人員崗位職責(zé)一.銷售崗位質(zhì)量職責(zé)1、嚴(yán)格執(zhí)行公司的《銷售和售后服務(wù)管理制度》、《醫(yī)療器械召回管理制度》、《醫(yī)療器械銷售管理工作程序》、醫(yī)療器械售后服務(wù)管理工作程序、醫(yī)療器械召回工作程序、購進(jìn)退出及銷后退回管理工作程序等涉及本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理文件，做好醫(yī)療器械的銷售工作，協(xié)助做好醫(yī)療器械退、換貨管理、不合格醫(yī)療器械及醫(yī)療器械召回等的管理；2、負(fù)責(zé)銷售業(yè)務(wù)的具體洽談和操作；3、了解本公司庫存醫(yī)療器械質(zhì)量、數(shù)量及有效期情況、積極催售近有效期醫(yī)療器械； 應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。羅湖區(qū)醫(yī)療器械咨詢制度

人員崗位職責(zé)一.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械質(zhì)量及其管理進(jìn)行判斷、指導(dǎo)、監(jiān)督和裁決，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)責(zé)。2、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；3、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理；4、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范；5、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；6、負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；7、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；8、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；9、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；11、組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；12、負(fù)責(zé)接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢，組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；13、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。 廣州認(rèn)證醫(yī)療器械咨詢工作擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能。

醫(yī)療器械和藥品的區(qū)別通俗地講醫(yī)療器械都是用于治病救人的，這一點(diǎn)上和藥品是一樣的。和藥品不一樣的是，藥品主要通過在人體內(nèi)或體表發(fā)生藥理作用發(fā)揮功效，而醫(yī)療器械主要是通過物理等方式發(fā)揮作用，有時(shí)還需要計(jì)算機(jī)軟件的輔助。在使用中需達(dá)到的預(yù)期目的①對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解。②對(duì)損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償。③對(duì)解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。④對(duì)生命的支持或者維持。⑤妊娠控制。⑥通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄：1.企業(yè)質(zhì)量管理崗位職責(zé)2.質(zhì)量管理規(guī)定3.采購、收貨、驗(yàn)收管理制度4.供貨者資格審查和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度5.倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、近效期商品、出入庫管理制度6.銷售和售后服務(wù)管理制度7.不合格醫(yī)療器械管理制度8.醫(yī)療器械退、換貨管理制度9.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度10.醫(yī)療器械召回管理制度11.設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度12.衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度13.質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核管理制度14.醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告管理制度15.購貨者資格審查管理制度16.醫(yī)療器械追蹤溯管理制度17.質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度18.質(zhì)量管理自查制度19.醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度20.醫(yī)療器械銷售記錄制度21.質(zhì)量信息收集管理制度22.計(jì)算機(jī)設(shè)備和軟件管理制度23.文件、資料、記錄管理制度生產(chǎn)地址的文字性改變。

醫(yī)療器械專賣店在哪里開比較合適？PART2醫(yī)療器械專賣店可以開在醫(yī)院附近醫(yī)院作為各類醫(yī)療器械使用為頻繁的醫(yī)療場(chǎng)所，在醫(yī)院附近開醫(yī)療器械專賣店，一方面可以幫助門店提供數(shù)量可觀且需求穩(wěn)定的客戶來源，另一方面還能利用距離上的優(yōu)勢(shì)來形成門店的銷售賣點(diǎn)，有利于門店更好的經(jīng)營(yíng)發(fā)展，因此建議，投資者在醫(yī)療器械開店選址時(shí)，可以優(yōu)先考慮把門店開在醫(yī)院附近。醫(yī)療器械專賣店可以開在同行業(yè)聚集的區(qū)域認(rèn)為，在同行業(yè)聚集的區(qū)域開醫(yī)療器械專賣店不僅符合醫(yī)療器械的行業(yè)屬性，而且還能借助同行業(yè)聚集的規(guī)模效應(yīng)和客流優(yōu)勢(shì)來有效突出門店競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，因此投資者在醫(yī)療器械開店選址時(shí)，除了醫(yī)院附近外，還可以考慮把門店開在同行業(yè)聚集的區(qū)域。 生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。福田區(qū)放心醫(yī)療器械咨詢采購

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的名稱或者代號(hào)的文字性改變。羅湖區(qū)醫(yī)療器械咨詢制度

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案變更的受理?xiàng)l件：（一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；（二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；（三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；（四）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；（五）具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。 羅湖區(qū)醫(yī)療器械咨詢制度

廈門快盈商務(wù)服務(wù)有限公司總部位于廈門市翔安區(qū)馬巷街道新街巷59-1號(hào)301室(法律文書送達(dá)地址)，是一家一般項(xiàng)目：信息技術(shù)咨詢服務(wù)；社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；模具銷售；市場(chǎng)營(yíng)銷策劃；技術(shù)推廣服務(wù)；五金產(chǎn)品批發(fā)；科技推廣和應(yīng)用服務(wù)；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā)；工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)服務(wù)；物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用服務(wù)；五金產(chǎn)品零售；安防設(shè)備銷售；門窗銷售；金屬工具銷售；配電開關(guān)控制設(shè)備銷售；機(jī)械零件、零部件銷售；電器輔件銷售；燈具銷售；日用品銷售；機(jī)械電氣設(shè)備銷售；日用百貨銷售；互聯(lián)網(wǎng)銷售（除銷售需要許可的商品）；照明器具銷售；信息安全設(shè)備銷售；網(wǎng)絡(luò)設(shè)備銷售；軟件開發(fā)；物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備銷售；電子產(chǎn)品銷售；電子設(shè)備銷售；個(gè)人衛(wèi)生用品銷售；貨物進(jìn)出口；進(jìn)出口代理；物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)服務(wù)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）；國(guó)內(nèi)貿(mào)易代理；五金產(chǎn)品研發(fā)；物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備制造；停車場(chǎng)服務(wù)；信息系統(tǒng)集成服務(wù)；建筑工程用機(jī)械銷售；市政設(shè)施管理。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）許可項(xiàng)目：消毒器械銷售；互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)；建設(shè)工程施工。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）。的公司。公司自創(chuàng)立以來，投身于智能門鎖，智能開關(guān)，醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)許可咨詢，醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)人員推薦，是商務(wù)服務(wù)的主力軍。廈門快盈商務(wù)不斷開拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺(tái)，以應(yīng)用為重點(diǎn)，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值，提供更優(yōu)服務(wù)。廈門快盈商務(wù)始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使廈門快盈商務(wù)在行業(yè)的從容而自信。