海藻糖在注射劑中的應用

傳統的低溫保存方法需要先在生物制品中添加冷凍保護劑，再將添加過冷凍保護劑的生物材料通過慢速降溫或者玻璃化方法降至特定終溫度，然后放在液氮中長期保存。海藻糖作為目前低溫保存*常用的非滲透性保護劑之一，可以提高胞外溶液的溶質濃度，不僅能在細胞外形成高滲，減少胞內冰的形成，還具有較高的玻璃化溫度，易形成玻璃態。這樣一方面避免了低溫對細胞膜蛋白質和脂質的損傷，另一方面將細胞膜的蛋白質分子支撐包裹起來，使之不易變形，**細胞膜融合，降低細胞膜的通透性。要成功實現生物體的低溫保存，海藻糖這樣的保護劑不可或缺。

除此之外，海藻糖也是脂質體注射劑凍干保護劑的不錯選擇。實驗顯示，以海藻糖作保護劑的凍干脂質體粒徑變化*小，保護效果*好；葡萄糖的粒徑變化*大，保護效果*差。對于海藻糖，10%的濃度對凍干脂質體的保護效果*好。 海藻糖上海現貨售賣。湖南藥用海藻糖規格

海藻糖可以幾種固體形式存在，*常見的是二水化合物。海藻糖的穩定性比蔗糖好，與氨基酸、蛋白質等混合在加熱的條件下，也不會發生美拉德反應。其溶解度約是蔗糖的2/3，滲透壓與蔗糖、麥芽糖等雙糖相同，甜度只有蔗糖的45Chemicalbook%左右，留在口中的后味較清爽。含兩個結晶水的海藻糖不顯示吸濕性，而無水海藻糖結晶有非常強的吸濕性，后者可作為干燥劑使用。海藻糖不能使斐林試劑還原，也不能被α-糖苷酶水解，但在強酸條件下能被水解為兩個葡萄糖分子。

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在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時等惡劣環境條件下，海藻糖在細胞表面能形成獨特的保護膜，有效地保護蛋白質分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細胞研究，如：紅細胞、血小板及生殖細胞等的離體長期保存，且均表現出獨特的功能。海藻糖的發現為低溫保存卵母細胞提供可利用的價值，其作為冷凍保護劑對卵母細胞進行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假說、“玻璃態”假說、“優先排阻”假說。

“優先排阻”假說。海藻糖等小分子糖類不直接與蛋白質空間結構相互作用,而是優先與蛋白質表面的水分子結合，結果蛋白質的溶劑化層半徑減小，分子結構更緊密,構象更穩定,有利于抵御外界極端環境的影響。該假說可解釋溶液中海藻糖對生物分子的穩定作用。海藻糖水合體積為蔗糖、麥芽糖、葡萄糖、果糖的2.5倍,在溶液中可結合更多的水分子。這-結果可很好地解釋海藻糖保護生物分子的效果優于其他低聚糖的原因[3]。

與普通單糖不一樣，海藻糖作為一種非還原性二糖（雙糖），它既能在冷凍過程中充當低溫保護劑，又能在干燥脫水過程中起到脫水保護劑的作用，并且不含還原基不會使得生物制品發生蛋白質褐變反應從而變質失活。所以在生物藥品的冷凍干燥配方中，海藻糖是*常用的凍干保護劑。說到海藻糖產品，AVT為您帶來***海藻糖！是不是很好奇：海藻糖作為凍干保護劑有哪些具體應用呢？作為凍干保護劑的海藻糖實際應用案例很多，在之前的文章里小編給大家介紹過曲妥珠單抗，那么，除了曲妥珠單抗以外，還有哪些具體應用呢？2）重組人凝血因子VIII，Advate, 百因止（百特，2003） 上海供注射級海藻糖就找艾偉拓AVT。

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海藻糖的作用原理

Zheng等用麥管和石英毛細管作為冷凍載體，使用兩種滲透性保護劑EG和DMSO(體積分數為8%、15%)及一種非滲透性保護劑海藻糖(0.5M)玻璃化保存了人臍靜脈內皮細胞(HUVECs)。結果表明，用1.4MEG加1.1MDMSO，并用石英毛細管玻璃化可以得到90%的存活率[2]。血小板在保存過程中結構和功能會隨著時間延長而發生變化，這些改變統稱為儲存損傷(plateletstoragelesion,PSL)。常規的血小板保存條件為22℃振蕩保存5d。為了減少血小板的儲存損傷，人們嘗試采用低溫保存方法，低溫保存雖可以延長血小板保存時限，但低溫易致血小板發生活化，使其在輸注到受者體內后失效并很快被**。研究表明，加入海藻糖能**血小板儲存過程中的損傷及減少凋亡的發生[3-4]。 湖南藥用海藻糖規格