國家新版GMP標準的特點:根據國家新版GMP標準,在實驗室設計時要強化2個特點,分別是:軟件方面的要求、硬件方面的要求。 特點1:強化軟件方面的要求。體現在3點上,第1點是強化了藥品生產質量管理體系的建設;第2點是強化了從業人員的素質要求;第3點是細化了操作規程與生產記錄等文件管理規定。特點2:強化硬件方面的要求。也體現在3點上,第1點是調整了無菌制劑的潔凈度要求,且增加了對設備設施的要求;第2點是對設備的設計與安裝、維護與維修、使用與清潔作出具體規定;第3點是對實驗室內設施按生產區、倉儲區、質量控制區、輔助區分別提出設計、布局要求。儲存易燃溶劑時,應該盡可能減少存儲量,以免引起危險。溫州工廠實驗室施工設計
那么實驗室設計需要完善哪些系統呢?供排水系統和弱電系統。貨真價實的深圳實驗室設計需要完善供排水系統和弱電系統,因為供排水系統是整個實驗室設計當中需要充分考慮的一種系統,也關系到日后實驗室的排水走向,所以在實驗室設計的過程當中一定要充分考慮實驗室的實際情況來安裝供排水管道。與此同時品類齊全的深圳實驗室設計還應當科學的進行布線來完善弱電系統的布置,使弱電系統符合弱電施工的相關規范。高壓供氣系統與高壓供電系統。溫州工廠實驗室施工設計后期項目的驗收審批等也有一定影響。
實驗室環境控制的問題與風險:1、操作間與儀器間無溫濕度儀,實驗環境條件不清楚。2、無“三廢”收集處理裝置,對環境造成威脅。3、房間墻壁脫落,地面粗糙不,雜物亂放,臺面凌亂,環境感官不佳,有粉塵污染實驗的危險。4、實驗室無強制通風設備,無防火、防水、防腐和急救設施,有人身安全感風險。5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現場,有誤用風險。6、檢測工作時無環境條件記錄,檢測結果無法復現。7、微生物學實驗室物流與人流未分開,一更、二更和三更不規范,有交叉污染風險。8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置,對操作人員有病菌風險。9、相互有影的工作空間沒有有效隔離,影響檢測結果準確性。10、辦公室、檢測室、儀器室混用,相互交叉污染,存在安全隱患和結果準確性風險。
化學品的儲存保管:1.所有化學藥品的容器都要貼上清晰標簽,以標明內容及其潛在危險。2.所有化學藥品都應具備物品安全數據清單。3.熟悉所使用的化學藥品的特性和潛在危害。4.對于在儲存過程中不穩定或易形成過氧化物的化學藥品需加注特別標記。5.化學藥品應儲存在合適的高度,通風櫥內不得儲存化學藥品。6.裝有腐蝕性液體容器的儲存位置應當盡可能低,并加墊收集盤,以防傾灑引起安全事故。7.將不穩定的化學品分開儲存,標簽上標明購買日期。將有可能發生化學反應的藥品試劑分開儲存,以防相互作用產生有毒煙霧、火災,甚至炸開。8.揮發性和毒性物品需要特殊儲存條件,未經允許不得在實驗室儲存劇毒藥品。實驗室裝修設計市場在國內目前仍處于發展中狀態。
不同的機構之間設計和用途有何不同呢?全排風式結構:全排風式的通風柜設計,是目前使用多的一種,它的通風結構設計非常合理,在通風柜進行排風時,可以很好的在柜內進行循環,這種排風適用于任何實驗室中,而且可以更加有效快速的排出室內有害氣體和物質。補風式結構:補風式的結構設計適用于那些的對室內溫度有要求的實驗室中,由于一些實驗室內的溫度和濕度是恒定的,為了能夠節省采暖等,我們可以直接采用這種補風式的通風柜結構設計,這種設計可以使通風柜自身通過外界的氣體進行運轉和循環。實驗室裝修市場魚龍混雜、亂收費的現象比比皆是。浙江無菌實驗室設計公司
裝有腐蝕性液體容器的儲存位置應當盡可能低,并加墊收集盤,以防傾灑引起安全事故。溫州工廠實驗室施工設計
使用易燃有機溶劑時,需注意以下事項:(1)將易燃液體的容器置于較低的試劑架上。(2)保持容器密閉,需要傾倒液體時,方可打開密閉容器的蓋子。(3)應在沒有火源并且通風良好(如通風櫥)地方使用易燃有機溶劑,但注意用量不要過大。(4)儲存易燃溶劑時,應該盡可能減少存儲量,以免引起危險。(5)加熱易燃液體時,好使用油浴或水浴,不得用明火加熱。(6)使用易燃有機溶劑時應特別注意使用溫度和實驗條件,表1為常用易然有機溶劑的燃點、自燃溫度、燃燒濃度范圍。(7)化學氣體和空氣的混合物燃燒會引起炸開(如3.25克氣體燃燒釋放的能量相當于10g),因此燃燒實驗需謹慎操作。(8)使用過程中,需警惕以下常見火源:明火(本生燈、焊槍、油燈、壁爐、點火苗、火柴)、火星(電源開關、磨擦)、熱源(電熱板、燈絲、電熱套、烘箱、散熱器、可移動加熱器、)、靜電電荷。溫州工廠實驗室施工設計