本設備是由青島海爾生物醫療股份有限公司生產的HYC-390F型醫用冷藏箱，主要用于儲存條件在2℃~ 8℃環境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。

證實在負載情況下，HYC-390F型醫用冷藏箱設定溫度為5°C時，溫度能保持在2℃~ 8℃。

1)確認所使用的溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求（ebro溫度記錄儀）

2)將冷藏室腔體內裝至滿載，裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。按照圖一所示放置溫度記錄儀，布置記錄儀探頭時需保證布置范圍包含樣品存放的比較大范圍。

3)將溫度記錄儀的記錄頻率設置為5min，待HYC-390F型醫用冷藏箱穩定地達到操作溫度后，溫度記錄儀開始測試，記錄至少72小時的溫度分布情況。

4)測試結束后，從溫度記錄儀打印出結果并附于此方案后作為附件。 潔凈廠房用什么記錄儀監測？佛山德國溫濕度記錄儀哪家好

相對壓差監測

2010版GMP規定，不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室(區)保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間，應保持適當的壓差梯度。目前，常用的壓差表量程在0~60Pa之間，負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產過程中，應對儀器，儀表本身的校驗或校正情況加強監督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據不同人員的開門、進入或物料轉運、關門所需時間驗證得出。 湖南滅菌柜溫濕度記錄儀代理品牌CO2培養箱驗證用什么記錄儀？

溫濕度監控系統

主要提供對冷藏室、冰箱、冷庫等環境空間溫度、濕度的嚴格監控和管理。系統使用無線溫濕度記錄儀能對大面積的多點的溫度、濕度進行監測記錄，并將數據傳輸到數據服務器上進行數據存儲與分析，并可通過瀏覽站查看數據記錄、歷史趨勢、操作記錄、報警記錄等等，在設備異常情況下還以多種形式的報警通知相應人員。

測量范圍：溫度:-200℃～199.9℃

濕度:0～100%RH

測量精度:溫度:±0.5℃

濕度:±3%RH

分辨率：溫度:0.1℃

濕度:0.1%RH

溫濕度記錄儀在食品儲運行業的應用在食品加工、儲運過程中，及時掌握食品的環境條件是否在食品安全條件下非常重要。在環境中，過高的溫度和濕度會直接導致食物變質。如果太低或太高，也會使食物的味道變差，降低質量。電子電子溫濕度記錄儀設計輕巧，體積約為成人手掌大小。采用進口原件，確保記錄數據：溫度：±0、5℃精度，濕度：±3%RH精度。使用電子溫濕度記錄儀，自動記錄溫濕度值，并通過PC智能分析軟件以圖表形式（JPG、TXT、Excel）輸出記錄值，方便管理員進行分析和管理。它也有自己的報警功能。當溫濕度超過設定的上下限時，報警器會自動響應，及時提醒工作人員調整食品儲藏室或生產車間的溫濕度。使用電子溫濕度記錄儀來簡化你的工作，也會節省成本，不會受到太多人為因素的干擾，客觀、真實地反映記錄過程。溫濕度驗證選哪家的記錄儀可靠？

《醫療器械經營質量管理規范》有明確規定，具體如下：

第二十五條倉庫溫度、濕度應符合所經營醫療器械說明書或標簽標識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫療器械，應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或儀器。

第二十六條經營需要冷藏、冷凍儲存運輸的醫療器械，應當配備以下設施設備：

（一）與其經營規模和品種相適應的單獨冷庫或冷柜；

（二）用于冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；

（三）能確保制冷設備正常運轉的備用發電機組或者雙回路供電系統；

（四）需要進行運輸的企業應配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等設備；

（五）對有特殊低溫要求的醫療器械，應當配備符合其儲存要求的設施設備。 滿足FDA 21 CFR PART11 的記錄儀。深圳滅菌柜溫濕度記錄儀多少錢

車間溫濕度在線監測哪家好？佛山德國溫濕度記錄儀哪家好

溫濕度記錄儀企業應當按照《藥品經營質量管理規范》的要求，在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監測系統，對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監測和記錄，有效防范儲運過程中可能發生的影響藥品質量安全的風險，確保藥品質量安全。溫濕度監控系統的組成：系統由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環境溫濕度進行實時數據的采集、傳送和報警。管理主機可對各測點終端監測數據進行手機、處理和記錄，并具備發生異常情況時的報警管理功能。溫濕度記錄儀屬于溫濕度監控系統里的測點終端，主要用于藥品存儲倉庫的溫濕度監測。測量設備允許的大誤差?測量范圍在0°C～40°C之間，溫度的大允許誤差為±0.5°C。?測量范圍在-25°C～0°C之間，溫度的大允許誤差為±1.0°C。?相對濕度的大允許誤差為±5%RH。佛山德國溫濕度記錄儀哪家好

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