔凈空間工作區域內的平均氣流及其均勻性。2.系統或空間風量檢測。3.室內清潔度檢測:清潔度檢測是指在清潔環境中,可達到的空氣清潔度水平。可以使用顆粒計數器識別。4.自潔時間檢測:確定自潔時間,以了解潔凈室污染時恢復原始清潔度的能力。5.氣流模式的檢測。6.噪聲檢測。7.光強檢測:光強檢測的目的是確定潔凈室內的光強水平和光強的均勻性。8.振動檢測:振動檢測的目的是檢測潔凈室的振動幅度。9.溫濕度檢測:溫濕度檢測的目的是將溫度和濕度調節到一定限度。其內容包括無塵室供氣溫度檢測、代表性測點氣溫檢測、無塵室中心氣溫檢測、敏感元件氣溫檢測、相對室內溫度檢測和回風溫度檢測。在生產工藝平面區劃時盡可能把相同級別的潔凈房間布置在一起,把潔凈度要求高的工序設置在上風側。江西潔凈室環境檢測方便客戶
亂流(非單流)潔凈室的凈化原理是稀釋原理。一般型式為高效過濾器送風口頂部送風。潔凈室環境檢測認真負責
1.送風量與排風量如果是紊流潔凈室,那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室,則要測量其風速。2.各區之間的氣流控制為證明各區之間氣流運動方向正確,也就是從潔凈區向潔凈度差的區域流動,必須檢測:2.1各區間的壓差正確;2.2門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確,即從潔凈區向潔凈程度差的區域流動。3.過濾器檢漏對高效過濾器及其外框要進行檢驗,以保證懸浮污染物不會穿過:3.1損壞了的過濾器;3.2過濾器與其外框間的縫隙;3.3過濾器裝置的其他部位而侵入室內。4.隔離檢漏這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。潔凈室環境檢測認真負責