粒子和微生物監測

潔凈區的設計必須符合相應的潔凈度要求，達到“靜態”和“動態”的標準，同時，該區還應當動態監測微生物(浮游菌、沉降菌、表面微生物)的情況。微生物主要包括病毒、立克次體、細菌、菌類和原生蟲類等，但是，與潔凈室有關的主要是細菌和菌類。因為細菌不能單獨生存，所以，它一般都附著在塵粒上，因此，可以通過空調的初效、中效、((亞)高效過濾阻隔塵埃粒子，同時，也能完成對細菌的阻隔。對無菌區來說，微生物檢測更重要，但是，直接檢測的周期長，所以，可以用粒子水平來間接衡量其具體的情況。也就是說，這兩方面的檢測可以為無菌生產過程環境的破壞度和衛生狀況作評估，為產品的放行提供數據支持。 滅菌器驗證用什么記錄儀？廣州冷庫溫濕度記錄儀專賣店

藥店常用無線溫濕度監控系統的應用介紹藥房溫濕度標準：常溫：（0－30℃）多數藥品都為常溫保存。在藥品包裝或說明書中沒有說明的都是常溫保存。陰涼：不高于20℃，常用遇熱、光易氧化分解的藥品等，需陰涼避光保存。藥品包裝或說明書中都有說明。冷藏：2－8℃，需要冷藏的藥品有：媽咪愛、整腸生、金雙歧等活菌類制劑。藥品包裝或說明書中都有說明。相對濕度：是35－75％，企業應配置溫濕度自動監測系統，通過對環境溫濕度的自動監測和數據采集，對庫房溫濕度實行24小時連續、自動的監測和實時記錄。系統應由管理主機、測點終端、運行軟件等組成，通過主服務器實時顯示和監測各監測點的溫濕度狀況，至少每5秒鐘要更新一次測點數據，至少每30分鐘自動記錄一次溫濕度的實際數值。系統記錄的監測數據應真實、完整、準確、有效，各測點數據通過網絡自動傳送到管理主機，系統采用可靠的方式進行數據保存，保存方式應能防止用戶自行改動數據。韶關冷庫溫濕度記錄儀哪家好無線溫濕度記錄儀可靠性怎么樣？

相對壓差監測

2010版GMP規定，不同潔凈度等級的潔凈區之間和潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差應大于10Pa，應裝有指示壓差的裝置;容易產生粉塵的生產區域應與相鄰的室(區)保持相對負壓:相同潔凈度級別的不同功能區(操作間)之間，應保持適當的壓差梯度。目前，常用的壓差表量程在0~60Pa之間，負壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間，所以，在日常生產過程中，應對儀器，儀表本身的校驗或校正情況加強監督和管理，因為壓差可以增加異常報警的情況。但是，為了避免正常操作(比如開門)造成的報警，可以適當增加報警延時裝置，具體的延時時間可以根據不同人員的開門、進入或物料轉運、關門所需時間驗證得出。

一般情況下，恒溫倉庫的溫度規定為22℃±5℃，濕度規定為30%-70%，但細分可分為如下：

（1）高溫庫（恒溫庫）溫度標準：5～15℃，適合存放紅酒、巧克力、藥品、種子等；

（2）中溫庫（冷藏庫）溫度標準：-5～5℃，適合存放凍結后食品的冷藏；

（3）低溫庫（冷凍庫）溫度標準：-25～-18℃，適合存放豬牛羊肉、魚、禽肉；

（4）chao低溫庫（深冷庫）溫度標準：-60～-45℃，適合存放水餃、速凍食品、快速冰凍；

（5）速凍庫（急凍庫）溫度標準：-40～-35℃，適合存放金槍魚、三文魚；

（6）氣調庫溫度標準：-2～5℃，適合存放水果、蔬菜等。 清洗滅菌用什么記錄儀？

BD測試是對多孔負載滅菌的滅菌器是否能成功排除空氣的測試。成功的BD測試說明蒸汽能快速而均勻地滲透試驗包。試驗包內尚有空氣存在的原因如下：空氣排除不完全；在排除空氣的階段出現了真空泄漏的情況；在供蒸汽過程中出現了非冷凝氣體。以上情況均可導致測試的失敗。測試的結果有可能會受到其他限制蒸汽滲透的因素影響。因此測試的失敗并不能立即判斷是否是由于空氣殘留、真空泄漏或非冷凝氣體的原因，故應盡可能減少其他可能因素的影響。BD測試是小負載溫度試驗的補充。這兩種試驗都應滿足其驗收標準，才確定的空氣排除和蒸汽滲透有效。在工藝條件不充分的情況下，織物包中會有空氣和其他非冷凝氣體殘留，而化學指示物可對這些氣體殘留做出反應。溫度試驗無法區分熱的空氣和熱的蒸汽。在某些工藝過程中，特別是采用進汽緩慢，壓力上升率小的工藝過程中，可以加熱織物包內殘留的空氣使其達到蒸汽溫度。在這種情況下，溫度試驗的方法對空氣的殘留是不敏感的，而化學指標物則可以識別過程的失敗。醫藥行業主要用哪些品牌的記錄儀？南寧德國溫濕度記錄儀品牌排行

溫濕度記錄儀的測量范圍是多少？廣州冷庫溫濕度記錄儀專賣店

生化培養箱驗證

本設備是由上海智誠分析儀器制造有限公司生產的ZXSD-R1160型生化培養箱，主要用于儲存條件在4℃~ 65℃環境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。

證實在負載情況下，生化培養箱設定溫度為57.5°C/43℃/22.5°C時，溫度能分別保持在55℃～60℃/42℃～44℃/20℃～25℃范圍內。

1)確認所使用的溫度記錄儀已經經過校準且在有效期內并符合使用要求，并將測試儀器的基本信息在附錄。

2)將生化培養箱腔體內裝至滿載，裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總容量的80%；（如沒合適裝載物品，可以其它物品替代）。

3)將溫度記錄儀的記錄頻率設置為5min，待生化培養箱穩定地達到操作溫度后，溫度記錄儀開始測試，記錄至少72小時的數據情況。 廣州冷庫溫濕度記錄儀專賣店

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