相對壓差監測

2010版GMP規定，不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室(區)保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間，應保持適當的壓差梯度。目前，常用的壓差表量程在0~60Pa之間，負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產過程中，應對儀器，儀表本身的校驗或校正情況加強監督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據不同人員的開門、進入或物料轉運、關門所需時間驗證得出。 車間溫濕度在線監測哪家好？廣東冰箱溫濕度記錄儀選型

《藥品生產質量管理規范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗證實施手冊》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南：廠房設施與設備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環境試驗設備溫度、濕度校準規范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗和監測ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》廣州進口溫濕度記錄儀特點無線溫濕度記錄儀哪個品牌的可靠？

生產溫濕度記錄儀普遍適用場合如下。

醫藥行業：存放藥品車間，倉庫，冰箱，低溫冰箱，恒溫恒濕箱，低溫培養箱，CO2培養箱等環境溫濕度的觀測記錄。

食品行業：食品車間，倉庫等環境溫濕度的觀測記錄。

電子行業：電子車間，潔凈環境，機房等環境溫濕度的觀測記錄。

農業研究與種植：對植物生長過程環境的溫濕度做詳細記錄，以方便出現問題時找出問題所在并及時得到解決。

此外除了以上對環境溫濕度有觀察記錄需求的場合，在其它地方也有被應用。

廠房設施的驗證

藥品生產企業的廠房與設施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染，或將這種可能性降至更低，必須有整潔的生產環境及與所生產藥品相適應的廠房設施。這包括規范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統、通風、照明、水、氣體、洗滌與衛生設施、安全設施等。也就是指藥品生產所需的環境條件。

1、溫濕度環境驗證

2.  空氣凈化系統驗證

3、氣體系統驗證

4、水系統驗證 帶TUV認證的驗證軟件哪家有？

倉庫安裝智能溫濕度監控系統的重要性人們常說兵馬未動糧草先行，不管任何行業和企業，都需要儲存自己的“糧草”，這時候存儲的倉庫環境就特別重要了，特別是企業產品生產和保管，倉庫環境監控是不可或缺的一環。在一些特殊領域，比如電子元器件生產，光伏生產，油氣生產等企業更是將其納入了公司發展的重點規劃。

目前還有很多企業倉庫采用人工查看，手寫登記的方式來監測倉庫環境溫濕度。這種方式不僅效率低，耗時耗力，且存在測試不準的情況。隨著物聯網技術的飛速發展和普及，現在企業有了越來越多的選擇，實現智能化倉庫溫濕度監控管理，解放人力，降低誤差。

智能倉庫溫濕度監控系統采用高精度數字傳感器，數據通過手機網絡無線上傳到后臺。后臺自動匯總，生成數據詳情表，曲線圖等。客戶可隨時查看實時數據，并根據實時數據進行倉庫溫度和濕度的調節。省卻了倉庫人員需定時測試，查看倉庫環境的時間。同時該倉庫溫濕度監控系統具有報警功能。溫度或濕度超標時，可以多種形式提醒相關責任人，及早避免損失的產生或擴大。 無線溫濕度記錄儀信號好不好被其他信號干擾？佛山實驗室溫濕度記錄儀型號

醫藥行業主要用哪些品牌的記錄儀？廣東冰箱溫濕度記錄儀選型

BD測試是對多孔負載滅菌的滅菌器是否能成功排除空氣的測試。成功的BD測試說明蒸汽能快速而均勻地滲透試驗包。試驗包內尚有空氣存在的原因如下：空氣排除不完全；在排除空氣的階段出現了真空泄漏的情況；在供蒸汽過程中出現了非冷凝氣體。以上情況均可導致測試的失敗。測試的結果有可能會受到其他限制蒸汽滲透的因素影響。因此測試的失敗并不能立即判斷是否是由于空氣殘留、真空泄漏或非冷凝氣體的原因，故應盡可能減少其他可能因素的影響。BD測試是小負載溫度試驗的補充。這兩種試驗都應滿足其驗收標準，才確定的空氣排除和蒸汽滲透有效。在工藝條件不充分的情況下，織物包中會有空氣和其他非冷凝氣體殘留，而化學指示物可對這些氣體殘留做出反應。溫度試驗無法區分熱的空氣和熱的蒸汽。在某些工藝過程中，特別是采用進汽緩慢，壓力上升率小的工藝過程中，可以加熱織物包內殘留的空氣使其達到蒸汽溫度。在這種情況下，溫度試驗的方法對空氣的殘留是不敏感的，而化學指標物則可以識別過程的失敗。廣東冰箱溫濕度記錄儀選型

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