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來源: 發布時間:2022-09-10

廠房設施的驗證

藥品生產企業的廠房與設施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染,或將這種可能性降至更低,必須有整潔的生產環境及與所生產藥品相適應的廠房設施。這包括規范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統、通風、照明、水、氣體、洗滌與衛生設施、安全設施等。也就是指藥品生產所需的環境條件。

1、溫濕度環境驗證

2.  空氣凈化系統驗證

3、氣體系統驗證

4、水系統驗證 溫濕度記錄儀的數據能存多少?湖南德國溫濕度記錄儀服務熱線

食品儲運使用溫濕度記錄儀

由于食品儲運過程時間并不是一個短期問題,但食品保存中的相對平衡濕度又是保證食品安全的一項重要指標,相對平衡濕度直接影響菌落的生長。例如:在平衡相對濕度為95%RH至91%RH范圍內,易于滋生的菌落為沙門氏菌、波林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。而食物保存周期也與溫度、平衡相對濕度有關,平衡相對濕度值為81%RH的蛋糕,其保質期為27℃時14天、21℃時24天,如果平衡相對濕度提高到85%RH,這些指標將降低為27℃時8天、21℃時12天。吸濕物質的平衡相對濕度起到了決定性作用。平衡相對濕度定義為物質與空氣中水不進行交換情況下,由周圍空氣獲取的濕度值。這個定義很清楚,為了成功地儲存和保持這些產品,環境氣候的控制及包裝必須仔細指明。同時,很多食品的保存在過于干燥情況下,其口感都會有些變壞。針對這種情況,要求實時記錄溫濕度變化,保證食品安全進入消費者口中。 溫濕度記錄儀特點滅菌器驗證用什么記錄儀?

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重要醫療衛生場所根據《醫院潔凈手術室建設技術規范征求意見稿》的要求,手術室的溫度和濕度必須控制在一定范圍內:即溫度為22…25℃;相對濕度45%RH...60%RH。適當的環境溫度和濕度對操作者和患者都非常重要。室溫超過28℃,濕度大于70%RH時,容易出現悶熱、出汗、煩躁、乏力等反應,容易影響穩定的情緒和敏捷思維,使操作者的技術水平無法得到很好的發揮。同時,患者還會出現心率加快、出汗等癥狀,增加了手術難度。當室溫低于20度時,只穿手術衣的操作者會感到寒冷,容易影響手術的靈敏度和準確性。性,尤其是手指的細微動作溫濕度記錄儀的采樣頻率是多少?

測點終端安裝方案:保證藥品倉庫中安裝的測點終端及數量及位置能夠準確反映環境溫濕度的實際情況。安裝要求如下:?每一單獨的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端,并均勻分布。?平面倉庫面積在300平方米以下的,至少安裝2個測點終端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算。?平面倉庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。?高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝4個測點終端,每增加300平方米至少增加2個測點終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米至少安裝6個測點終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米計算。?高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品的高位置。藥品儲存用什么監測合適?南寧無線溫濕度記錄儀專賣店

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