GMP對藥品生產設備作了專門的規定,如第三十一條:“設備的設計、選型、安裝等應符合生產要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養,并能防止差錯和減少污染。”第三十二條:“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品。”目前,國內生產的旋轉式壓片機均按GMP進行設計加工,而在實際壓片生產過程中,壓片室粉塵產生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據旋轉式壓片機的工作原理、壓片過程中產生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。壓片機壓力與硬度的關系,在一個壓力變化的范圍內是成正比。奉賢區智能壓片機聯系方式
減少壓片過程產生粉塵的辦法3.1手工加料時減少粉塵的方法(1)料斗上口增加一個帶手把的圓蓋,手工加料后及時蓋上,防止粉塵的擴散。(2)采用真空上料機或提升式上料機加料,密封加料斗。3.2上沖運轉壓片時減少粉塵的辦法(1)增加輔助機構能調節上沖進入中模孔的深度,減少壓片時的“撲粉”。(2)單層吸下沖粉塵的吸粉口,更改為能吸上沖壓片時“撲粉”,和加料器刮粉后轉臺平面上細微粉塵的雙層吸塵裝置。(3)出片盒上口增加一罩或罩上增加一吸塵口與吸塵裝置相連接,來防止頂片、出片時粉塵的擴散。(4)加料器上面增加一蓋板。1)強迫加料器不采用此辦法,但加料斗下料口與強迫加料器進粉口采用軟連接,來密封加料斗下料口至強迫加料器入口管路;2)自然加料柵格加料器上面加有一有機玻璃蓋板,防止上沖頭運轉過程中與顆粒相撞產生的粉塵,同時按不同的充填深度配置下沖下行軌,減少定量時顆粒的溢出。大型壓片機哪家好當壓片機壓片壓力很大 時,片子有可能裂片,所以并不是一味的調大壓力就可以把片子壓成型。
造成壓片機片重差異的情況以及解決方案。顆粒藥粉原料問題:(1)顆粒內細粉太多或顆粒的大小相差懸殊,顆粒粗細分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導致充填到中模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉,控制粒徑分布范圍。(2)顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限;顆粒流動不暢或者顆粒中混有纖維頭等異物;顆粒分層。解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。上道工序把好質量關,杜絕顆粒內的異物;及時解決顆粒分層,減小粒度差。(3)如有細粉粘附沖頭而造成吊沖時,可使片重差異幅度較大。解決方法:下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下、清理干凈下沖與中模孔。(4)較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當大小的顆粒。
對于能夠將顆粒或粉狀物料置于膜孔內由沖頭壓制成片劑的機器,壓片機的發展方向正朝著多元化不斷邁進。業內人士表示,高速、高產量是一個方向,“為了滿足藥廠向集約化方向發展,近年來,高速壓片機廠家的數量明顯增加。”標準化、系列化也是一大發展方向。如今,制藥企業對制藥裝備的要求越來越高,標準化、系統化是制藥企業的重要訴求,而不管是壓片機還是其他裝備,無論從規格、參數,還是零部件配套,制藥裝備各方面都要加以標準化、系列化。此外,多功能壓片機的快速發展也是標志著制藥裝備企業研發的水平,體現了用戶個性化的需求。隨著市場的縱深發展,許多國內壓片機企業認為,市場成熟度不斷升高,壓片機行業注重產品質量和服務的意識,以及樹立品牌競爭的意識也在不斷增強。壓片機企業為了打破發展平衡的狀態,也為了在下一階段市場競爭中脫穎而出,走向了產品創新之路。筆者了解到,很多壓片機企業就在不斷改善和創新壓片機,滿足市場需求。 選用壓片機,提升生產自動化水平。
作為一種常見的制藥設備,壓片機在制藥行業中扮演著重要的角色。它可以將粉狀或顆粒狀的藥物壓制成各種形狀的片劑,方便患者服用。隨著制藥工業的發展,壓片機也不斷更新換代。從單沖壓片機到連續式壓片機,再到旋轉式壓片機和高速壓片機,每一種壓片機都有其特點和優勢。未來,隨著科技的不斷進步,壓片機還將不斷發展,為制藥工業帶來更多的便利和效益。
壓片機是制藥工業中不可或缺的設備,它的機型和發展歷史對于制藥工業的發展有著重要的意義。 在使用壓片機時,需要注意安全操作,遵守相關規定和標準,定期維護保養設備,以確保生產效率和產品質量。普陀區藥片壓片機供應商
壓片機具有多種保護功能,確保設備安全。奉賢區智能壓片機聯系方式
在制藥企業的片劑藥品生產過程中,關于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關于藥品質量方面的大問題。我們的技術人員,根據多年的行業壓片機生產及指導客戶現場運行的實際經驗,全方面分析了壓片機在運行生產過程中,涉及藥片片重差異問題,總結出了多種干擾因素,同時提出了切合實際的有效的解決方案。
(1)在壓片機設置自動調整片重方式運行設備時,片重調整不穩,片重差異大。解決方法:首先前提是上述機械部件調整均正常,顆粒等其它因素正常情況下,需要確定用戶所設置的“標準壓力”值及“標準偏差”值均合適,其它的相關參數設置值均合理,設備所檢測的壓力實際值也要保證準確。 奉賢區智能壓片機聯系方式