人員崗位職責一.銷售崗位質量職責1、嚴格執行公司的《銷售和售后服務管理制度》、《醫療器械召回管理制度》、《醫療器械銷售管理工作程序》、醫療器械售后服務管理工作程序、醫療器械召回工作程序、購進退出及銷后退回管理工作程序等涉及本崗位的相關質量管理文件，做好醫療器械的銷售工作，協助做好醫療器械退、換貨管理、不合格醫療器械及醫療器械召回等的管理；2、負責銷售業務的具體洽談和操作；3、了解本公司庫存醫療器械質量、數量及有效期情況、積極催售近有效期醫療器械；生產企業關于變更的情況說明以及相關證明材料。廣東放心醫療器械咨詢機構

第二類醫療器械經營備案變更材料清單：1）第二類醫療器械經營備案變更表2）第二類醫療器械經營備案憑證3）醫療器械經營企業提供貯存、配送服務基本情況表4）變更企業名稱的，應提交變更后的營業執照復印件和準予變更登記通知書5）變更法定代表人的，應提交a）變更后的營業執照復印件（此材料無需加蓋公章）；b）法定代表人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。6）變更企業負責人的，應提交企業負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。 東莞專業醫療器械咨詢時間倉庫保管員應了解所經營產品的儲存條件要求，熟悉產品的有關標識及儲存設備、設施的使用。

第二類醫療器械經營備案變更材料清單：1）變更經營方式的，還應提交1）經營方式變更情況說明；2）經營場所平面圖；3）經營設施、設備目錄。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。2）變更住所的，應提交變更后的營業執照復印件。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。3）變更經營場所的，應提交：a）變更后的經營場所的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件，如確實因歷史遺留問題無法提交房產證的；b）經營設施、設備目錄。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。

第二類醫療器械經營備案變更材料清單：1）第二類醫療器械經營備案變更表2）第二類醫療器械經營備案憑證3）醫療器械經營企業提供貯存、配送服務基本情況表4）變更企業名稱的，應提交變更后的營業執照復印件和準予變更登記通知書5）變更法定代表人的，應提交a）變更后的營業執照復印件（此材料無需加蓋公章）；b）法定代表人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章。6）變更企業負責人的，應提交企業負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。申請材料的形式為電子版材料，申請材料加蓋公章上傳，公章的名稱須與其申請單位名稱完全一致，申請單位為分支機構（分公司），應該加蓋總公司公章的。 根據驗證確定的參數及條件，正確、合理使用相關設施及設備。

醫療器械第三方冷鏈庫物流委托：1、第十三條冷鏈管理醫療器械出庫時，應當由專人負責出庫復核、裝箱封箱、裝車碼放工作。使用冷藏箱、保溫箱運輸冷鏈管理醫療器械的，應當根據驗證確定的參數及條件，制定包裝標準操作規程，裝箱、封箱操作應符合以下要求：★提前啟動制冷功能和溫測設備，將車廂內預冷至規定的溫度。★根據驗證報告確定冷藏車廂內產品的碼放方式及區域，碼放高度不得超過制冷機組出風口下沿，確保氣流正常循環和溫度均勻分布。★冷鏈管理醫療器械裝車完畢，及時關閉車廂門，檢查廂門密閉情況。★檢查溫控設備和溫測設備運行狀況，運行正常方可啟運。★冷鏈管理醫療器械在裝卸過程中，應采取措施確保溫度符合產品說明書和標簽標示的要求。生產企業有關產品型號、規格劃分的說明，并加蓋生產企業公章。東莞專業醫療器械咨詢時間

受理窗口對受理問題的咨詢、注冊受理前技術問題咨詢和技術審評中咨詢。廣東放心醫療器械咨詢機構

人員崗位職責一.養護崗位質量職責1、負責公司庫存醫療器械的質量檢查和養護工作；2、執行公司《醫療器械養護管理制度》、《醫療器械養護工作程序》對醫療器械養護工作進行全過程的管理。3、指導保管人員對醫療器械進行合理儲存，指導保管員正確分類存放和堆垛醫療器械，檢查并糾正醫療器械存放中的違規行為；4、檢查在庫醫療器械的儲存條件，配合保管員做進行庫房溫、濕度監測和管理；5、建立重點養護品種的醫療器械養護檔案；6、負責驗收養護室儀器設備、溫濕度檢測和監控儀器、倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作；7、對庫存醫療器械的外觀質量負責，對養護質量檢查記錄的真實性、準確性、完整性負責。廣東放心醫療器械咨詢機構

廈門快盈商務服務有限公司位于廈門市翔安區馬巷街道新街巷59-1號301室(法律文書送達地址)，擁有一支專業的技術團隊。致力于創造***的產品與服務，以誠信、敬業、進取為宗旨，以建鷹眼科技產品為目標，努力打造成為同行業中具有影響力的企業。公司不僅*提供專業的一般項目：信息技術咨詢服務；社會經濟咨詢服務；信息咨詢服務（不含許可類信息咨詢服務）；模具銷售；市場營銷策劃；技術推廣服務；五金產品批發；科技推廣和應用服務；物聯網技術研發；工業互聯網數據服務；物聯網應用服務；五金產品零售；安防設備銷售；門窗銷售；金屬工具銷售；配電開關控制設備銷售；機械零件、零部件銷售；電器輔件銷售；燈具銷售；日用品銷售；機械電氣設備銷售；日用百貨銷售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）；照明器具銷售；信息安全設備銷售；網絡設備銷售；軟件開發；物聯網設備銷售；電子產品銷售；電子設備銷售；個人衛生用品銷售；貨物進出口；進出口代理；物聯網技術服務；技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；健康咨詢服務（不含診療服務）；國內貿易代理；五金產品研發；物聯網設備制造；停車場服務；信息系統集成服務；建筑工程用機械銷售；市政設施管理。（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）許可項目：消毒器械銷售；互聯網信息服務；建設工程施工。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）。，同時還建立了完善的售后服務體系，為客戶提供良好的產品和服務。廈門快盈商務始終以質量為發展，把顧客的滿意作為公司發展的動力，致力于為顧客帶來***的智能門鎖，智能開關，醫療器械備案經營許可咨詢，醫療器械專業技術人員推薦。