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廣西ebro溫濕度記錄儀選型

來源: 發布時間:2022-09-07

溫濕度記錄儀是專門設計用來較低功耗,長時間溫濕度書店據記錄數據記錄儀系列產品,這種產品的優勢是可以按照時間間隔定時進行采集記錄溫度參數,并且還可以采集記錄數據傳送到計算機上進行處理,做圖表繪制。并且可以達到聲光短信斷電報警。溫濕度記錄儀一般會給廣泛應用于農業試驗室,蔬菜種植,工業,環保,衛生防疫,倉儲運輸,博物館,溫室等眾多行業領域中,該產品在生產制作和應用上選用了進口傳感器,進口高能鋰電池供電,采用了低功耗技術設計,不需要外部電源,體積小巧,整機低耗能,精確度極高,一個能持續用上三年之久保養得當的可能還會更久。溫濕度記錄儀的優勢特性設計新穎,能滿足于不同記錄的需求。高溫記錄儀用的隔熱盒。廣西ebro溫濕度記錄儀選型

廠房設施的驗證

藥品生產企業的廠房與設施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染,或將這種可能性降至更低,必須有整潔的生產環境及與所生產藥品相適應的廠房設施。這包括規范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統、通風、照明、水、氣體、洗滌與衛生設施、安全設施等。也就是指藥品生產所需的環境條件。

1、溫濕度環境驗證

2.  空氣凈化系統驗證

3、氣體系統驗證

4、水系統驗證 南寧德國溫濕度記錄儀滅菌器驗證用什么記錄儀?

藥廠凈化車間的檢測

1.測定前凈化空調系統應連續運行至少24小時。

2.對恒溫恒濕要求,根據溫濕度波動范圍的要求,測定宜連續進行24~72小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘。

3.測試點距地面1~1.5m,交錯布置,距外墻表面應大于0.5米。

4.測點數,根據有關規范,面積≤50㎡,測點數為5個,每增加20~50㎡,增加3~5個點。

5.測試儀器為無線溫濕度記錄儀,及其配套軟件。

6.90%以上的測點達到的偏差值在設計參數內,則檢驗為合格,方可投入使用。

《藥品生產質量管理規范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產驗證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動化生產實踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環境試驗設備溫度、濕度校準規范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗證實施手冊》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設施與設備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環境試驗設備溫度、濕度校準規范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫用低溫保存箱使用說明書》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗和監測ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》滿足FDA 21 CFR PART11 的記錄儀。

倉庫安裝智能溫濕度監控系統的重要性人們常說兵馬未動糧草先行,不管任何行業和企業,都需要儲存自己的“糧草”,這時候存儲的倉庫環境就特別重要了,特別是企業產品生產和保管,倉庫環境監控是不可或缺的一環。在一些特殊領域,比如電子元器件生產,光伏生產,油氣生產等企業更是將其納入了公司發展的重點規劃。

目前還有很多企業倉庫采用人工查看,手寫登記的方式來監測倉庫環境溫濕度。這種方式不僅效率低,耗時耗力,且存在測試不準的情況。隨著物聯網技術的飛速發展和普及,現在企業有了越來越多的選擇,實現智能化倉庫溫濕度監控管理,解放人力,降低誤差。

智能倉庫溫濕度監控系統采用高精度數字傳感器,數據通過手機網絡無線上傳到后臺。后臺自動匯總,生成數據詳情表,曲線圖等。客戶可隨時查看實時數據,并根據實時數據進行倉庫溫度和濕度的調節。省卻了倉庫人員需定時測試,查看倉庫環境的時間。同時該倉庫溫濕度監控系統具有報警功能。溫度或濕度超標時,可以多種形式提醒相關責任人,及早避免損失的產生或擴大。 原料藥倉庫用什么監測?南寧德國溫濕度記錄儀

超低溫冰箱怎么驗證?廣西ebro溫濕度記錄儀選型

對滅菌器進行測試,滿負載溫度試驗應符合以下要求:對于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器,平衡時間應不超過15 s;對于容積更大的滅菌器,平衡時間應不超過30 s。平衡時間結束時,在滅菌室參考測量點測得的溫度,標準測試包的幾何中心及包內頂棉布層下面的位置測量所得的溫度都應在滅菌溫度的范圍之內。在維持時間,滅菌室參考測量點測得的溫度、測試包中任一測試點的溫度,以及根據滅菌室壓力計算所得的對應飽和蒸汽溫度應符合如下要求:——滅菌溫度范圍下限應不低于滅菌溫度,上限應不超過滅菌溫度+3 ℃;——同一時刻各點之間的差值應不超過2 ℃。對于滅菌溫度分別為121 ℃,126 ℃和 134 ℃的滅菌器,維持時間應分別不小于 15 min,10min 和 3 min。廣西ebro溫濕度記錄儀選型

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